ICIに耐性のある進行性肺がんの治療におけるDCとICIの併用

包含基準:

• 18歳から85歳まで。
• ECOGスコアは0-2でした。
• 組織学的または細胞学的診断により非小細胞肺がんが確認され、AJCC バージョン 8 によればステージ IIIB ～ IV でした。
• 患者は、ICI（PD1/PD-L1、ICIの種類は限定されない）と組み合わせた第一選択の化学療法を受けており、薬剤耐性を発症しています。
• 主要な臓器の機能が正常であること、すなわち以下の基準を満たすこと： a) 血液定期検査（造血増殖因子および輸血は 7 日間使用されなかった）：顆粒球数 ≥ 1.5 × 109/L、血小板数 ≥ 80 × 109/L L、ヘモグロビン ≥ 80 g/L。 b) 生化学検査: 総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN (正常の上限)。血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) または血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 × ULN;クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min (Cockcroft-Gault 式); c) 凝固機能：対象が抗凝固療法を受けている場合、PTが抗凝固薬によって提案された範囲内にある限り、INRまたはPT≦1.5×ULN（正常の上限）。 d) 尿定期検査: 尿定期検査 尿タンパク≧ 2+、24 時間尿タンパク定量検査、例えば定量尿タンパク ≤ 1 g/24 h を実施する必要があります。
• 出産適齢期の女性被験者、または出産適齢期の性的パートナーを持つ男性被験者は、治療期間中および治療期間の前後6か月間、効果的な避妊措置を講じる必要があります。
• 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

• 病理型は小細胞癌または他の種類の成分を含む混合型です。
• 血液由来の感染症であるHIV。
• 精神障害、薬物乱用、および薬物乱用の病歴。
• 3年以内のその他の悪性腫瘍（完全に治癒した上皮内癌、基底細胞癌または扁平上皮皮膚癌を除く）。
• 他の免疫疾患を伴う、または免疫抑制剤やホルモンの長期使用を伴う。
• -不安定な全身性疾患（活動性の制御されていない胃腸潰瘍、胃閉塞、出血リスクまたは凝固障害、活動性感染症を含む）、B型肝炎患者の場合、研究治療中に抗B11ウイルス治療が必要、活動性のC型肝炎患者（HCV抗体陽性、およびHCV-検出下限を超えるRNAレベル、グレードIVの高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、心筋炎、不安定な脳血管疾患、血栓性疾患、肝臓、腎臓、制御不能な代謝疾患または治癒していない骨折、外科医が判断した創傷） 。
• 活動性の中枢神経系（CNS）転移の存在。過去に脳転移（手術、放射線療法、ホルモン療法など）の治療を受けた被験者は、治験薬の初回投与からの治療後少なくとも2週間臨床的に安定しており、治験薬投与の7日前にコルチコステロイドが中止される場合に許可されます。脳転移を有する未治療の無症候性被験者（すなわち、神経学的症状がない、コルチコステロイドの必要がない、脳転移周囲に顕著な浮腫がない）を登録することができる。
• -治験薬の最初の投与前の3週間以内に、化学療法、放射線療法、および標的療法を含む任意の抗腫瘍療法。
• 臨床症状を伴う、またはドレナージを必要とする胸水、心嚢水、または腹水の存在。
• 抗腫瘍ワクチンの以前の使用、30日以内の生ワクチン。
• 患者はコミュニケーションをとることが困難であり、長期間のフォローアップも困難です。 妊娠中または授乳中の女性。
• 他の臨床試験に現在参加している、または参加予定である。
• 博士は他の不適切な状況を発見しました