Eficacia de la terapia de recambio de plasma frente a la terapia médica estándar en la hepatitis alcohólica grave con función discriminante alta

Hipótesis: planteamos la hipótesis de que el tratamiento temprano con intercambio de plasma terapéutico en pacientes con hepatitis alcohólica podría mejorar la supervivencia general en pacientes cuidadosamente seleccionados mediante la eliminación de citocinas, quimiocinas y sustancias tóxicas.

Apuntar:

Comparar la supervivencia libre de trasplante entre la terapia de recambio plasmático y la terapia médica estándar en la hepatitis alcohólica grave.

Metodología:

Se evaluará la hepatitis alcohólica grave para el estudio y se tratará con SMT inicialmente, se evaluará para terapia con esteroides si no es elegible, se le recomendará un trasplante de hígado en vista de los niveles altos de DF y MELD, si no hay opciones de trasplante de hígado en un futuro cercano,1 mes se le dará la opción de PLEX, pero se decidirá mediante aleatorización si recibirá SMT o PLEX. También se le informará que PLEX no es un tratamiento aprobado y es una terapia de prueba y es posible que se beneficien o no. Pacientes Los pacientes que aceptaron someterse a PLEX se someten a una asignación aleatoria entre PLEX y SMT y se asignan en cada grupo en consecuencia.

Al grupo de control se le administrará SMT únicamente. Los casos son aquellos que reciben tanto SMT como PLEX. SMT implicó antibióticos empíricos según el médico tratante, multivitaminas y albúmina. La encefalopatía hepática (EH) se tratará con lactulosa y rifaximina. Ascitis con diuréticos si no está contraindicado por insuficiencia renal o EH. Todos los pacientes recibirán una dieta rica en proteínas y restringida en sal (1,5 g/kg de proteínas) ya sea por vía enteral o parenteral además de tiamina y multivitaminas, de 35 a 45 kcal/kg.

A los casos se les administrará SMT con sesión de intercambio de plasma que se realizará en días alternos hasta un máximo de 5 sesiones. PLEX se suspenderá si los pacientes muestran una mejoría clínica sostenida, reciben un trasplante de hígado, rechazan más sesiones de PLEX, no mejoran su condición clínica y son intolerantes al procedimiento PLEX.

Población de estudio:

• Edad - 18-60 años
• Pacientes con esteroides no elegibles (DF > 80 < 120, MELD > 30) hepatitis alcohólica grave (Bili > 5, INR > 1,5)

Diseño del estudio: estudio controlado aleatorio realizado en el Departamento de Hepatología, Instituto de Ciencias Biliares y del Hígado, Nueva Delhi, India.