Effekten af ​​plasmaudvekslingsterapi vs standard medicinsk behandling ved svær alkoholisk hepatitis med høj diskriminerende funktion

Hypotese: Vi hypotese, at den tidlige behandling med terapeutisk plasmaudveksling hos alkoholiske hepatitispatienter kan forbedre den samlede overlevelse hos nøje udvalgte patienter ved at fjerne cytokiner, kemokiner og giftige stoffer.

Sigte:

At sammenligne transplantationsfri overlevelse mellem plasmaudvekslingsterapi og standard medicinsk behandling ved svær alkoholisk hepatitis

Metode:

Alvorlig alkoholisk hepatitis vil blive screenet for undersøgelsen og vil blive behandlet med SMT i første omgang vil blive vurderet for steroidbehandling, hvis bliver ikke egnet til levertransplantation i lyset af høj DF og MELD, hvis der ikke er muligheder for levertransplantation i nær fremtid,1 måned vil blive givet mulighed for PLEX, men det vil blive afgjort ved randomisering, om han vil få SMT eller PLEX. Han/hun vil også få at vide, at PLEX ikke er en godkendt behandling og er en prøveterapi, og at de måske eller ikke kan få gavn. Patienter Patienter, der accepterede at gennemgå PLEX, gennemgår derefter randomisering mellem PLEX og SMT og fordeles i begge grupper i overensstemmelse hermed.

Kontrolgruppen vil kun blive administreret SMT. Tilfældet er dem, der får både SMT og PLEX. SMT involverede empiriske antibiotika ifølge behandlende læge, multivitaminer, albumin. Hepatisk encefalopati (HE) vil blive behandlet med lactulose og rifaximin. Ascites med diuretika, hvis det ikke er kontraindiceret på grund af nyreinsufficiens eller HE. Alle patienter vil modtage saltbegrænset diæt med højt proteinindhold (1,5 g/kg proteiner) enten enteralt/parenteralt ud over thiamin og multivitaminer, 35 til 45 kcal/kg.

Tilfælde vil blive administreret SMT med plasmaudvekslingssession, som vil blive udført på en anden dag til maksimalt 5 sessioner. PLEX vil blive afbrudt, hvis patienterne viser vedvarende klinisk forbedring, modtager levertransplantation, nægter yderligere PLEX-session, ingen forbedring i klinisk tilstand og intolerant over for PLEX-procedure

Undersøgelsespopulation:

• Alder - 18-60 år
• Patienter med steroid, der ikke er berettiget (DF > 80< 120, MELD > 30) alvorlig alkoholisk hepatitis (Bili > 5, INR > 1,5)

Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolleret undersøgelse udført ved Hepatologiafdelingen, Institut for Lever- og Galdevidenskab, NewDelhi, Indien.