- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06363890
Etiologi av reisendes diaré hos australske turister som reiser til Sørøst-Asia (AusTD)
14. juli 2026 oppdatert av: Lumen Bioscience, Inc.
Hyppighet og etiologi av reisendes diaré hos australske voksne turister som reiser til Sørøst-Asia
Studien som foreslås her vil bestemme hyppigheten og etiologien til diaré hos australske voksne turister som reiser til Sørøst-Asia, inkludert Kambodsja, Indonesia, Laos, Malaysia, Myanmar, Filippinene, Thailand, Øst-Timor og Vietnam.
Resultatene fra denne studien vil informere om gjennomførbarheten og utformingen av påfølgende kliniske studier av reisendes diaréintervensjoner i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia
- AK Clinical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1200 australske voksne turister som reiser til Sørøst-Asia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen > 18 år bosatt i Australia.
- Planlagte reiser i 14 til 28 dager med start i løpet av de neste 30 dagene til utvalgte land i Sørøst-Asia, inkludert Kambodsja, Indonesia, Laos, Malaysia, Myanmar, Filippinene, Thailand, Timor-Leste og Vietnam.
- Villig til å delta i den kliniske studien og tilgjengelig for alle planlagte studieaktiviteter gjennom ca. 28 dager etter reisen.
- Tilgang til en smarttelefon og mobiltelefontjenester mens du reiser (enten med lokalt SIM-kort, WiFi eller internasjonal roamingtjeneste på den enkeltes hjemlandsmobiltelefon).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke gi tilstrekkelig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne australske reisende
1200 sunne australske voksne turister som reiser til Sørøst-Asia.
|
Sanntids PCR-test for å oppdage diarépatogener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser hyppigheten og etiologien til reisendes diaré i denne deltakerpopulasjonen av australske voksne turister som reiser til Sørøst-Asia.
Tidsramme: 18 måneder
|
Forekomst av nye episoder med selvrapportert diaré per 100 person-måneder reise hos påmeldte deltakere. Blant deltakerne som returnerer avføringskort, sammenlign den justerte forekomsten av diaré tilskrevet spesifikke etiologier. |
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TD02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .