Studio sull'interazione farmaco-farmaco delle compresse HRS-1780 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Firmare il consenso informato prima del test, comprendere appieno il contenuto del test, il processo e le possibili reazioni avverse ed essere disposti a completare lo studio secondo i requisiti del piano del test;
2. Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 45 anni (comprese entrambe le estremità) alla data di firma del consenso informato;
3. I partecipanti di sesso maschile pesano non meno di 50 kg, le partecipanti di sesso femminile pesano non meno di 45 kg e l'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 19,0 e 26,0 kg/m2 (compreso il valore limite).
4. Il partecipante (incluso il partner) non ha un piano familiare e adotta volontariamente le misure contraccettive indicate nel programma entro 3 mesi dalla firma della lettera di consenso informato all'ultima terapia; I partecipanti non avevano intenzione di donare sperma o ovuli entro 3 mesi dalla fine dell'ultima dose.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno partecipato alla donazione di sangue e hanno donato ≥ 400 ml di sangue entro 3 mesi prima di assumere il farmaco in studio o hanno ricevuto trasfusioni di sangue;
2. Costituzione allergica, comprese malattie correlate all'allergia (eczema, orticaria, rinite allergica, ecc.), anamnesi di allergie ai farmaci o reazioni allergiche ai farmaci; Storia di allergia alle compresse HRS-1780, itraconazolo, rifampicina, rifamicina o suoi eccipienti;
3. Avere una storia di abuso di droghe e/o alcol, risultare positivo al test per alcol e droghe o avere una storia di abuso di droghe negli ultimi cinque anni o uso di droghe nei tre mesi precedenti al test;
4. Bere più di 14 unità di alcol a settimana nei 6 mesi precedenti lo screening (1 unità = 285 ml di birra, 25 ml di superalcolici o 100 ml di vino); Oppure aver assunto prodotti contenenti alcol 48 ore prima della somministrazione; Oppure test alcolemico positivo al basale. ;
5. Fumare più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti lo screening o utilizzare prodotti del tabacco 48 ore prima della somministrazione.
6. Pazienti con segni vitali anomali, esame fisico completo, esami di laboratorio di routine (routine del sangue, biochimica del sangue, routine delle urine, funzione di coagulazione), elettrocardiogramma a 12 derivazioni, radiografia del torace, ecografia B addominale e giudicati clinicamente significativi dallo sperimentatore ;
7. L'anamnesi relativa alle principali malattie d'organo, come il sistema nervoso, il sistema cardiovascolare, il sistema urinario, il sistema digestivo, il sistema respiratorio, il metabolismo e il sistema muscolo-scheletrico, non è considerata idonea alla partecipazione a questo studio;
8. Pazienti con gravi malattie infettive sistemiche, traumi gravi o interventi chirurgici importanti nei 3 mesi precedenti lo screening e che intendono sottoporsi a un intervento chirurgico durante lo studio;
9. Aver partecipato a una sperimentazione clinica di qualsiasi farmaco o dispositivo medico entro 3 mesi o 5 emivite prima dello screening, a seconda di quale periodo sia più lungo, o pianificare di partecipare a una sperimentazione clinica di un altro farmaco o dispositivo medico durante il periodo di sperimentazione;
10. Aver assunto farmaci su prescrizione o da banco nei 14 giorni precedenti l'assunzione del farmaco in studio;
11. Positivo agli anticorpi dell'HCV, positivo agli anticorpi dell'HIV, positivo all'HBsAg, positivo agli anticorpi della sifilide;
12. Donne in età fertile che hanno test di gravidanza sul sangue positivi al basale;
13. Donne in gravidanza e in allattamento;
14. Pazienti con una storia di svenimento da ago e svenimento da sangue, difficoltà nella raccolta del sangue o incapacità di tollerare la raccolta del sangue tramite puntura venosa;
15. Coloro che non hanno potuto seguire le prescrizioni dietetiche durante la sperimentazione;
16. Soggetti con altri fattori ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio dallo sperimentatore.