DC kombinert med ICI i behandling av avansert lungekreft som er resistent mot ICI

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-85 år.
• ECOG-resultatet var 0-2.
• Histologisk eller cytologisk diagnose bekreftet ikke-småcellet lungekreft, som ble stadium IIIB-IV i henhold til AJCC versjon 8.
• Pasienter har mottatt førstelinjekjemoterapi kombinert med ICI (PD1/PD-L1, ICI-type er ikke begrenset) og utviklet medikamentresistens.
• Normal funksjon av hovedorganer, dvs. oppfyller følgende kriterier: a) rutineundersøkelse av blod (hematopoietiske vekstfaktorer og blodtransfusjon ble ikke brukt innen 7 dager): granulocyttantall ≥ 1,5 × 109/L, antall blodplater ≥ 80 × 109/ L, hemoglobin ≥ 80 g/L; b) biokjemisk undersøkelse: total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (øvre normalgrense); serum alanin aminotransferase (ALT) eller serum aspartat aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); c) koagulasjonsfunksjon: INR eller PT ≤ 1,5 × ULN (øvre normalgrense), hvis forsøkspersonen får antikoagulasjonsbehandling, så lenge PT er innenfor området som foreslås av antikoagulerende legemidler; d) urin rutineundersøkelse: urin rutineundersøkelse urin protein ≥ 2 +, 24-timers urin protein kvantitativ undersøkelse bør utføres, slik som kvantitativ urin protein ≤ 1 g/24 timer.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder eller mannlige forsøkspersoner med seksuelle partnere i fertil alder bør ta effektive prevensjonstiltak gjennom hele behandlingsperioden og 6 måneder før og etter behandlingsperioden.
• Forsøkspersonene deltar frivillig i studien og signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Den patologiske typen er blandet type, som inneholder småcellet karsinom eller andre typer komponenter.
• med den blodbårne infeksjonssykdommen HIV.
• Historie med psykisk lidelse, rusmisbruk og rusmisbruk.
• Enhver annen malignitet (unntatt fullstendig helbredet cervical carcinoma in situ eller basalcelle eller plateepitelhudkreft) innen 3 år.
• Ledsaget av andre immunsykdommer, eller langvarig bruk av immundempende midler eller hormoner.
• Enhver ustabil systemisk sykdom (inkludert aktive ukontrollerte gastrointestinale sår, gastrisk obstruksjon, blødningsrisiko eller koagulopati, aktiv infeksjon, for personer med hepatitt B, anti-hepatitt B 11-virusbehandling er nødvendig under studiebehandling, aktive hepatitt C-personer (HCV-antistoffpositive og HCV-RNA-nivåer over den nedre deteksjonsgrensen, grad IV hypertensjon, ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, myokarditt, ustabil cerebrovaskulær sykdom, trombotisk sykdom, lever, nyre, ukontrollert metabolsk sykdom eller uhelte frakturer, sår vurdert av kirurgen) .
• Tilstedeværelse av aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser; forsøkspersoner med tidligere behandlede hjernemetastaser (f.eks. kirurgi, strålebehandling, hormonbehandling) er tillatt hvis de er klinisk stabile i minst to uker etter behandling fra den første dosen av studiemedikamentet og kortikosteroider seponeres 7 dager før studiemedikamentadministrasjonen; ubehandlede, asymptomatiske individer med hjernemetastaser (dvs. ingen nevrologiske symptomer, ikke behov for kortikosteroider, ingen signifikant ødem rundt hjernemetastaser) kan registreres.
• Enhver antitumorterapi inkludert kjemoterapi, strålebehandling og målrettet terapi innen 3 uker før den første dosen av studiemedikamentet.
• Tilstedeværelse av pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites med kliniske symptomer eller som krever drenering.
• Tidligere bruk av antitumorvaksiner, levende vaksiner innen 30 dager.
• Pasienter er vanskelige å kommunisere eller å følge opp over lengre tid. Gravide eller ammende kvinner.
• Nåværende eller planlagt deltakelse i andre kliniske studier.
• Dr. finner andre uegnede situasjoner