Smettere di fumare nella chirurgia della colonna vertebrale

Razionale: Ottimizzazione dei risultati della chirurgia strumentata del collo e della schiena Obiettivo: Dimostrare che la cessazione del fumo nel periodo postoperatorio ha un impatto positivo sugli esiti clinici e radiologici della chirurgia strumentata della colonna vertebrale Disegno dello studio: Si tratta di uno studio di coorte osservazionale multicentrico con tre gruppi di pazienti indicato a sottoporsi ad un intervento chirurgico spinale strumentato di moderata complessità: un gruppo di pazienti che continua a fumare viene confrontato con un gruppo che smette di fumare nel periodo perioperatorio. Inoltre, vengono registrati i risultati di un gruppo di pazienti che non fumano. I momenti di follow-up sono al basale, 2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Popolazione in studio: pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, candidati a un intervento chirurgico strumentato moderatamente complesso del collo o della parte bassa della schiena. Sono esclusi i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per neoplasie o traumi.

Intervento: se i pazienti indicano di essere disponibili a smettere di fumare, verrà loro offerto il programma SineFuma. Dopo 4 settimane, il test della nicotina nelle urine consentirà di verificare se si è effettivamente smesso di fumare.

Parametri dello studio: la misura dell'esito primario è l'Oswestry Disability Index (lombalgia) o il Neck Disability Index (collo). Inoltre, verranno valutati i valori VAS dolore alle gambe (o dolore al braccio) e VAS dolore alla schiena (o dolore al collo), l'Hospital Anxiety and Depression Scale, l'EuroQol e il recupero percepito dal paziente. La fusione ossea verrà valutata radiologicamente mediante TC a 6 e 12 mesi.

Si tratta di uno studio di coorte osservazionale multicentrico aggiustato per età e punteggio ASA.

Momenti di valutazione: ai pazienti verrà chiesto di completare questionari al basale e 2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Ai pazienti che indicano di aver smesso di fumare verrà chiesto di presentare un campione di urina. Per i fumatori che devono smettere per primi, è prevista una seconda misurazione di base nel momento in cui è previsto l'intervento chirurgico. I dati verranno raccolti per centro e riuniti nel Centro di coordinamento dei dati di Leiden (LUMC).