Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção online para reduzir o autoestigma em pessoas com doenças de pele crônicas visíveis (DEVISE)
19 de março de 2024 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
DEVISE - Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção online para reduzir o autoestigma em pessoas com doenças de pele crônicas visíveis: um ensaio clínico randomizado
Este projeto visa desenvolver e avaliar uma intervenção online para prevenir e/ou reduzir o autoestigma em pacientes alemães com doenças cutâneas crónicas visíveis.
A avaliação da intervenção no que diz respeito à eficácia e viabilidade seguirá um desenho aberto, randomizado e controlado com 550 pacientes no total.
Espera-se que os resultados do programa forneçam novos conhecimentos e conhecimentos significativamente alargados sobre os mecanismos de auto-estigma em doenças crónicas da pele.
A nova intervenção online pode ser usada em cuidados de rotina, visando um melhor atendimento ao paciente na prática e, em última análise, diminuição da extensão do autoestigma, aumento da qualidade de vida dos pacientes e diminuição das taxas de depressão, ansiedade e ideação suicida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Aproximadamente 10 milhões de pessoas na Alemanha sofrem de uma doença crónica da pele. Além dos sintomas físicos, a carga psicossocial para os pacientes é alta. Um problema específico é a estigmatização, que ainda pesa muito sobre as pessoas com doenças de pele. Como consequência da discriminação vivenciada, os pacientes tendem a aceitar e incorporar preconceitos sociais, que prejudicam a autoestima e a autoeficácia, aumentam o isolamento e mantêm um ciclo de auto-reforço negativo. A Organização Mundial da Saúde apontou explicitamente a importância de reduzir o estigma. Embora intervenções recentes para reduzir o estigma externo nas doenças de pele tenham sido desenvolvidas e avaliadas positivamente, ainda faltam intervenções baseadas em evidências sobre o autoestigma nas doenças de pele.
Objetivo: Este projeto visa desenvolver e avaliar a eficácia de uma intervenção online para pacientes com psoríase, dermatite atópica, hidradenite supurativa, alopecia areata e vitiligo, para prevenir e/ou reduzir o autoestigma.
Métodos: A avaliação do programa online seguirá um desenho randomizado controlado. 550 pacientes serão recrutados através de vários centros participantes em toda a Alemanha e alocados para a intervenção ou grupo de controle em uma proporção de 1:1, com distribuição igual por diagnóstico. Os participantes do grupo de intervenção participarão de um programa on-line autoguiado composto por oito módulos genéricos para a pele (em média, 15-20 minutos por módulo, um módulo por semana), combinando conteúdo educacional e exercícios baseados em terapia cognitivo-comportamental (por exemplo, , reestruturação cognitiva de pensamentos automáticos negativos; cultivo de pensamento e comportamento autocompassivos). Os participantes do grupo de controle não participarão de programa alternativo (lista de espera) e terão a oportunidade de frequentar o programa após a fase de acompanhamento. O resultado primário será uma redução do autoestigma; o resultado secundário será uma melhoria na saúde psicossocial, nomeadamente qualidade de vida, depressão, ansiedade e ideação suicida. Esses resultados serão avaliados por medidas padronizadas de resultados relatados pelo paciente em três momentos: linha de base (t0), imediatamente após a intervenção (t1) e acompanhamento de 6 meses (t2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Sommer, Priv-Doz.Dr.
- Número de telefone: +49 (0) 40 7410 24724
- E-mail: r.sommer@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Juliane Traxler, M.Sc.
- Número de telefone: +49 (0) 40 7410 54207
- E-mail: j.traxler@uke.de
Locais de estudo
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Adelsdorf, Alemanha, 91325
- Deutscher Vitiligo-Bund e.V.
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Contato:
- Georg Pliszewski
- Número de telefone: 040 23532891
- E-mail: mail@vitiligo-bund.de
-
Bad Bentheim, Alemanha, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim, Fachbereich Dermatologie und Allergologie
-
Contato:
- Athanasios Tsianakas, PD Dr.med.
- Número de telefone: 05922 74-0
- E-mail: info@fk-bentheim.de
-
Bochum, Alemanha, 44791
- Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum (UKRUB), Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Contato:
- Falk Bechara, Prof.Dr.med.
- Número de telefone: 0234 509 6079
- E-mail: stephanie.pazia@kklbo.de
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP)
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Contato:
- Matthias Augustin, Prof.Dr.med.
- Número de telefone: +49 (0) 40 7410 55428
- E-mail: m.augustin@uke.de
-
Hamburg, Alemanha, 20359
- Deutscher Psoriasis Bund e.V. (DPB)
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Contato:
- Marius Grosser
- Número de telefone: 040 2233990
- E-mail: info@psoriasis-bund.de
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Hamburg, Alemanha, 22549
- Hautarztpraxis Dr. Daniela Kasche
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Contato:
- Daniela Kasche, Dr. med.
- Número de telefone: 040 866 47 77 00
- E-mail: praxis@dr-kasche.de
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Kiel, Alemanha, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Psoriasis-Zentrum-Kiel
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Contato:
- Sascha Gerdes, Prof.Dr.med.
- Número de telefone: 0431 500 21102
- E-mail: ssievers@dermatology.uni-kiel.de
-
Krefeld, Alemanha, 47701
- Alopecia Areata Deutschland e.V.
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Contato:
- Claudia Stenders
- Número de telefone: 02151 786006
- E-mail: info@kreisrunderhaarausfall.de
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Hautklinik und Poliklinik
-
Contato:
- Petra Staubach-Renz, Prof.Dr.med.
- Número de telefone: 175732 06131 175244
- E-mail: petra.staubach@unimedizin-mainz.de
-
München, Alemanha, 80802
- Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein
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Contato:
- Alexander Zink, PD Dr.med.
- Número de telefone: 089 4140 3038
- E-mail: alexander.zink@tum.de
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Münster, Alemanha, 48149
- Universitätsklinikum Münster (UKM), Klinik für Hautkrankheiten - Allgemeine Dermatologie und Venerologie
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Contato:
- Sonja Ständer, Prof.Dr.med.
- Número de telefone: 0251 8357458
- E-mail: sonja.staender@ukmuenster.de
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Selters, Alemanha, 56242
- Dermatologische Spezial- und Schwerpunktpraxis Dr. med. Ralph von Kiedrowski
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Contato:
- Ralph von Kiedrowski, Dr. med.
- Número de telefone: 02626 900775
- E-mail: dr.vonkiedrowski@cmss-selters.de
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Witten, Alemanha, 58453
- Privatpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann
-
Contato:
- Matthias Hoffmann, Dr. med.
- Número de telefone: 02302 56060
- E-mail: service@hautarzt-dr-hoffmann.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de psoríase, dermatite atópica, hidradenite supurativa, alopecia areata ou vitiligo;
- Idade ≥ 18 anos;
- Conhecimentos linguísticos suficientes (Alemão) para seguir as instruções e conteúdo da intervenção;
- Acesso a um desktop/laptop com conexão à internet;
- Ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos;
- Falta de consentimento informado (CIF);
- Pacientes que foram tratados nos últimos 12 meses por um psicólogo, psicoterapeuta ou psiquiatra para depressão grave, esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar grave, ansiedade grave ou transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático ou transtorno de personalidade grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção HautKompass
Os participantes do grupo de intervenção participarão da intervenção psicossocial online autoguiada de 8 sessões HautKompass.
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O programa HautKompass é uma intervenção psicossocial on-line autoguiada estruturada, projetada para reduzir o autoestigma em pessoas com doenças de pele crônicas visíveis.
Combina conteúdos educativos e exercícios práticos baseados na terapia cognitivo-comportamental (TCC), nomeadamente a reestruturação cognitiva de pensamentos automáticos negativos e o cultivo do pensamento e comportamento autocompassivos.
O programa consiste em oito módulos genéricos de skin (em média, 15-20 minutos por módulo, um módulo por semana).
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes do grupo controle não participarão de nenhuma intervenção psicossocial durante o RCT (lista de espera).
Será oferecida a eles a oportunidade de participar do programa HautKompass após a fase de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento do autoestigma
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com a Escala de Internalização de Viés de Peso (WBIS) - adaptada para doenças de pele.
A escala inclui 10 itens com uma escala de resposta do tipo Likert que varia de 1 a 7 e fornece uma pontuação total que varia de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando maior internalização de estigma e preconceitos associados à própria doença de pele.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças desde o início até pós-intervenção e acompanhamento na qualidade de vida genérica
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com o índice EUROHIS-QOL de 8 itens.
O instrumento inclui 8 itens que avaliam a qualidade de vida geral, saúde geral, energia, atividades de vida diária, estima, relacionamentos, finanças e ambiente doméstico, a serem pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
É gerada uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Mudanças desde o início até pós-intervenção e acompanhamento na qualidade de vida genérica da pele
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI), que inclui 10 itens, a serem respondidos em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 (“nada”/ “não relevante”) a 3 (“muito”).
Uma pontuação total variando de 0 a 30 é calculada, com pontuações mais altas indicando deficiências maiores.
De acordo com a classificação de Hongbo, escores de DLQI > 10 são considerados prejuízos grandes ou extremamente grandes na vida dos pacientes.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento na depressão
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com o Questionário de Saúde do Paciente de nove itens (PHQ-9), que é uma medida de triagem validada para diagnosticar e monitorar a depressão.
A escala de resposta varia de 0 (“nem um pouco”) a 3 (“quase todos os dias”); a pontuação somada varia de 0 a 27 e um ponto de corte ≥ 10 mostrou sensibilidade e especificidade maximizadas para detectar depressão maior.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento na ansiedade
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com o Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7), que é um instrumento breve e validado para rastrear transtornos de ansiedade.
É composto por sete itens que representam os principais sintomas de ansiedade.
A escala de resposta varia de 0 (“nem um pouco”) a 3 (“quase todos os dias”); os 7 itens podem ser somados em uma pontuação total que varia de 0 a 21, sendo que pontuações ≥ 10 indicam alta probabilidade de transtornos de ansiedade clínica.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento na ideação suicida
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com o Questionário de Sentimentos Suicidas no General Population de Paykel, que é uma das medidas de ideação suicida mais amplamente utilizadas em diferentes populações, incluindo ambientes médicos.
É composto por 5 questões sobre cansaço da vida, desejos de morte e pensamentos, planos e tentativas suicidas, a serem respondidas em uma escala de resposta sim/não.
Uma resposta “sim” às questões 3 a 5 indica a presença de ideação suicida.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Viabilidade do programa online HautKompass
Prazo: monitorado continuamente durante a intervenção
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Medido através de estatísticas gerais de utilização do site (por exemplo, tempo gasto em cada sessão).
Durações de sessões individuais de > 45 minutos são consideradas inviáveis para implementação.
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monitorado continuamente durante a intervenção
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Viabilidade do programa online HautKompass - desistências
Prazo: monitorado continuamente durante a intervenção
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Medido através da taxa de abandono.
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monitorado continuamente durante a intervenção
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Satisfação do usuário com o programa online HautKompass
Prazo: Imediatamente pós-intervenção (t1)
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Avaliado com o Questionário de Satisfação do Cliente Adaptado para Intervenções Baseadas na Internet (CSQ-I), que inclui 8 questões em escala Likert de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Imediatamente pós-intervenção (t1)
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Aceitabilidade do programa online HautKompass
Prazo: Imediatamente pós-intervenção (t1)
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Avaliado com um questionário ad hoc que contém 5 perguntas sobre a aceitabilidade geral do site.
Os entrevistados são solicitados a responder às perguntas em uma escala Likert de 4 pontos, onde pontuações mais altas representam maior aceitabilidade.
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Imediatamente pós-intervenção (t1)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças desde o início até pós-intervenção e acompanhamento na identidade da doença
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com a escala de Inclusão da Doença no Self (IIS).
Os entrevistados indicam num único item o grau de integração da sua doença no seu autoconceito.
Quanto maior a pontuação do IIS, maior a sensação de que os pacientes internalizaram sua doença.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento no enfrentamento de evitação e aceitação
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com as subescalas evitação (8 itens) e aceitação racional positiva (11 itens) do Inventário de Estratégias de Enfrentamento da Imagem Corporal (BICSI).
Os 19 itens são respondidos em uma escala de resposta do tipo Likert que varia de 0 a 3, e é calculada uma pontuação média para cada subescala, sendo que pontuações mais altas indicam uso mais frequente da estratégia de enfrentamento específica.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento em questões genéricas de imagem corporal/aparência
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliado com a Subescala de Orientação para a Aparência do Questionário Multidimensional de Relações Corpo-Auto (MBSRQ-AO).
Esta subescala inclui 2 itens, a serem respondidos numa escala Likert de 5 pontos.
A pontuação média da subescala é calculada, com pontuações mais altas indicando mais preocupações com a aparência.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento na imagem corporal cutânea
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliada com a Escala de Imagem Corporal Cutânea (CBIS), que é composta por 7 itens, a serem avaliados em uma escala de resposta de 0 (“nem um pouco”) a 9 (“muito acentuadamente”).
Uma pontuação composta é derivada das classificações médias dos sete itens, onde uma pontuação alta é indicativa de maior satisfação com a imagem corporal cutânea: pontuação < 3 = insatisfação grave; 3-6 = insatisfação moderada; > 6 = leve a nenhuma insatisfação.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento na autocompaixão
Prazo: Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Avaliada com a versão curta da Escala de Autocompaixão (ECS), que inclui 12 itens, a serem respondidos em uma escala de resposta de 5 pontos que varia de 1 (“Quase nunca”) a 5 (“Quase sempre”).
As pontuações médias podem ser calculadas para seis subescalas - Autobondade, Autojulgamento (pontuação invertida), Humanidade Comum, Isolamento (pontuação invertida), Atenção Plena e Superidentificação (pontuação invertida), bem como uma pontuação total de autocompaixão isso resulta da média das pontuações médias das seis subescalas, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autocompaixão.
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Linha de base (t0), imediatamente pós-intervenção (t1), acompanhamento de 6 meses (t2)
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Feedback da sessão
Prazo: No final de cada sessão do programa
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Avaliado com um questionário ad hoc que compreende 3 perguntas que avaliam se a sessão recém-concluída foi interessante, fácil de entender e pessoalmente útil.
Os entrevistados são solicitados a responder às perguntas em uma escala Likert de 5 pontos, onde pontuações mais altas representam maior concordância.
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No final de cada sessão do programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Sommer, Priv-Doz.Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Augustin M, Herberger K, Hintzen S, Heigel H, Franzke N, Schafer I. Prevalence of skin lesions and need for treatment in a cohort of 90 880 workers. Br J Dermatol. 2011 Oct;165(4):865-73. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10436.x.
- Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Poot F, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Sampogna F, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J. The psychological burden of skin diseases: a cross-sectional multicenter study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):984-991. doi: 10.1038/jid.2014.530. Epub 2014 Dec 18.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Bessell A, Brough V, Clarke A, Harcourt D, Moss TP, Rumsey N. Evaluation of the effectiveness of Face IT, a computer-based psychosocial intervention for disfigurement-related distress. Psychol Health Med. 2012;17(5):565-77. doi: 10.1080/13548506.2011.647701. Epub 2012 Feb 7.
- Durso LE, Latner JD. Understanding self-directed stigma: development of the weight bias internalization scale. Obesity (Silver Spring). 2008 Nov;16 Suppl 2:S80-6. doi: 10.1038/oby.2008.448.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Paykel ES, Myers JK, Lindenthal JJ, Tanner J. Suicidal feelings in the general population: a prevalence study. Br J Psychiatry. 1974 May;124(0):460-9. doi: 10.1192/bjp.124.5.460. No abstract available.
- Cash TF, Santos MT, Williams EF. Coping with body-image threats and challenges: validation of the Body Image Coping Strategies Inventory. J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):190-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.07.008.
- Vossbeck-Elsebusch AN, Waldorf M, Legenbauer T, Bauer A, Cordes M, Vocks S. German version of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS): confirmatory factor analysis and validation. Body Image. 2014 Jun;11(3):191-200. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.02.002. Epub 2014 Mar 28.
- Gupta MA, Gupta AK. Evaluation of cutaneous body image dissatisfaction in the dermatology patient. Clin Dermatol. 2013 Jan-Feb;31(1):72-9. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.11.010.
- Hilbert A, Baldofski S, Zenger M, Lowe B, Kersting A, Braehler E. Weight bias internalization scale: psychometric properties and population norms. PLoS One. 2014 Jan 29;9(1):e86303. doi: 10.1371/journal.pone.0086303. eCollection 2014.
- Lara MA, Patino P, Tiburcio M, Navarrete L. Satisfaction and Acceptability Ratings of a Web-Based Self-help Intervention for Depression: Retrospective Cross-sectional Study From a Resource-Limited Country. JMIR Form Res. 2022 Apr 4;6(4):e29566. doi: 10.2196/29566.
- Zander N, Sommer R, Schafer I, Reinert R, Kirsten N, Zyriax BC, Maul JT, Augustin M. Epidemiology and dermatological comorbidity of seborrhoeic dermatitis: population-based study in 161 269 employees. Br J Dermatol. 2019 Oct;181(4):743-748. doi: 10.1111/bjd.17826. Epub 2019 Jul 17.
- Corrigan PW, Larson JE, Rusch N. Self-stigma and the "why try" effect: impact on life goals and evidence-based practices. World Psychiatry. 2009 Jun;8(2):75-81. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00218.x.
- Ali F, Vyas J, Finlay AY. Counting the Burden: Atopic Dermatitis and Health-related Quality of Life. Acta Derm Venereol. 2020 Jun 9;100(12):adv00161. doi: 10.2340/00015555-3511.
- Kirsten N, Zander N, Augustin M. Prevalence and cutaneous comorbidities of hidradenitis suppurativa in the German working population. Arch Dermatol Res. 2021 Mar;313(2):95-99. doi: 10.1007/s00403-020-02065-2. Epub 2020 Apr 22.
- Radtke MA, Schafer I, Glaeske G, Jacobi A, Augustin M. Prevalence and comorbidities in adults with psoriasis compared to atopic eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jan;31(1):151-157. doi: 10.1111/jdv.13813. Epub 2016 Aug 13.
- Titeca G, Goudetsidis L, Francq B, Sampogna F, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J, Dalgard FJ, Poot F. 'The psychosocial burden of alopecia areata and androgenetica': a cross-sectional multicentre study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Feb;34(2):406-411. doi: 10.1111/jdv.15927. Epub 2019 Nov 12. Erratum In: J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 May;34(5):1119.
- Kage P, Simon JC, Treudler R. Atopic dermatitis and psychosocial comorbidities. J Dtsch Dermatol Ges. 2020 Feb;18(2):93-102. doi: 10.1111/ddg.14029.
- Misitzis A, Goldust M, Jafferany M, Lotti T. Psychiatric comorbidities in patients with hidradenitis suppurativa. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13541. doi: 10.1111/dth.13541. Epub 2020 May 22.
- Wlodarek K, Glowaczewska A, Matusiak L, Szepietowski JC. Psychosocial burden of Hidradenitis Suppurativa patients' partners. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Aug;34(8):1822-1827. doi: 10.1111/jdv.16255. Epub 2020 Mar 10.
- Hunt N, McHale S. The psychological impact of alopecia. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):951-3. doi: 10.1136/bmj.331.7522.951. No abstract available.
- Rzepecki AK, McLellan BN, Elbuluk N. Beyond Traditional Treatment: The Importance of Psychosocial Therapy in Vitiligo. J Drugs Dermatol. 2018 Jun 1;17(6):688-691.
- Ongenae K, Dierckxsens L, Brochez L, van Geel N, Naeyaert JM. Quality of life and stigmatization profile in a cohort of vitiligo patients and effect of the use of camouflage. Dermatology. 2005;210(4):279-85. doi: 10.1159/000084751.
- Sommer R, Augustin M, Mrowietz U, Topp J, Schafer I, von Spreckelsen R. [Perception of stigmatization in people with psoriasis-qualitative analysis from the perspective of patients, relatives and healthcare professionals]. Hautarzt. 2019 Jul;70(7):520-526. doi: 10.1007/s00105-019-4411-y. German.
- Alpsoy E, Polat M, Yavuz IH, Kartal P, Didar Balci D, Karadag AS, Bilgic A, Arca E, Karaman BF, Emre S, Adisen E, Sendur N, Bilgic O, Cordan Yazici A, Yalcin B, Koca R, Gunduz K, Borlu M, Ergun T, Dursun P, Bilgili SG, Surer Adanir A, Gulekon A, Yagcioglu G, Yilmaz E, Kavuzlu U, Senol Y. Internalized Stigma in Pediatric Psoriasis: A Comparative Multicenter Study. Ann Dermatol. 2020 Jun;32(3):181-188. doi: 10.5021/ad.2020.32.3.181. Epub 2020 Apr 24.
- van Beugen S, Maas J, van Laarhoven AI, Galesloot TE, Rinck M, Becker ES, van de Kerkhof PC, van Middendorp H, Evers AW. Implicit stigmatization-related biases in individuals with skin conditions and their significant others. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):861-5. doi: 10.1037/hea0000404.
- Gonul M, Cemil BC, Ayvaz HH, Cankurtaran E, Ergin C, Gurel MS. Comparison of quality of life in patients with androgenetic alopecia and alopecia areata. An Bras Dermatol. 2018 Sep-Oct;93(5):651-658. doi: 10.1590/abd1806-4841.20186131.
- Schmid-Ott G, Kuensebeck HW, Jaeger B, Werfel T, Frahm K, Ruitman J, Kapp A, Lamprecht F. Validity study for the stigmatization experience in atopic dermatitis and psoriatic patients. Acta Derm Venereol. 1999 Nov;79(6):443-7. doi: 10.1080/000155599750009870.
- Koumaki D, Efthymiou O, Bozi E, Katoulis AC. Perspectives On Perceived Stigma And Self-Stigma In Patients With Hidradenitis Suppurativa. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Oct 16;12:785-790. doi: 10.2147/CCID.S180036. eCollection 2019.
- Schmid-Ott G, Kunsebeck HW, Jecht E, Shimshoni R, Lazaroff I, Schallmayer S, Calliess IT, Malewski P, Lamprecht F, Gotz A. Stigmatization experience, coping and sense of coherence in vitiligo patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Apr;21(4):456-61. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.01897.x.
- Wittkowski A, Richards HL, Griffiths CE, Main CJ. The impact of psychological and clinical factors on quality of life in individuals with atopic dermatitis. J Psychosom Res. 2004 Aug;57(2):195-200. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00572-5.
- Topp J, Andrees V, Weinberger NA, Schafer I, Sommer R, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, Augustin M. Strategies to reduce stigma related to visible chronic skin diseases: a systematic review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2029-2038. doi: 10.1111/jdv.15734. Epub 2019 Aug 5.
- Augustin M, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, von Kiedrowski R, Schlette S, Radtke MA, John SM, Zink A, Suthakharan N, Sommer R; German ECHT research group. Translating the WHA resolution in a member state: towards a German programme on 'Destigmatization' for individuals with visible chronic skin diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2202-2208. doi: 10.1111/jdv.15682. Epub 2019 Jul 8.
- Barak A, Hen L, Boniel-Nissim M, Shapira N. A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of Internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services 2008; 26(2-4): 109-160.
- Ginsburg IH, Link BG. Feelings of stigmatization in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 1989 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70007-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Supuração
- Doenças de pele, bacterianas
- Distúrbios de Pigmentação
- Hipopigmentação
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Psoríase
- Dermatite
- Doenças de pele
- Vitiligo
- Hidradenite supurativa
- Hidradenite
- Alopecia
- Alopecia areata
Outros números de identificação do estudo
- 01GY2105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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