Estudio de interacción fármaco-fármaco de tabletas HRS-1780 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Firmar el consentimiento informado antes de la prueba, comprender completamente el contenido de la prueba, el proceso y las posibles reacciones adversas, y estar dispuesto a completar el estudio de acuerdo con los requisitos del plan de prueba;
2. Participantes sanos de 18 a 45 años (incluidos ambos extremos) a la fecha de la firma del consentimiento informado;
3. Los participantes masculinos pesan no menos de 50 kg, las participantes femeninas pesan no menos de 45 kg y el índice de masa corporal (IMC) está en el rango de 19,0 a 26,0. kg/m2 (incluido el valor de corte).
4. El participante (incluida la pareja) no cuenta con un plan familiar y toma voluntariamente las medidas anticonceptivas especificadas en el programa dentro de los 3 meses posteriores a la firma de la carta de consentimiento informado al último medicamento; Los participantes no planeaban donar esperma ni óvulos dentro de los 3 meses posteriores al final de la última dosis.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que participaron en la donación de sangre y donaron ≥400 ml de sangre dentro de los 3 meses anteriores a tomar el fármaco del estudio, o recibieron una transfusión de sangre;
2. Constitución alérgica, incluidas enfermedades relacionadas con la alergia (eccema, urticaria, rinitis alérgica, etc.), alergia a medicamentos o antecedentes de reacciones alérgicas a medicamentos; Antecedentes de alergia a las tabletas HRS-1780, itraconazol, rifampicina, rifamicina o sus excipientes;
3. Tener antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol, prueba positiva de alcohol y drogas o tener antecedentes de abuso de drogas en los últimos cinco años o uso de drogas en los tres meses previos a la prueba;
4. Beber más de 14 unidades de alcohol por semana en los 6 meses anteriores a la evaluación (1 unidad = 285 ml para cerveza, 25 ml para bebidas espirituosas o 100 ml para vino); O haber tomado productos que contengan alcohol 48 horas antes de la administración; O prueba de alcoholemia positiva al inicio del estudio. ;
5. Fumar más de 5 cigarrillos por día en los 3 meses anteriores a la evaluación o usar cualquier producto de tabaco 48 horas antes de la dosificación.
6. Pacientes con signos vitales anormales, examen físico completo, examen de laboratorio de rutina (rutina de sangre, bioquímica sanguínea, rutina de orina, función de coagulación), electrocardiograma de 12 derivaciones, radiografía de tórax, ecografía B abdominal y que el investigador considere clínicamente significativo. ;
7. El historial médico de enfermedades de órganos importantes, como el sistema nervioso, el sistema cardiovascular, el sistema urinario, el sistema digestivo, el sistema respiratorio, el metabolismo y el sistema musculoesquelético esquelético, no se considera apto para participar en este estudio;
8. Pacientes con enfermedades infecciosas sistémicas graves, traumatismos graves u operaciones quirúrgicas mayores en los 3 meses anteriores a la selección y que planean someterse a una cirugía durante el ensayo;
9. Haber participado en un ensayo clínico de cualquier medicamento o dispositivo médico dentro de los 3 meses o 5 semividas anteriores a la evaluación, lo que sea más largo, o planear participar en un ensayo clínico de otro medicamento o dispositivo médico durante el período de prueba;
10. Haber tomado algún medicamento recetado o de venta libre en los 14 días anteriores a tomar el medicamento del estudio;
11. Anticuerpos VHC positivos, anticuerpos VIH positivos, HBsAg positivos, anticuerpos contra la sífilis positivos;
12. Mujeres en edad fértil que tengan pruebas de embarazo en sangre positivas al inicio del estudio;
13. Mujeres embarazadas y lactantes;
14. Pacientes con antecedentes de desmayos con agujas y desmayos con sangre, dificultad en la extracción de sangre o incapacidad para tolerar la extracción de sangre por punción venosa;
15. Aquellos que no pudieron seguir los requerimientos dietéticos durante el ensayo;
16. Sujetos con otros factores considerados inadecuados para participar en este estudio por el investigador.