Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association clinique entre l'apnée obstructive du sommeil, la pigmentation faciale et les symptômes vasovagaux. (VasOSA)

19 mars 2024 mis à jour par: Jordan Collaborating Cardiology Group

Association clinique entre l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et la pigmentation faciale, et la relation entre l'AOS et les symptômes vasovagaux avec la tendance au tabagisme qui en résulte et l'effet du traitement chez les patients référés pour une étude sur le sommeil.

Le but de cette étude de cohorte prospective est d'étudier les patients référés pour une étude du sommeil par polysomnographie en laboratoire à l'hôpital universitaire de Jordanie et à l'hôpital de Jordanie. Les principaux objectifs sont :

  • Obtenir de manière prospective des informations démographiques et cliniques sur les patients référés pour une étude du sommeil.
  • Déterminer la valeur diagnostique de la décoloration du visage en tant que marqueur potentiel de l'apnée obstructive du sommeil afin d'augmenter le taux de détection de la maladie.
  • Établir une corrélation entre l'apnée obstructive du sommeil et les symptômes vasovagaux avec une tendance accrue au tabagisme qui en résulte et étudier l'effet du traitement sur les troubles.
  • Déterminer l'association entre le moment de l'apparition des symptômes de l'apnée obstructive du sommeil et l'initiation au tabagisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude de cohorte prospective, les participants référés pour une étude du sommeil par polysomnographie en laboratoire à l'hôpital universitaire de Jordanie et ceux qui ont préféré que leur étude soit menée dans une clinique privée seront dépistés et examinés physiquement pour toute décoloration du visage qui sera donc classée comme faible. , modérée ou élevée en fonction de la gravité de la différence par rapport à la couleur et à la texture normales de la peau et photographiée avec le consentement et la confidentialité des patients. En plus d'une histoire générale, les participants seront interrogés en détail sur leurs habitudes de tabagisme, leurs symptômes vasovagaux, leurs habitudes de sommeil et tout symptôme spécifique d'apnée obstructive du sommeil. Une fois l'étude du sommeil réalisée, les résultats positifs et négatifs seront collectés et corrélés à la présence d'une décoloration du visage. La gravité de l'AOS sera classée selon l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et enregistrée comme légère (5 à 15 événements/heure), modérée (15 à 30 événements/heure) ou sévère (> 30 événements/heure). Les participants avec des résultats positifs seront ensuite suivis à 3 semaines et 6 mois pour déterminer quel traitement ils ont reçu, évalués pour l'amélioration du traitement et seront à nouveau interrogés sur le tabagisme et les symptômes vasovagaux. L'amélioration est définie comme une meilleure qualité du sommeil et une réduction des premiers symptômes. Les participants ayant obtenu des résultats négatifs seront également suivis et interrogés sur leurs habitudes tabagiques et leurs symptômes vasovagaux. Une corrélation sera ensuite établie entre le groupe qui s'est amélioré sous le traitement et le groupe qui ne l'a pas fait (que ce soit en raison d'un traitement inefficace ou de l'absence de traitement du tout) pour voir si l'amélioration réduit la tendance au tabagisme avec des symptômes vasovagaux atténués, et par rapport aux participants ayant un sommeil négatif. étudiez également les résultats de tout changement dans les habitudes tabagiques.

Une technique d'échantillonnage raisonné sera utilisée pour déterminer la population étudiée. La population cible est constituée de patients de plus de 18 ans référés pour une étude du sommeil à l'hôpital universitaire de Jordanie et à l'hôpital de Jordanie. Les patients qui acceptent de participer à cette étude et signent le formulaire de consentement.

Les chercheurs interrogeront les patients en personne lors de leur première visite d'étude sur le sommeil pour examiner physiquement et observer les visages des participants à la recherche de décoloration et prendre des photos pour référence future avec consentement. Le suivi à 3 semaines et 6 mois sera effectué soit en clinique, soit par téléphone et par e-mail.

Les données seront analysées à l'aide de fréquences, de moyennes, d'écarts types et de tests du chi carré à l'aide de SPSS pour Windows. Le test du chi carré sera utilisé pour évaluer la signification de la corrélation entre l'apnée obstructive du sommeil et la décoloration du visage, qui sera considérée comme significative en dessous de p <0,05. La prévalence des symptômes vasovagaux ainsi que les habitudes tabagiques chez les patients référés pour une polysomnographie seront enregistrées et évaluées pour leur signification, puis comparées au suivi des patients à 3 semaines et 6 mois pour évaluer les changements d'amélioration à l'aide également du test du chi carré.

Le consentement éclairé sera obtenu des participants avec la confidentialité de l'anonymat assurée. L'étude sera expliquée aux patients, après quoi ils devront signer un formulaire de consentement. Chacun se verra attribuer un numéro et les données collectées seront utilisées pour l'analyse sans référence à l'identité des patients. La participation n'ajoute pas de risque aux patients puisque leur plan de traitement ne sera pas modifié, seulement suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11942
        • Recrutement
        • The university of Jordan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rand M Zaqqa
        • Chercheur principal:
          • Ayah M Zaqqa, MD
        • Chercheur principal:
          • Maisa Mansoor, MD
        • Chercheur principal:
          • Asma Btoosh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Salah Salah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible est constituée de patients de plus de 18 ans référés pour une étude du sommeil à l'hôpital référé. Les patients qui acceptent de participer à cette étude doivent signer le formulaire de consentement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dans la limite d'âge qui acceptent de participer et signent le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil par étude du sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients référés pour une étude du sommeil par polysomnographie en laboratoire vers les hôpitaux inscrits.
Les ondes cérébrales du patient sont enregistrées pendant la nuit pour diagnostiquer les troubles du sommeil.
Autres noms:
  • Étude du sommeil
Machine qui utilise la pression de l’air pour maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant que les patients dorment.
Autres noms:
  • CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association clinique entre l'apnée obstructive du sommeil et la présence de pigmentation faciale
Délai: Résultat de l'étude immédiatement après le sommeil
Nombre de patients avec un diagnostic confirmé d'AOS par polysomnographie en laboratoire et présence de pigmentation sur le visage.
Résultat de l'étude immédiatement après le sommeil
Association clinique entre l'apnée obstructive du sommeil et la gravité de la pigmentation du visage
Délai: Résultat de l'étude immédiatement après le sommeil
Grade de pigmentation du visage par rapport au teint normal comme faible, modéré ou élevé chez les patients avec un diagnostic confirmé d'AOS par polysomnographie en laboratoire.
Résultat de l'étude immédiatement après le sommeil
Relation entre l'apnée obstructive du sommeil et les symptômes vasovagaux
Délai: 6 mois
Présence de symptômes vasovagaux chez les patients avec un diagnostic confirmé d'AOS par polysomnographie en laboratoire
6 mois
Relation entre l'apnée obstructive du sommeil et la tendance au tabagisme qui en résulte en raison de symptômes vasovagaux
Délai: 6 mois
Fréquence des fumeurs chez les patients avec un diagnostic confirmé d'AOS par polysomnographie en laboratoire
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre l'apnée obstructive du sommeil et l'effet du traitement sur la décoloration du visage
Délai: 6 mois
Présence ou degré de décoloration du visage après que les patients avec un diagnostic confirmé d'AOS par polysomnographie en laboratoire aient reçu un traitement
6 mois
Relation entre l'apnée obstructive du sommeil et l'effet du traitement sur les symptômes vasovagaux
Délai: 6 mois
Présence de symptômes vasovagaux après que des patients avec un diagnostic confirmé d'AOS par polysomnographie en laboratoire aient reçu un traitement
6 mois
Relation entre l'apnée obstructive du sommeil et l'effet du traitement sur les habitudes tabagiques
Délai: 6 mois
Fréquence des fumeurs après que les patients avec un diagnostic confirmé d'AOS par polysomnographie en laboratoire aient reçu un traitement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rand M Zaqqa, Jordan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Polysomnographie en laboratoire

3
S'abonner