Associazione clinica tra apnea ostruttiva del sonno, pigmentazione facciale e sintomi vasovagali. (VasOSA)

In questo studio prospettico di coorte, i partecipanti indirizzati a uno studio del sonno mediante polisonnografia in laboratorio presso l'ospedale universitario della Giordania e coloro che preferivano che lo studio fosse condotto presso una clinica privata verranno selezionati ed esaminati fisicamente per qualsiasi scolorimento del viso che sarà di conseguenza classificato come basso , moderato o elevato in base alla gravità della differenza rispetto al colore e alla struttura normali della pelle e raffigurato con il consenso dei pazienti e il rispetto della privacy. Oltre a una storia generale, ai partecipanti verrà chiesto in dettaglio le loro abitudini di fumo, i sintomi vasovagali, le abitudini del sonno e qualsiasi sintomo specifico di apnea ostruttiva notturna. Dopo aver eseguito lo studio del sonno, i risultati positivi e negativi verranno raccolti e correlati con la presenza di scolorimento del viso. La gravità dell'OSA sarà classificata in base all'indice di apnea-ipopnea (AHI) e registrata come lieve (5 - 15 eventi/ora), moderata (15 - 30 eventi/ora) o grave (> 30 eventi/ora). I partecipanti con risultati positivi verranno quindi seguiti a 3 settimane e 6 mesi per determinare quale trattamento è stato loro somministrato, valutato per il miglioramento del trattamento e interrogati nuovamente riguardo al fumo e ai sintomi vasovagali. Il miglioramento è definito come una migliore qualità del sonno e una riduzione dei sintomi iniziali. Anche i partecipanti con risultati negativi verranno seguiti e interrogati sulle loro abitudini di fumo e sui sintomi vasovagali. Verrà quindi effettuata una correlazione tra il gruppo che ha migliorato il trattamento e il gruppo che non lo ha fatto (a causa di un trattamento inefficace o per non aver ricevuto alcun trattamento) per vedere se il miglioramento riduce la tendenza al fumo con sintomi vasovagali alleviati e rispetto ai partecipanti con sonno negativo risultati dello studio anche per eventuali cambiamenti nelle abitudini al fumo.

Per determinare la popolazione in studio verrà utilizzata una tecnica di campionamento mirata. La popolazione target è costituita da pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a studio del sonno presso il Jordan University Hospital e il Jordan Hospital. Pazienti che accettano di partecipare a questo studio e firmano il modulo di consenso.

I ricercatori intervisteranno i pazienti di persona durante la loro visita iniziale di studio del sonno per esaminare fisicamente e osservare i volti dei partecipanti per scolorimento e scattare foto per riferimento futuro con il consenso. Il follow-up a 3 settimane e 6 mesi verrà effettuato in clinica o per telefono ed e-mail.

I dati verranno analizzati utilizzando frequenze, medie, deviazioni standard e test chi-quadrato utilizzando SPSS per Windows. Il test chi-quadrato verrà utilizzato per valutare la significatività della correlazione tra apnea ostruttiva del sonno e discromia del viso, che sarà considerata significativa al di sotto di p<0,05. La prevalenza dei sintomi vasovagali e l'abitudine al fumo nei pazienti sottoposti a polisonnografia saranno registrati e valutati in termini di significatività, e quindi confrontati con il follow-up dei pazienti a 3 settimane e 6 mesi per valutare i cambiamenti in termini di miglioramento utilizzando anche il test chi-quadrato.

Il consenso informato sarà ottenuto dai partecipanti con la riservatezza dell'anonimato garantita. Lo studio verrà spiegato ai pazienti, dopodiché dovranno firmare un modulo di consenso. A ciascuno verrà assegnato un numero e i dati raccolti verranno utilizzati per l'analisi senza riferimento all'identità dei pazienti. La partecipazione non aggiunge rischi ai pazienti poiché il loro piano di trattamento non verrà modificato, ma solo seguito.