Исследование лекарственного взаимодействия таблеток HRS-1780 у здоровых субъектов

Критерии включения:

1. Подписать информированное согласие перед тестом, полностью понимать содержание, процесс и возможные побочные реакции теста, а также быть готовым завершить исследование в соответствии с требованиями плана тестирования;
2. Здоровые участники в возрасте от 18 до 45 лет (включая оба конца) на дату подписания информированного согласия;
3. Участники мужского пола весят не менее 50 кг, участники женского пола весят не менее 45 кг, а индекс массы тела (ИМТ) находится в диапазоне 19,0–26,0. кг/м2 (включая пороговое значение).
4. Участница (включая партнера) не имеет семейного плана и добровольно принимает указанные в программе меры контрацепции в течение 3 месяцев после подписания письма об информированном согласии на последний препарат; Участники не планировали сдавать сперму или яйцеклетки в течение 3 месяцев после окончания приема последней дозы.

Критерий исключения:

1. Те, кто участвовал в сдаче крови и сдал ≥400 мл крови в течение 3 месяцев до приема исследуемого препарата или получил переливание крови;
2. Аллергическая конституция, включая заболевания, связанные с аллергией (экзема, крапивница, аллергический ринит и т. д.), лекарственная аллергия или лекарственные аллергические реакции в анамнезе; Аллергия на таблетки HRS-1780, итраконазол, рифампицин, рифамицин или его вспомогательные вещества в анамнезе;
3. Иметь историю злоупотребления наркотиками и/или алкоголем, положительный результат теста на алкоголь и наркотики или иметь историю злоупотребления наркотиками в течение последних пяти лет или употребления наркотиков в течение трех месяцев до теста;
4. Употребление более 14 единиц алкоголя в неделю в течение 6 месяцев до скрининга (1 единица = 285 мл для пива, 25 мл для спиртных напитков или 100 мл для вина); Или приняли спиртосодержащие продукты за 48 часов до приема; Или исходный положительный тест на алкоголь. ;
5. Курение более 5 сигарет в день в течение 3 месяцев до скрининга или употребление любых табачных изделий за 48 часов до приема дозы.
6. Пациенты с аномальными жизненно важными показателями, комплексное физикальное обследование, рутинное лабораторное обследование (анализ крови, биохимия крови, анализ мочи, функция коагуляции), электрокардиограмма в 12 отведениях, рентгенография грудной клетки, B-ультрасонография брюшной полости и признанные исследователем клинически значимыми. ;
7. История болезни основных заболеваний органов, таких как нервная система, сердечно-сосудистая система, мочевая система, пищеварительная система, дыхательная система, обмен веществ и скелетно-мышечная система, не считается подходящей для участия в этом исследовании;
8. Пациенты с тяжелыми системными инфекционными заболеваниями, тяжелой травмой или серьезными хирургическими операциями в течение 3 месяцев до скрининга и планирующие операцию во время исследования;
9. Принимали участие в клиническом исследовании любого лекарственного препарата или медицинского устройства в течение 3 месяцев или 5 периодов полураспада до скрининга, в зависимости от того, какой из них дольше, или планировали участвовать в клиническом исследовании другого лекарственного препарата или медицинского устройства в течение испытательного периода;
10. Принимали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, в течение 14 дней до приема исследуемого препарата;
11. Положительный результат на антитела к ВГС, положительный результат на антитела к ВИЧ, положительный результат на HBsAg, положительный результат на антитела к сифилису;
12. Женщины детородного возраста, у которых исходно были положительные тесты крови на беременность;
13. Беременные и кормящие женщины;
14. Пациенты с игольчатыми и кровяными обмороками в анамнезе, затруднениями при взятии крови или непереносимостью венозно-пункционного сбора крови;
15. Те, кто не смог соблюдать диетические требования во время исследования;
16. Субъекты с другими факторами, которые исследователь считает неподходящими для участия в этом исследовании.