Effekten av plasmautvekslingsterapi vs standard medisinsk behandling ved alvorlig alkoholisk hepatitt med høy diskriminerende funksjon

Hypotese: Vi antar at tidlig behandling med terapeutisk plasmautveksling hos alkoholiske hepatittpasienter kan forbedre den totale overlevelsen hos nøye utvalgte pasienter ved å fjerne cytokiner, kjemokiner og giftige stoffer.

Mål:

For å sammenligne transplantasjonsfri overlevelse mellom plasmautvekslingsterapi og standard medisinsk behandling ved alvorlig alkoholisk hepatitt

Metodikk:

Alvorlig alkoholisk hepatitt vil bli screenet for studien og vil bli behandlet med SMT i første omgang vil bli vurdert for steroidbehandling hvis ikke blir kvalifisert for levertransplantasjon med tanke på høy DF og MELD, hvis det ikke er noen alternativer for levertransplantasjon i nær fremtid,1 måned vil bli gitt opsjon for PLEX, men det vil bli avgjort ved randomisering om han vil få SMT eller PLEX. Han/hun vil også bli fortalt at PLEX ikke er en godkjent behandling og er en prøveterapi, og de kan eller ikke kan få nytte. Pasienter Pasienter som gikk med på å gjennomgå PLEX, gjennomgår deretter randomisering mellom PLEX og SMT og fordeles i hver gruppe deretter.

Kontrollgruppen vil kun bli administrert SMT. Tilfellet er de som får både SMT og PLEX. SMT involverte empiriske antibiotika i henhold til behandlende lege, multivitaminer, albumin. Hepatisk encefalopati (HE) vil bli behandlet med laktulose og rifaximin. Ascites med diuretika hvis det ikke er kontraindisert på grunn av nyresvikt eller HE. Alle pasienter vil få saltbegrenset diett med høyt proteininnhold (1,5 g/kg proteiner) enten enteralt/parenteralt i tillegg til tiamin og multivitaminer, 35 til 45 kcal/kg.

Saker vil bli administrert SMT med plasmautvekslingsøkt som vil bli utført på en annen dag til maksimalt 5 økter. PLEX vil bli avbrutt hvis pasientene viser vedvarende klinisk bedring, mottar levertransplantasjon, nekter ytterligere PLEX-sesjon, ingen bedring i klinisk tilstand og intolerant overfor PLEX-prosedyre

Studiepopulasjon:

• Alder - 18-60 år
• Pasienter med steroid som ikke er kvalifisert (DF > 80< 120, MELD > 30) alvorlig alkoholisk hepatitt (Bili > 5, INR > 1,5)

Studiedesign: Randomisert kontrollert studie utført ved Institutt for hepatologi, Institutt for lever- og gallevitenskap, NewDelhi, India.