Hören Sie in der Wirbelsäulenchirurgie mit dem Rauchen auf

Begründung: Optimierung der Ergebnisse instrumenteller Nacken- und Rückenoperationen. Ziel: Nachweis, dass die Raucherentwöhnung in der postoperativen Phase einen positiven Einfluss auf die klinischen und radiologischen Ergebnisse instrumentierter Wirbelsäulenchirurgie hat. Studiendesign: Dies ist eine multizentrische Beobachtungskohortenstudie mit drei Patientengruppen Es ist angezeigt, sich einer mittelschweren instrumentellen Wirbelsäulenoperation zu unterziehen: Eine Gruppe von Patienten, die weiterhin rauchen, wird mit einer Gruppe verglichen, die im perioperativen Zeitraum mit dem Rauchen aufhört. Darüber hinaus werden die Ergebnisse einer Gruppe von Patienten erfasst, die nicht rauchen. Nachbeobachtungszeitpunkte sind die Ausgangswerte, 2, 6 und 12 Monate nach der Operation.

Studienpopulation: Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die für eine mittelschwere instrumentelle Operation des Nackens oder des unteren Rückens in Frage kommen. Patienten, die sich einer bösartigen oder traumatischen Operation unterziehen, sind ausgeschlossen.

Intervention: Wenn Patienten angeben, dass sie bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören, wird ihnen das SineFuma-Programm angeboten. Nach 4 Wochen wird durch einen Nikotintest im Urin überprüft, ob tatsächlich mit dem Rauchen aufgehört wurde.

Studienparameter: Primäres Ergebnismaß ist der Oswestry Disability Index (unterer Rücken) oder der Neck Disability Index (Nacken). Darüber hinaus werden die VAS-Beinschmerzen (oder Armschmerzen) und VAS-Rückenschmerzen (oder Nackenschmerzen), die Hospital Anxiety and Depression Scale, der EuroQol und die vom Patienten wahrgenommene Genesung ausgewertet. Die Knochenfusion wird nach 6 und 12 Monaten radiologisch mittels CT beurteilt.

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungskohortenstudie, angepasst an Alter und ASA-Score.

Bewertungsmomente: Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zu Studienbeginn sowie 2, 6 und 12 Monate nach der Operation auszufüllen. Patienten, die angeben, mit dem Rauchen aufgehört zu haben, werden gebeten, eine Urinprobe einzureichen. Bei Rauchern, die zunächst mit dem Rauchen aufhören müssen, erfolgt zum Zeitpunkt der geplanten Operation eine zweite Basismessung. Die Daten werden pro Zentrum gesammelt und im Datenkoordinationszentrum in Leiden (LUMC) zusammengeführt.