Läkemedelsinteraktionsstudie av HRS-1780-tabletter hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Underteckna informerat samtycke före testet, förstå testinnehållet, processen och möjliga biverkningar till fullo och vara villig att slutföra studien enligt kraven i testplanen;
2. Friska deltagare i åldern 18 till 45 år (inklusive båda ändarna) på dagen för undertecknandet av det informerade samtycket;
3. Manliga deltagare väger inte mindre än 50 kg, kvinnliga deltagare väger inte mindre än 45 kg och body mass index (BMI) ligger i intervallet 19,0~26,0 kg/m2 (inklusive gränsvärdet).
4. Deltagaren (inklusive partnern) har ingen familjeplan och vidtar frivilligt de preventivmedel som anges i programmet inom 3 månader efter att ha undertecknat brevet med informerat samtycke till den sista medicinen; Deltagarna planerade inte att donera spermier eller ägg inom 3 månader efter slutet av den sista dosen.

Exklusions kriterier:

1. De som deltog i blodgivningen och donerade ≥400 ml blod inom 3 månader innan de tog studieläkemedlet, eller fick blodtransfusion;
2. Allergisk konstitution, inklusive allergirelaterade sjukdomar (eksem, urtikaria, allergisk rinit, etc.), läkemedelsallergi eller läkemedelsallergisk reaktionshistoria; Historik med allergi mot HRS-1780 tabletter, itrakonazol, rifampicin, rifamycin eller dess hjälpämnen;
3. Har en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk, testa positivt för alkohol och droger eller har en historia av drogmissbruk under de senaste fem åren eller användning av droger under de tre månaderna före testet;
4. Dricker mer än 14 enheter alkohol per vecka under de 6 månaderna före screening (1 enhet = 285 ml för öl, 25 ml för sprit eller 100 ml för vin); Eller har tagit alkoholhaltiga produkter 48 timmar före administrering; Eller positivt alkoholutandningstest vid baslinjen. ;
5. Rökning mer än 5 cigaretter per dag under de 3 månaderna före screening eller användning av några tobaksprodukter 48 timmar före dosering.
6. Patienter med onormala vitala tecken, omfattande fysisk undersökning, rutinmässig laboratorieundersökning (blodrutin, blodbiokemi, urinrutin, koagulationsfunktion), 12-avledningselektrokardiogram, lungröntgen, buken B-ultraljud och bedöms av utredaren som kliniskt signifikanta ;
7. Medicinsk historia av större organsjukdomar, såsom nervsystemet, kardiovaskulära systemet, urinvägarna, matsmältningssystemet, andningsorganen, ämnesomsättningen och skelettmuskuloskeletala systemet, anses inte lämpligt för att delta i denna studie;
8. Patienter med allvarliga systemiska infektionssjukdomar, allvarliga trauman eller större kirurgiska operationer under de tre månaderna före screening och som planerar att genomgå operation under försöket;
9. ha deltagit i en klinisk prövning av något läkemedel eller medicinsk utrustning inom 3 månader eller 5 halveringstider före screening, beroende på vilket som är längst, eller planerar att delta i en klinisk prövning av ett annat läkemedel eller medicinsk utrustning under prövningsperioden;
10. Har tagit några receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel under de 14 dagarna innan du tog studieläkemedlet;
11. HCV antikropp positiv, HIV antikropp positiv, HBsAg positiv, syfilis antikropp positiv;
12. Kvinnor i fertil ålder som har positiva blodgraviditetstester vid baslinjen;
13. Gravida och ammande kvinnor;
14. Patienter med nålsvimning och blodsvimning i anamnesen, svårigheter med bloduppsamling eller oförmåga att tolerera bloduppsamling av venpunkteringar;
15. De som inte kunde följa kostkraven under försöket;
16. Försökspersoner med andra faktorer som bedöms vara olämpliga för deltagande i denna studie av utredaren.