DC combinado com ICIs no tratamento de câncer de pulmão avançado resistente a ICIs

Critério de inclusão:

• De 18 a 85 anos.
• A pontuação ECOG foi 0-2.
• O diagnóstico histológico ou citológico confirmou câncer de pulmão de células não pequenas, que foi estadiado IIIB-IV de acordo com a versão 8 do AJCC.
• Os pacientes receberam quimioterapia de primeira linha combinada com ICIs (PD1/PD-L1, o tipo de ICIs não é limitado) e desenvolveram resistência aos medicamentos.
• Função normal dos principais órgãos, ou seja, atender aos seguintes critérios: a) exame de sangue de rotina (fatores de crescimento hematopoético e transfusão de sangue não foram utilizados em 7 dias): contagem de granulócitos ≥ 1,5 × 109/L, contagem de plaquetas ≥ 80 × 109/ L, hemoglobina ≥ 80 g/L; b) exame bioquímico: bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (limite superior da normalidade); alanina aminotransferase sérica (ALT) ou aspartato aminotransferase sérica (AST) ≤ 2,5 × LSN; depuração de creatinina ≥ 60 mL/min (fórmula Cockcroft-Gault); c) função de coagulação: INR ou TP ≤ 1,5 × LSN (limite superior da normalidade), se o sujeito estiver em terapia anticoagulante, desde que o TP esteja na faixa proposta pelos anticoagulantes; d) exame de rotina de urina: exame de rotina de urina proteína na urina ≥ 2 +, exame quantitativo de proteína na urina de 24 horas deve ser realizado, como proteína quantitativa na urina ≤ 1 g/24 h.
• Mulheres em idade fértil ou homens com parceiros sexuais em idade fértil devem tomar medidas contraceptivas eficazes durante todo o período de tratamento e 6 meses antes e depois do período de tratamento.
• Os sujeitos participam voluntariamente do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

• O tipo patológico é do tipo misto, contendo carcinoma de pequenas células ou outros tipos de componentes.
• com a doença infecciosa transmitida pelo sangue HIV.
• História de transtorno mental, abuso de drogas e abuso de drogas.
• Qualquer outra doença maligna (exceto carcinoma cervical in situ completamente curado ou câncer de pele basocelular ou espinocelular) dentro de 3 anos.
• Acompanhada por outras doenças imunológicas ou uso prolongado de agentes imunossupressores ou hormônios.
• Qualquer doença sistêmica instável (incluindo úlceras gastrointestinais ativas não controladas, obstrução gástrica, risco de sangramento ou coagulopatia, infecção ativa, para indivíduos com hepatite B, é necessário tratamento com vírus anti-hepatite B 11 durante o tratamento do estudo, indivíduos com hepatite C ativa (anticorpos HCV positivos e Níveis de RNA do HCV acima do limite inferior de detecção, hipertensão grau IV, angina de peito instável, insuficiência cardíaca congestiva, miocardite, doença cerebrovascular instável, doença trombótica, fígado, rim, doença metabólica não controlada ou fraturas não cicatrizadas, feridas avaliadas pelo cirurgião) .
• Presença de metástases ativas no sistema nervoso central (SNC); indivíduos com metástases cerebrais previamente tratadas (por exemplo, cirurgia, radioterapia, terapia hormonal) são permitidos se clinicamente estáveis ​​por pelo menos duas semanas após o tratamento da primeira dose do medicamento do estudo e os corticosteróides forem descontinuados 7 dias antes da administração do medicamento do estudo; indivíduos assintomáticos e não tratados com metástases cerebrais (ou seja, sem sintomas neurológicos, sem necessidade de corticosteróides, sem edema significativo ao redor das metástases cerebrais) podem ser inscritos.
• Qualquer terapia antitumoral, incluindo quimioterapia, radioterapia e terapia direcionada nas 3 semanas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.
• Presença de derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite com sintomas clínicos ou necessitando de drenagem.
• Uso prévio de vacinas antitumorais, vacinas vivas em até 30 dias.
• Os pacientes são difíceis de comunicar ou de acompanhar por muito tempo. Mulheres grávidas ou lactantes.
• Participação atual ou planejada em outros ensaios clínicos.
• Dr. encontra outras situações inadequadas