Разработка и оценка онлайн-мероприятия по снижению самостигмы у людей с видимыми хроническими заболеваниями кожи (DEVISE)
4 июня 2025 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
DEVISE - Разработка и оценка онлайн-мероприятия по снижению самостигмы у людей с видимыми хроническими кожными заболеваниями: рандомизированное контролируемое исследование
Этот проект направлен на разработку и оценку онлайн-вмешательства для предотвращения и/или снижения самостигмы у немецких пациентов с видимыми хроническими заболеваниями кожи.
Оценка вмешательства с точки зрения эффективности и осуществимости будет проводиться по открытому рандомизированному контролируемому методу с участием в общей сложности 550 пациентов.
Ожидается, что результаты программы дадут новое понимание и значительно расширят знания о механизмах самостигмы при хронических заболеваниях кожи.
Новое онлайн-вмешательство можно использовать в повседневной медицинской помощи с целью улучшения ухода за пациентами на практике и, в конечном итоге, снижения степени самостигмы, повышения качества жизни пациентов и снижения уровня депрессии, тревоги и суицидальных мыслей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Около 10 миллионов человек в Германии страдают хроническими кожными заболеваниями. Помимо физических симптомов, у пациентов высока психосоциальная нагрузка. Особой проблемой является стигматизация, которая до сих пор очень обременительна для людей с кожными заболеваниями. В результате пережитой дискриминации пациенты склонны принимать и учитывать социальные предрассудки, которые ухудшают самооценку и самоэффективность, усиливают изоляцию и поддерживают цикл негативного самоподкрепления. Всемирная организация здравоохранения прямо указала на важность снижения стигмы. Несмотря на то, что недавние меры по снижению внешней стигмы при кожных заболеваниях были разработаны и получили положительную оценку, научно обоснованные меры по снижению самостигмы при кожных заболеваниях все еще отсутствуют.
Цель: Этот проект направлен на разработку и оценку эффективности онлайн-вмешательства для пациентов с псориазом, атопическим дерматитом, гнойным гидраденитом, очаговой алопецией и витилиго, чтобы предотвратить и/или уменьшить самостигму.
Методы: Оценка онлайн-программы будет проводиться по рандомизированному контролируемому принципу. 550 пациентов будут набраны через несколько участвующих центров по всей Германии и распределены в группу вмешательства или в контрольную группу в соотношении 1:1 с равным распределением по диагнозам. Участники интервенционной группы будут посещать самостоятельную онлайн-программу, состоящую из восьми общих модулей по коже (в среднем 15-20 минут на модуль, один модуль в неделю), сочетающих образовательный контент и упражнения на основе когнитивно-поведенческой терапии (например, , когнитивная реструктуризация негативных автоматических мыслей, развитие сострадательного мышления и поведения). Участники контрольной группы не будут посещать альтернативную программу (лист ожидания), и им будет предложена возможность посетить программу после последующего этапа. Основным результатом будет снижение самостигмы; вторичным результатом будет улучшение психосоциального здоровья, а именно качества жизни, депрессии, тревоги и суицидальных мыслей. Эти результаты будут оцениваться с помощью стандартизированных показателей результатов, сообщаемых пациентами, в трех временных точках: исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1) и наблюдение через 6 месяцев (t2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
298
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adelsdorf, Германия, 91325
- Deutscher Vitiligo-Bund e.V.
-
Bad Bentheim, Германия, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim, Fachbereich Dermatologie und Allergologie
-
Bochum, Германия, 44791
- Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum (UKRUB), Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP)
-
Hamburg, Германия, 20359
- Deutscher Psoriasis Bund e.V. (DPB)
-
Hamburg, Германия, 22549
- Hautarztpraxis Dr. Daniela Kasche
-
Kiel, Германия, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Psoriasis-Zentrum-Kiel
-
Krefeld, Германия, 47701
- Alopecia Areata Deutschland e.V.
-
Mainz, Германия, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Hautklinik und Poliklinik
-
München, Германия, 80802
- Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein
-
Münster, Германия, 48149
- Universitätsklinikum Münster (UKM), Klinik für Hautkrankheiten - Allgemeine Dermatologie und Venerologie
-
Selters, Германия, 56242
- Dermatologische Spezial- und Schwerpunktpraxis Dr. med. Ralph von Kiedrowski
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз: псориаз, атопический дерматит, гнойный гидраденит, очаговая алопеция или витилиго;
- Возраст ≥ 18 лет;
- Достаточные языковые навыки (немецкий), чтобы следовать инструкциям и содержанию вмешательства;
- Доступ к компьютеру/ноутбуку с подключением к Интернету;
- Подписав форму информированного согласия (ICF).
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет;
- Отсутствие информированного согласия (ICF);
- Пациенты, которые в течение последних 12 месяцев лечились у психолога, психотерапевта или психиатра по поводу большой депрессии, шизофрении или другого психотического расстройства, большого биполярного расстройства, серьезного тревожного или обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или большого расстройства личности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство HautKompass
Участники интервенционной группы примут участие в самостоятельном 8-сессионном онлайн-психосоциальном вмешательстве HautKompass.
|
Программа HautKompass — это структурированное самостоятельное онлайн-психосоциальное вмешательство, предназначенное для снижения самостигмы у людей с видимыми хроническими заболеваниями кожи.
Он сочетает в себе образовательный контент и практические упражнения, основанные на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), а именно когнитивной реструктуризации негативных автоматических мыслей и развитии сострадательного мышления и поведения.
Программа состоит из восьми модулей по коже (в среднем 15-20 минут на модуль, по одному модулю в неделю).
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники контрольной группы не будут посещать какие-либо психосоциальные вмешательства во время РКИ (лист ожидания).
Им будет предложена возможность принять участие в программе HautKompass после последующего этапа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем после вмешательства и последующего наблюдения в отношении самостигмы
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью шкалы интернализации смещения веса (WBIS), адаптированной для кожных заболеваний.
Шкала включает 10 пунктов со шкалой ответов типа Лайкерта от 1 до 7 и дает общую сумму баллов от 10 до 70, при этом более высокие баллы указывают на более высокую интернализацию стигмы и предубеждений, связанных с собственными кожными заболеваниями.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего качества жизни от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью индекса EUROHIS-QOL из 8 пунктов.
Инструмент включает 8 пунктов, оценивающих общее качество жизни, общее состояние здоровья, энергичность, повседневную деятельность, уважение, отношения, финансы и домашнюю обстановку, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Определяется общий балл, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Изменения качества жизни, связанного с кожей, от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью дерматологического индекса качества жизни (DLQI), который включает 10 пунктов, на которые необходимо ответить по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 («совсем нет»/ «не актуально») до 3 («очень сильно»).
Рассчитывается общая сумма баллов в диапазоне от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения.
Согласно классификации Хунбо, баллы DLQI > 10 считаются серьезными или чрезвычайно серьезными нарушениями жизни пациентов.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения при депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью анкеты о состоянии здоровья пациента, состоящей из девяти пунктов (PHQ-9), которая является проверенным методом скрининга для диагностики и мониторинга депрессии.
Шкала ответов варьируется от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»); суммарный балл варьируется от 0 до 27, а пороговая точка ≥ 10 демонстрирует максимальную чувствительность и специфичность для выявления большой депрессии.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения при тревоге
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью общего тревожного расстройства (GAD-7), который представляет собой краткий валидированный инструмент для скрининга тревожных расстройств.
Он состоит из семи пунктов, которые отражают основные симптомы тревоги.
Шкала ответов варьируется от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»); эти 7 пунктов можно суммировать в общий балл от 0 до 21, при этом баллы ≥ 10 указывают на высокую вероятность клинических тревожных расстройств.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения при суицидальных мыслях
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью опросника Пайкеля «Суицидальные чувства в общей популяции», который является одним из наиболее широко используемых показателей суицидальных мыслей в различных группах населения, включая медицинские учреждения.
Он включает в себя 5 вопросов об усталости от жизни, желании смерти и суицидальных мыслях, планах и попытках, на которые нужно ответить по шкале ответов «да/нет».
Ответ «да» на вопросы 3–5 указывает на наличие суицидальных мыслей.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Осуществимость онлайн-программы HautKompass
Временное ограничение: постоянно отслеживается во время вмешательства
|
Измеряется с помощью общей статистики использования веб-сайта (например, времени, затраченного на каждый сеанс).
Продолжительность индивидуальных занятий > 45 минут считается неприемлемой для реализации.
|
постоянно отслеживается во время вмешательства
|
|
Целесообразность онлайн-программы HautKompass – отсев
Временное ограничение: постоянно отслеживается во время вмешательства
|
Измеряется по показателю отсева.
|
постоянно отслеживается во время вмешательства
|
|
Удовлетворенность пользователей онлайн-программой HautKompass
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (t1)
|
Оценивается с помощью опросника удовлетворенности клиентов, адаптированного к интернет-вмешательству (CSQ-I), который включает 8 вопросов по шкале Лайкерта от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
Сразу после вмешательства (t1)
|
|
Приемлемость онлайн-программы HautKompass
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (t1)
|
Оценивается с помощью специальной анкеты, состоящей из 5 вопросов об общей приемлемости веб-сайта.
Респондентам предлагается ответить на вопросы по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы означают более высокую приемлемость.
|
Сразу после вмешательства (t1)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения в идентификации заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается по шкале включения болезни в самооценку (IIS).
Респонденты указывают в одном пункте, насколько их болезнь интегрирована в их Я-концепцию.
Чем выше балл IIS, тем больше пациенты чувствовали, что они интернализовали свою болезнь.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и последующее наблюдение в преодолении избегания и принятия
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается по субшкалам избегания (8 пунктов) и положительного рационального принятия (11 пунктов) опросника стратегий преодоления образа тела (BICSI).
На 19 вопросов отвечают по шкале ответов типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 3, и средний балл рассчитывается для каждой подшкалы, при этом более высокие баллы указывают на более частое использование конкретной стратегии преодоления трудностей.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения в отношении общих проблем, связанных с изображением тела/внешним видом.
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью подшкалы ориентации на внешний вид многомерного опросника отношений «тело-я» (MBSRQ-AO).
Эта подшкала включает 2 вопроса, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
Рассчитывается средний балл по подшкале: более высокие баллы указывают на большее беспокойство по поводу внешнего вида.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Изменения кожного образа тела от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью шкалы кожного образа тела (CBIS), состоящей из 7 пунктов и оцениваемых по шкале ответов от 0 («совсем нет») до 9 («очень заметно»).
Совокупный балл выводится из средних оценок семи пунктов, где высокий балл указывает на большую удовлетворенность изображением тела: балл < 3 = серьезное недовольство; 3-6 = умеренная неудовлетворенность; > 6 = умеренное недовольство или его отсутствие.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и последующего наблюдения за самосостраданием
Временное ограничение: Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
Оценивается с помощью сокращенной версии шкалы самосострадания (SCS), которая включает 12 пунктов, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале ответов от 1 («Почти никогда») до 5 («Почти всегда»).
Средние баллы можно рассчитать по шести субшкалам: доброта к себе, самоосуждение (обратная оценка), человечность, изоляция (обратная оценка), внимательность и чрезмерная идентификация (обратная оценка), а также общий балл самосострадания. это результат среднего балла по шести субшкалам, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания.
|
Исходный уровень (t0), сразу после вмешательства (t1), наблюдение через 6 месяцев (t2)
|
|
Обратная связь о сеансе
Временное ограничение: В конце каждого сеанса программы
|
Оценивается с помощью специальной анкеты, состоящей из 3 вопросов, позволяющих определить, было ли только что завершенное занятие интересным, простым для понимания и полезным для личного пользования.
Респондентам предлагается ответить на вопросы по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы означают большее согласие.
|
В конце каждого сеанса программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel Sommer, Priv-Doz.Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Augustin M, Herberger K, Hintzen S, Heigel H, Franzke N, Schafer I. Prevalence of skin lesions and need for treatment in a cohort of 90 880 workers. Br J Dermatol. 2011 Oct;165(4):865-73. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10436.x.
- Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Poot F, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Sampogna F, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J. The psychological burden of skin diseases: a cross-sectional multicenter study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):984-991. doi: 10.1038/jid.2014.530. Epub 2014 Dec 18.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Bessell A, Brough V, Clarke A, Harcourt D, Moss TP, Rumsey N. Evaluation of the effectiveness of Face IT, a computer-based psychosocial intervention for disfigurement-related distress. Psychol Health Med. 2012;17(5):565-77. doi: 10.1080/13548506.2011.647701. Epub 2012 Feb 7.
- Durso LE, Latner JD. Understanding self-directed stigma: development of the weight bias internalization scale. Obesity (Silver Spring). 2008 Nov;16 Suppl 2:S80-6. doi: 10.1038/oby.2008.448.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Paykel ES, Myers JK, Lindenthal JJ, Tanner J. Suicidal feelings in the general population: a prevalence study. Br J Psychiatry. 1974 May;124(0):460-9. doi: 10.1192/bjp.124.5.460. No abstract available.
- Cash TF, Santos MT, Williams EF. Coping with body-image threats and challenges: validation of the Body Image Coping Strategies Inventory. J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):190-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.07.008.
- Vossbeck-Elsebusch AN, Waldorf M, Legenbauer T, Bauer A, Cordes M, Vocks S. German version of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS): confirmatory factor analysis and validation. Body Image. 2014 Jun;11(3):191-200. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.02.002. Epub 2014 Mar 28.
- Gupta MA, Gupta AK. Evaluation of cutaneous body image dissatisfaction in the dermatology patient. Clin Dermatol. 2013 Jan-Feb;31(1):72-9. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.11.010.
- Hilbert A, Baldofski S, Zenger M, Lowe B, Kersting A, Braehler E. Weight bias internalization scale: psychometric properties and population norms. PLoS One. 2014 Jan 29;9(1):e86303. doi: 10.1371/journal.pone.0086303. eCollection 2014.
- Lara MA, Patino P, Tiburcio M, Navarrete L. Satisfaction and Acceptability Ratings of a Web-Based Self-help Intervention for Depression: Retrospective Cross-sectional Study From a Resource-Limited Country. JMIR Form Res. 2022 Apr 4;6(4):e29566. doi: 10.2196/29566.
- Zander N, Sommer R, Schafer I, Reinert R, Kirsten N, Zyriax BC, Maul JT, Augustin M. Epidemiology and dermatological comorbidity of seborrhoeic dermatitis: population-based study in 161 269 employees. Br J Dermatol. 2019 Oct;181(4):743-748. doi: 10.1111/bjd.17826. Epub 2019 Jul 17.
- Corrigan PW, Larson JE, Rusch N. Self-stigma and the "why try" effect: impact on life goals and evidence-based practices. World Psychiatry. 2009 Jun;8(2):75-81. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00218.x.
- Ali F, Vyas J, Finlay AY. Counting the Burden: Atopic Dermatitis and Health-related Quality of Life. Acta Derm Venereol. 2020 Jun 9;100(12):adv00161. doi: 10.2340/00015555-3511.
- Kirsten N, Zander N, Augustin M. Prevalence and cutaneous comorbidities of hidradenitis suppurativa in the German working population. Arch Dermatol Res. 2021 Mar;313(2):95-99. doi: 10.1007/s00403-020-02065-2. Epub 2020 Apr 22.
- Radtke MA, Schafer I, Glaeske G, Jacobi A, Augustin M. Prevalence and comorbidities in adults with psoriasis compared to atopic eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jan;31(1):151-157. doi: 10.1111/jdv.13813. Epub 2016 Aug 13.
- Kage P, Simon JC, Treudler R. Atopic dermatitis and psychosocial comorbidities. J Dtsch Dermatol Ges. 2020 Feb;18(2):93-102. doi: 10.1111/ddg.14029.
- Misitzis A, Goldust M, Jafferany M, Lotti T. Psychiatric comorbidities in patients with hidradenitis suppurativa. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13541. doi: 10.1111/dth.13541. Epub 2020 May 22.
- Wlodarek K, Glowaczewska A, Matusiak L, Szepietowski JC. Psychosocial burden of Hidradenitis Suppurativa patients' partners. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Aug;34(8):1822-1827. doi: 10.1111/jdv.16255. Epub 2020 Mar 10.
- Hunt N, McHale S. The psychological impact of alopecia. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):951-3. doi: 10.1136/bmj.331.7522.951. No abstract available.
- Rzepecki AK, McLellan BN, Elbuluk N. Beyond Traditional Treatment: The Importance of Psychosocial Therapy in Vitiligo. J Drugs Dermatol. 2018 Jun 1;17(6):688-691.
- Ongenae K, Dierckxsens L, Brochez L, van Geel N, Naeyaert JM. Quality of life and stigmatization profile in a cohort of vitiligo patients and effect of the use of camouflage. Dermatology. 2005;210(4):279-85. doi: 10.1159/000084751.
- Sommer R, Augustin M, Mrowietz U, Topp J, Schafer I, von Spreckelsen R. [Perception of stigmatization in people with psoriasis-qualitative analysis from the perspective of patients, relatives and healthcare professionals]. Hautarzt. 2019 Jul;70(7):520-526. doi: 10.1007/s00105-019-4411-y. German.
- Alpsoy E, Polat M, Yavuz IH, Kartal P, Didar Balci D, Karadag AS, Bilgic A, Arca E, Karaman BF, Emre S, Adisen E, Sendur N, Bilgic O, Cordan Yazici A, Yalcin B, Koca R, Gunduz K, Borlu M, Ergun T, Dursun P, Bilgili SG, Surer Adanir A, Gulekon A, Yagcioglu G, Yilmaz E, Kavuzlu U, Senol Y. Internalized Stigma in Pediatric Psoriasis: A Comparative Multicenter Study. Ann Dermatol. 2020 Jun;32(3):181-188. doi: 10.5021/ad.2020.32.3.181. Epub 2020 Apr 24.
- van Beugen S, Maas J, van Laarhoven AI, Galesloot TE, Rinck M, Becker ES, van de Kerkhof PC, van Middendorp H, Evers AW. Implicit stigmatization-related biases in individuals with skin conditions and their significant others. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):861-5. doi: 10.1037/hea0000404.
- Gonul M, Cemil BC, Ayvaz HH, Cankurtaran E, Ergin C, Gurel MS. Comparison of quality of life in patients with androgenetic alopecia and alopecia areata. An Bras Dermatol. 2018 Sep-Oct;93(5):651-658. doi: 10.1590/abd1806-4841.20186131.
- Schmid-Ott G, Kuensebeck HW, Jaeger B, Werfel T, Frahm K, Ruitman J, Kapp A, Lamprecht F. Validity study for the stigmatization experience in atopic dermatitis and psoriatic patients. Acta Derm Venereol. 1999 Nov;79(6):443-7. doi: 10.1080/000155599750009870.
- Koumaki D, Efthymiou O, Bozi E, Katoulis AC. Perspectives On Perceived Stigma And Self-Stigma In Patients With Hidradenitis Suppurativa. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Oct 16;12:785-790. doi: 10.2147/CCID.S180036. eCollection 2019.
- Schmid-Ott G, Kunsebeck HW, Jecht E, Shimshoni R, Lazaroff I, Schallmayer S, Calliess IT, Malewski P, Lamprecht F, Gotz A. Stigmatization experience, coping and sense of coherence in vitiligo patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Apr;21(4):456-61. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.01897.x.
- Wittkowski A, Richards HL, Griffiths CE, Main CJ. The impact of psychological and clinical factors on quality of life in individuals with atopic dermatitis. J Psychosom Res. 2004 Aug;57(2):195-200. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00572-5.
- Topp J, Andrees V, Weinberger NA, Schafer I, Sommer R, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, Augustin M. Strategies to reduce stigma related to visible chronic skin diseases: a systematic review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2029-2038. doi: 10.1111/jdv.15734. Epub 2019 Aug 5.
- Augustin M, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, von Kiedrowski R, Schlette S, Radtke MA, John SM, Zink A, Suthakharan N, Sommer R; German ECHT research group. Translating the WHA resolution in a member state: towards a German programme on 'Destigmatization' for individuals with visible chronic skin diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2202-2208. doi: 10.1111/jdv.15682. Epub 2019 Jul 8.
- Barak A, Hen L, Boniel-Nissim M, Shapira N. A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of Internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services 2008; 26(2-4): 109-160.
- Ginsburg IH, Link BG. Feelings of stigmatization in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 1989 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70007-4.
- Titeca G, Goudetsidis L, Francq B, Sampogna F, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J, Dalgard FJ, Poot F. 'The psychosocial burden of alopecia areata and androgenetica': a cross-sectional multicentre study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Feb;34(2):406-411. doi: 10.1111/jdv.15927. Epub 2019 Nov 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Инфекции
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Заболевания потовых желез
- Кожные заболевания, бактериальные
- Кожные заболевания, инфекционные
- Нагноение
- Гипопигментация
- Нарушения пигментации
- Очаговая алопеция
- Гидраденит гнойный
- Гидраденит
- Алопеция
- Витилиго
- Псориаз
- Дерматит
- Кожные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 01GY2105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .