Interaksjonsstudie av HRS-1780-tabletter hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Signer informert samtykke før testen, forstå testinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger, og vær villig til å fullføre studien i henhold til kravene i testplanen;
2. Friske deltakere i alderen 18 til 45 år (inkludert begge ender) på datoen for signering av det informerte samtykket;
3. Mannlige deltakere veier ikke mindre enn 50 kg, kvinnelige deltakere veier ikke mindre enn 45 kg, og kroppsmasseindeksen (BMI) er i området 19,0~26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdien).
4. Deltakeren (inkludert partneren) har ikke en familieplan og tar frivillig prevensjonstiltakene spesifisert i programmet innen 3 måneder etter signering av det informerte samtykkebrevet til siste medisinering; Deltakerne planla ikke å donere sæd eller egg innen 3 måneder etter slutten av siste dose.

Ekskluderingskriterier:

1. De som deltok i bloddonasjon og donerte ≥400 ml blod innen 3 måneder før de tok studiemedisinen, eller mottok blodoverføring;
2. Allergisk konstitusjon, inkludert allergirelaterte sykdommer (eksem, urticaria, allergisk rhinitt, etc.), medikamentallergi eller medikamentallergisk reaksjonshistorie; Anamnese med allergi mot HRS-1780 tabletter, itrakonazol, rifampicin, rifamycin eller dets hjelpestoffer;
3. Har en historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk, testet positivt for alkohol og narkotika eller har en historie med narkotikamisbruk de siste fem årene eller bruk av narkotika i de tre månedene før testen;
4. Drikk mer enn 14 enheter alkohol per uke i løpet av de 6 månedene før screening (1 enhet = 285 ml for øl, 25 ml for brennevin eller 100 ml for vin); Eller har tatt alkoholholdige produkter 48 timer før administrering; Eller positiv alkoholpustetest ved baseline. ;
5. Røyking mer enn 5 sigaretter per dag i løpet av 3 måneder før screening eller bruk av tobakksprodukter 48 timer før dosering.
6. Pasienter med unormale vitale tegn, omfattende fysisk undersøkelse, rutinemessig laboratorieundersøkelse (blodrutine, blodbiokjemi, urinrutine, koagulasjonsfunksjon), 12-avlednings elektrokardiogram, røntgen thorax, abdominal B-ultrasonografi og bedømt av etterforskeren til å være klinisk signifikant ;
7. Sykehistorie med store organsykdommer, som nervesystem, kardiovaskulært system, urinveier, fordøyelsessystem, luftveier, stoffskifte og skjelettmuskulatursystem, anses ikke egnet for deltakelse i denne studien;
8. Pasienter med alvorlige systemiske infeksjonssykdommer, alvorlige traumer eller større kirurgiske operasjoner i løpet av de 3 månedene før screening og som planlegger å gjennomgå kirurgi under forsøket;
9. ha deltatt i en klinisk utprøving av et legemiddel eller medisinsk utstyr innen 3 måneder eller 5 halveringstider før screening, avhengig av hva som er lengst, eller planlegger å delta i en klinisk utprøving av et annet legemiddel eller medisinsk utstyr i løpet av prøveperioden;
10. har tatt reseptbelagte eller reseptfrie legemidler i løpet av de 14 dagene før du tar studiemedisinen;
11. HCV antistoff positiv, HIV antistoff positiv, HBsAg positiv, syfilis antistoff positiv;
12. Kvinner i fertil alder som har positive blodgraviditetstester ved baseline;
13. Gravide og ammende kvinner;
14. Pasienter med en historie med nålebesvimelse og blodbesvimelse, problemer med blodinnsamling eller manglende evne til å tolerere blodprøvetaking av venepunkter;
15. De som ikke kunne følge kostholdskravene under forsøket;
16. Forsøkspersoner med andre faktorer ansett som uegnet for deltakelse i denne studien av etterforskeren.