Slutt å røyke ved ryggradskirurgi

Begrunnelse: Optimalisering av resultater av instrumentert nakke- og ryggkirurgi Mål: Å demonstrere at røykeslutt i den postoperative perioden har en positiv innvirkning på de kliniske og radiologiske resultatene av instrumentert ryggradskirurgi Studiedesign: Dette er en multisenter observasjonskohortstudie med tre grupper pasienter indikert for å gjennomgå moderat kompleks instrumentert spinalkirurgi: en gruppe pasienter som fortsetter å røyke sammenlignes med en gruppe som slutter å røyke i den perioperative perioden. I tillegg registreres resultatene fra en gruppe pasienter som ikke røyker. Oppfølgingsmomenter er baseline, 2, 6 og 12 måneder etter operasjonen.

Studiepopulasjon: Pasienter mellom 18 og 75 år, som er kandidater for moderat kompleks instrumentert kirurgi av nakke eller korsrygg. Pasienter som skal opereres for malignitet eller traumer er ekskludert.

Intervensjon: Hvis pasienter indikerer at de er åpne for å slutte å røyke, vil de bli tilbudt SineFuma-programmet. Etter 4 uker vil testing av nikotin i urinen sjekke om røyken faktisk har sluttet.

Studieparametere: Primært resultatmål er Oswestry Disability Index (lav rygg) eller Neck Disability Index (nakke). Videre vil VAS-bensmerter (eller armsmerter) og VAS-ryggsmerter (eller nakkesmerter), Hospital Anxiety and Depression Scale, EuroQol og pasientens opplevde bedring bli evaluert. Benfusjonen vil bli vurdert radiologisk ved CT ved 6 og 12 måneder.

Dette er en multisenter observasjonskohortstudie justert for alder og ASA-skåre.

Evalueringsøyeblikk: Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved baseline og 2, 6 og 12 måneder etter operasjonen. Pasienter som oppgir at de har sluttet å røyke vil bli bedt om å levere urinprøve. For røykere som først må slutte, er det en ny baseline-måling på tidspunktet de er planlagt for operasjon. Data vil bli samlet inn per senter og samlet i Datakoordinasjonssenteret i Leiden (LUMC).