DC combinada con ICI en el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado resistente a ICI

Criterios de inclusión:

• Edad 18-85 años.
• La puntuación ECOG fue 0-2.
• El diagnóstico histológico o citológico confirmó el cáncer de pulmón de células no pequeñas, que se encontraba en estadio IIIB-IV según la versión 8 del AJCC.
• Los pacientes recibieron quimioterapia de primera línea combinada con ICI (PD1/PD-L1, el tipo de ICI no está limitado) y desarrollaron resistencia a los medicamentos.
• Función normal de los órganos principales, es decir, que cumplen los siguientes criterios: a) examen de sangre de rutina (no se utilizaron factores de crecimiento hematopoyético ni transfusión de sangre en 7 días): recuento de granulocitos ≥ 1,5 × 109/l, recuento de plaquetas ≥ 80 × 109/ L, hemoglobina ≥ 80 g/L; b) examen bioquímico: bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (límite superior de lo normal); alanina aminotransferasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa sérica (AST) ≤ 2,5 × LSN; aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); c) función de coagulación: INR o PT ≤ 1,5 × LSN (límite superior de lo normal), si el sujeto está recibiendo terapia anticoagulante, siempre que el PT esté en el rango propuesto por los fármacos anticoagulantes; d) examen de rutina de orina: examen de rutina de orina proteína en orina ≥ 2 +, se debe realizar un examen cuantitativo de proteína en orina de 24 horas, como proteína cuantitativa en orina ≤ 1 g/24 h.
• Las mujeres en edad fértil o los hombres con parejas sexuales en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas eficaces durante todo el período de tratamiento y 6 meses antes y después del período de tratamiento.
• Los sujetos participan voluntariamente en el estudio y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• El tipo patológico es de tipo mixto, conteniendo carcinoma de células pequeñas u otro tipo de componentes.
• con la enfermedad infecciosa transmitida por la sangre VIH.
• Historia de trastorno mental, abuso de drogas y abuso de drogas.
• Cualquier otra neoplasia maligna (excepto el carcinoma de cuello uterino in situ completamente curado o el cáncer de piel de células basales o de células escamosas) dentro de los 3 años.
• Acompañado de otras enfermedades inmunes o uso prolongado de agentes inmunosupresores u hormonas.
• Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluidas úlceras gastrointestinales activas no controladas, obstrucción gástrica, riesgo de hemorragia o coagulopatía, infección activa, para sujetos con hepatitis B, se requiere tratamiento contra el virus de la hepatitis B 11 durante el tratamiento del estudio, sujetos con hepatitis C activa (anticuerpos VHC positivos y Niveles de ARN del VHC por encima del límite inferior de detección, hipertensión de grado IV, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, miocarditis, enfermedad cerebrovascular inestable, enfermedad trombótica, hígado, riñón, enfermedad metabólica no controlada o fracturas no cicatrizadas, heridas a juicio del cirujano) .
• Presencia de metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC); se permiten sujetos con metástasis cerebrales previamente tratadas (p. ej., cirugía, radioterapia, terapia hormonal) si están clínicamente estables durante al menos dos semanas después del tratamiento desde la primera dosis del fármaco del estudio y se suspenden los corticosteroides 7 días antes de la administración del fármaco del estudio; Se pueden inscribir sujetos asintomáticos y no tratados con metástasis cerebrales (es decir, sin síntomas neurológicos, sin necesidad de corticosteroides, sin edema significativo alrededor de las metástasis cerebrales).
• Cualquier terapia antitumoral, incluida quimioterapia, radioterapia y terapia dirigida dentro de las 3 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Presencia de derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis con síntomas clínicos o que requieran drenaje.
• Uso previo de vacunas antitumorales, vacunas vivas dentro de los 30 días.
• Es difícil comunicarse con los pacientes o hacer un seguimiento durante mucho tiempo. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Participación actual o planificada en otros ensayos clínicos.
• El Dr. encuentra otras situaciones inadecuadas