Studie zur Arzneimittelinteraktion von HRS-1780-Tabletten bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie vor dem Test eine Einverständniserklärung, verstehen Sie den Testinhalt, den Testablauf und mögliche Nebenwirkungen vollständig und seien Sie bereit, die Studie gemäß den Anforderungen des Testplans abzuschließen.
2. Gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich beider Enden) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
3. Männliche Teilnehmer wiegen mindestens 50 kg, weibliche Teilnehmer mindestens 45 kg und der Body-Mass-Index (BMI) liegt im Bereich von 19,0 bis 26,0 kg/m2 (einschließlich Grenzwert).
4. Der Teilnehmer (einschließlich des Partners) hat keinen Familienplan und nimmt innerhalb von 3 Monaten nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur letzten Medikation freiwillig die im Programm festgelegten Verhütungsmaßnahmen ein; Die Teilnehmer hatten nicht vor, innerhalb von 3 Monaten nach Ende der letzten Dosis Sperma oder Eizellen zu spenden.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die an einer Blutspende teilgenommen und innerhalb von 3 Monaten vor der Einnahme des Studienmedikaments ≥ 400 ml Blut gespendet oder eine Bluttransfusion erhalten haben;
2. Allergische Konstitution, einschließlich allergischer Erkrankungen (Ekzeme, Urtikaria, allergische Rhinitis usw.), Arzneimittelallergie oder Arzneimittelallergische Reaktionen in der Vorgeschichte; Vorgeschichte einer Allergie gegen HRS-1780-Tabletten, Itraconazol, Rifampicin, Rifamycin oder deren Hilfsstoffe;
3. eine Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch haben, positiv auf Alkohol und Drogen getestet wurde oder in den letzten fünf Jahren Drogenmissbrauch oder Drogenkonsum in den drei Monaten vor dem Test hatte;
4. Trinken von mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche in den 6 Monaten vor dem Screening (1 Einheit = 285 ml für Bier, 25 ml für Spirituosen oder 100 ml für Wein); Oder 48 Stunden vor der Einnahme alkoholhaltige Produkte eingenommen haben; Oder positiver Alkohol-Atemtest zu Studienbeginn. ;
5. Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag in den 3 Monaten vor dem Screening oder Konsum von Tabakprodukten 48 Stunden vor der Dosierung.
6. Patienten mit abnormalen Vitalfunktionen, umfassender körperlicher Untersuchung, routinemäßiger Laboruntersuchung (Blutuntersuchung, Blutbiochemie, Urinuntersuchung, Gerinnungsfunktion), 12-Kanal-Elektrokardiogramm, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, B-Ultraschalluntersuchung des Abdomens und vom Prüfarzt als klinisch bedeutsam beurteilt ;
7. Die Krankengeschichte wichtiger Organerkrankungen wie Nervensystem, Herz-Kreislauf-System, Harnsystem, Verdauungssystem, Atmungssystem, Stoffwechsel und Skelett-Muskel-Skelett-System wird für die Teilnahme an dieser Studie nicht als geeignet erachtet;
8. Patienten mit schweren systemischen Infektionskrankheiten, schwerem Trauma oder größeren chirurgischen Eingriffen in den 3 Monaten vor dem Screening und die planen, sich während der Studie einer Operation zu unterziehen;
9. Sie haben innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten vor dem Screening, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, an einer klinischen Studie mit einem Arzneimittel oder Medizinprodukt teilgenommen oder planen, während des Versuchszeitraums an einer klinischen Studie mit einem anderen Arzneimittel oder Medizinprodukt teilzunehmen;
10. In den 14 Tagen vor der Einnahme des Studienmedikaments verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente eingenommen haben;
11. HCV-Antikörper-positiv, HIV-Antikörper-positiv, HBsAg-positiv, Syphilis-Antikörper-positiv;
12. Frauen im gebärfähigen Alter, die zu Studienbeginn positive Blutschwangerschaftstests hatten;
13. Schwangere und stillende Frauen;
14. Patienten mit einer Vorgeschichte von Nadel-Ohnmacht und Blut-Ohnmacht, Schwierigkeiten bei der Blutentnahme oder Unfähigkeit, die Blutentnahme durch Venenpunktion zu tolerieren;
15. Diejenigen, die während des Versuchs die Ernährungsvorschriften nicht einhalten konnten;
16. Probanden mit anderen Faktoren, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.