DC yhdistettynä ICI:ihin pitkälle edenneen keuhkosyövän hoidossa, joka on resistentti ICI:lle

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikäraja 18-85 vuotta.
• ECOG-tulos oli 0-2.
• Histologinen tai sytologinen diagnoosi vahvisti ei-pienisoluisen keuhkosyövän, joka oli asteittainen IIIB-IV AJCC-version 8 mukaan.
• Potilaat ovat saaneet ensilinjan kemoterapiaa yhdistettynä ICI-lääkkeisiin (PD1/PD-L1, ICI-tyyppiä ei ole rajoitettu) ja he ovat kehittäneet lääkeresistenssiä.
• Tärkeimpien elinten normaali toiminta eli seuraavien kriteerien täyttäminen: a) rutiinitutkimus (hematopoieettisia kasvutekijöitä ja verensiirtoa ei käytetty 7 päivän sisällä): granulosyyttien määrä ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 80 × 109/ L, hemoglobiini ≥ 80 g/l; b) biokemiallinen tutkimus: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (normaalin yläraja); seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); c) hyytymistoiminto: INR tai PT ≤ 1,5 × ULN (normaalin yläraja), jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, kunhan PT on antikoagulanttilääkkeiden ehdottamalla alueella; d) virtsan rutiinitutkimus: virtsan rutiinitutkimus virtsan proteiini ≥ 2 +, 24 tunnin virtsan proteiinin kvantitatiivinen tutkimus tulee suorittaa, esim. kvantitatiivinen virtsan proteiini ≤ 1 g/24 h.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tai miesten, joilla on hedelmällisessä iässä olevia seksikumppaneita, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä koko hoitojakson ajan ja 6 kuukautta ennen ja jälkeen hoitojakson.
• Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Patologinen tyyppi on sekatyyppinen, sisältää pienisolusyöpää tai muun tyyppisiä komponentteja.
• veren välityksellä leviävän HIV-tartuntataudin kanssa.
• Mielenterveyden häiriö, huumeiden väärinkäyttö ja huumeiden väärinkäyttö.
• Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain (paitsi täysin parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ tai tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä) 3 vuoden sisällä.
• Muiden immuunisairauksien tai immunosuppressiivisten aineiden tai hormonien pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
• Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiiviset hallitsemattomat maha-suolikanavan haavaumat, mahalaukun tukkeuma, verenvuotoriski tai koagulopatia, aktiivinen infektio, hepatiitti B:tä sairastavilla koehenkilöillä, hepatiitti B 11 -viruksen vastainen hoito vaaditaan tutkimushoidon aikana, aktiiviset hepatiitti C -henkilöt (HCV-vasta-ainepositiiviset ja HCV-RNA-tasot yli havaitsemisrajan, asteen IV hypertensio, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus, epästabiili aivoverisuonitauti, tromboottinen sairaus, maksa, munuaiset, hallitsematon aineenvaihduntasairaus tai parantumattomat murtumat, haavat kirurgin arvioiden mukaan) .
• Aktiivisten keskushermoston (CNS) metastaasien esiintyminen; koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu aivometastaaseja (esim. leikkaus, sädehoito, hormonihoito), ovat sallittuja, jos ne ovat kliinisesti stabiileja vähintään kahden viikon ajan hoidon jälkeen ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ja kortikosteroidien käyttö lopetetaan 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista; Hoitamattomia, oireettomia henkilöitä, joilla on aivometastaasseja (eli ei neurologisia oireita, ei tarvetta kortikosteroideille, ei merkittävää turvotusta aivometastaasien ympärillä), voidaan ottaa mukaan.
• Mikä tahansa kasvainten vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito ja kohdennettu hoito 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
• Keuhkopussin effuusio, sydänpussin effuusio tai askites, jolla on kliinisiä oireita tai jotka vaativat tyhjennystä.
• Kasvainrokotteiden aikaisempi käyttö, elävät rokotteet 30 päivän sisällä.
• Potilaiden on vaikea kommunikoida tai seurata pitkään. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
• Dr. löytää muita sopimattomia tilanteita