Klinisk assosiasjon mellom obstruktiv søvnapné, ansiktspigmentering og vasovagale symptomer. (VasOSA)

I denne prospektive kohortstudien ble deltakere henvist til en søvnstudie ved polysomnografi i laboratoriet ved Jordan Universitetssykehus, og de som foretrakk studien utført på en privat klinikk vil bli screenet og fysisk undersøkt for eventuell misfarging i ansiktet som følgelig vil bli gradert som lav , moderat eller høy basert på alvorlighetsgraden av forskjellen fra normal hudfarge og tekstur og avbildet med pasientens samtykke og personvern ivaretatt. I tillegg til en generell historie, vil deltakerne bli spurt i detalj om deres røykevaner, vasovagale symptomer, søvnvaner og eventuelle spesifikke obstruktive søvnapnésymptomer. Etter at søvnstudien er utført, vil positive og negative resultater samles inn og korreleres med tilstedeværelse av misfarging i ansiktet. Alvorlighetsgraden av OSA vil bli gradert etter apné-hypopné-indeks (AHI) og registrert som mild (5 - 15 hendelser/time), moderat (15 - 30 hendelser/time) eller alvorlig (> 30 hendelser/time). Deltakere med positive resultater vil deretter bli fulgt opp etter 3 uker og 6 måneder for å finne ut hvilken behandling de har fått, vurdert for bedring av behandlingen, og bli avhørt angående røyking og vasovagale symptomer igjen. Forbedring er definert som bedre søvnkvalitet og reduksjon av initiale symptomer. Deltakere med negative resultater vil også bli fulgt opp med og spurt om deres røykevaner og vasovagale symptomer. Det vil da bli gjort en sammenheng mellom gruppen som ble bedre på behandling og gruppen som ikke gjorde det (enten på grunn av ineffektiv behandling eller ikke fikk behandling i det hele tatt) for å se om bedring reduserer røyketendens med lindrede vasovagale symptomer, og sammenlignet med deltakere med negativ søvn studieresultater for eventuelle endringer i røykevaner også.

En målrettet prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å bestemme studiepopulasjonen. Målpopulasjonen er pasienter over 18 år henvist til søvnstudie ved Jordan University Hospital og Jordan Hospital. Pasienter som godtar å delta i denne studien og signerer samtykkeskjemaet.

Forskere vil intervjue pasienter personlig ved deres første søvnstudiebesøk for å fysisk undersøke og observere deltakernes ansikter for misfarging og ta bilder for fremtidig referanse med samtykke. Oppfølging etter 3 uker og 6 måneder vil skje enten i klinikken eller over telefon og e-post.

Dataene vil bli analysert ved hjelp av frekvenser, gjennomsnitt, standardavvik og kjikvadrat-tester ved bruk av SPSS for Windows. Kjikvadrattesten vil bli brukt til å vurdere betydningen av korrelasjonen mellom obstruktiv søvnapné og misfarging i ansiktet, som vil anses som signifikant under p<0,05. Prevalens av vasovagale symptomer samt røykevaner hos pasienter henvist til polysomnografi vil bli registrert og evaluert for signifikans, og deretter sammenlignet med pasientenes oppfølging etter 3 uker og 6 måneder for å vurdere endringer på bedring også ved hjelp av kjikvadrattesten.

Informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere med anonymitetskonfidensialitet sikret. Studien vil bli forklart for pasientene, hvoretter de må signere et samtykkeskjema. Hver vil bli tildelt et nummer og de innsamlede dataene vil bli brukt til analyse uten referanse til pasientens identitet. Deltakelse gir ingen risiko for pasientene siden deres behandlingsplan ikke vil bli endret, kun fulgt opp med.