DC kombiniert mit ICIs bei der Behandlung von fortgeschrittenem Lungenkrebs, der gegen ICIs resistent ist

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 18–85 Jahren.
• Der ECOG-Score betrug 0-2.
• Die histologische oder zytologische Diagnose bestätigte nicht-kleinzelligen Lungenkrebs im Stadium IIIB-IV gemäß AJCC Version 8.
• Die Patienten erhielten eine Erstlinien-Chemotherapie in Kombination mit ICIs (PD1/PD-L1, der ICI-Typ ist nicht beschränkt) und entwickelten eine Arzneimittelresistenz.
• Normale Funktion der Hauptorgane, d. h. Erfüllung der folgenden Kriterien: a) Routineuntersuchung des Blutes (hämatopoetische Wachstumsfaktoren und Bluttransfusionen wurden innerhalb von 7 Tagen nicht verwendet): Granulozytenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 80 × 109/ L, Hämoglobin ≥ 80 g/L; b) biochemische Untersuchung: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (Obergrenze des Normalwerts); Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); c) Gerinnungsfunktion: INR oder PT ≤ 1,5 × ULN (Obergrenze des Normalwerts), wenn das Subjekt eine Antikoagulanzientherapie erhält, solange der PT im von Antikoagulanzien vorgeschlagenen Bereich liegt; d) Urin-Routineuntersuchung: Urin-Routineuntersuchung Urinprotein ≥ 2 +, es sollte eine quantitative 24-Stunden-Urinproteinuntersuchung durchgeführt werden, z. B. quantitative Urinprotein ≤ 1 g/24 h.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter oder männliche Probanden mit Sexualpartnern im gebärfähigen Alter sollten während des gesamten Behandlungszeitraums sowie 6 Monate vor und nach dem Behandlungszeitraum wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
• Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Der pathologische Typ ist ein gemischter Typ, der kleinzelliges Karzinom oder andere Arten von Komponenten enthält.
• mit der durch Blut übertragenen Infektionskrankheit HIV.
• Vorgeschichte von psychischen Störungen, Drogenmissbrauch und Drogenmissbrauch.
• Jede andere bösartige Erkrankung (außer vollständig geheiltem Zervixkarzinom in situ oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut) innerhalb von 3 Jahren.
• Begleitet von anderen Immunerkrankungen oder langfristiger Einnahme von Immunsuppressiva oder Hormonen.
• Jede instabile systemische Erkrankung (einschließlich aktiver unkontrollierter Magen-Darm-Geschwüre, Magenobstruktion, Blutungsrisiko oder Koagulopathie, aktive Infektion; bei Patienten mit Hepatitis B ist während der Studienbehandlung eine Anti-Hepatitis-B-11-Virus-Behandlung erforderlich; aktive Hepatitis-C-Patienten (HCV-Antikörper positiv und HCV-RNA-Spiegel über der unteren Nachweisgrenze, Bluthochdruck Grad IV, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Myokarditis, instabile zerebrovaskuläre Erkrankung, thrombotische Erkrankung, Leber, Niere, unkontrollierte Stoffwechselerkrankung oder nicht verheilte Frakturen, Wunden nach Einschätzung des Chirurgen) .
• Vorhandensein von Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS); Probanden mit zuvor behandelten Hirnmetastasen (z. B. Operation, Strahlentherapie, Hormontherapie) sind zugelassen, wenn sie nach der Behandlung mit der ersten Dosis des Studienmedikaments mindestens zwei Wochen lang klinisch stabil sind und Kortikosteroide 7 Tage vor der Verabreichung des Studienmedikaments abgesetzt werden; Unbehandelte, asymptomatische Probanden mit Hirnmetastasen (d. h. keine neurologischen Symptome, kein Bedarf an Kortikosteroiden, kein signifikantes Ödem um die Hirnmetastasen) können aufgenommen werden.
• Jede Antitumortherapie, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie und gezielte Therapie, innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
• Vorliegen eines Pleuraergusses, Perikardergusses oder Aszites mit klinischen Symptomen oder einer Drainage.
• Vorherige Anwendung von Anti-Tumor-Impfstoffen, Lebendimpfstoffe innerhalb von 30 Tagen.
• Es ist schwierig, mit den Patienten zu kommunizieren oder sie über einen längeren Zeitraum zu begleiten. Schwangere oder stillende Frauen.
• Aktuelle oder geplante Teilnahme an anderen klinischen Studien.
• Dr. findet andere unpassende Situationen