- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06363890
Eziologia della diarrea dei viaggiatori nei turisti australiani in viaggio nel sud-est asiatico (AusTD)
9 aprile 2024 aggiornato da: Lumen Bioscience, Inc.
Frequenza ed eziologia della diarrea del viaggiatore nei turisti adulti australiani in viaggio nel sud-est asiatico
Lo studio qui proposto determinerà la frequenza e l’eziologia della diarrea nei turisti adulti australiani che viaggiano nel sud-est asiatico, tra cui Cambogia, Indonesia, Laos, Malesia, Myanmar, Filippine, Tailandia, Timor Est e Vietnam.
I risultati di questo studio informeranno la fattibilità e la progettazione di successivi studi clinici sugli interventi sulla diarrea dei viaggiatori in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carl Mason, MD
- Numero di telefono: 2068991904
- Email: trials@lumen.bio
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Asa Davis, MD
- Numero di telefono: 2068991904
- Email: trials@lumen.bio
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1200 turisti adulti australiani in viaggio nel sud-est asiatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età > 18 anni residente in Australia.
- Viaggio programmato da 14 a 28 giorni a partire dai prossimi 30 giorni verso paesi selezionati del sud-est asiatico, tra cui Cambogia, Indonesia, Laos, Malesia, Myanmar, Filippine, Tailandia, Timor Est e Vietnam.
- Disposto a partecipare allo studio clinico e disponibile per tutte le attività di studio pianificate per circa 28 giorni dopo il viaggio.
- Accesso a uno smartphone e ai servizi di telefonia mobile durante il viaggio (tramite carta SIM locale, WiFi o servizio di roaming internazionale sul telefono cellulare del paese di origine dell'individuo).
Criteri di esclusione:
- Incapace o non disposto a fornire un adeguato consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Viaggiatori australiani adulti
1200 turisti adulti australiani sani in viaggio nel sud-est asiatico.
|
Test PCR in tempo reale per rilevare gli agenti patogeni diarroici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Caratterizzare la frequenza e l'eziologia della diarrea del viaggiatore in questa popolazione di turisti adulti australiani in viaggio nel sud-est asiatico.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Incidenza di nuovi episodi di diarrea auto-riferita per 100 mesi-persona di viaggio nei partecipanti iscritti. Tra i partecipanti che restituivano le schede di raccolta delle feci, confrontare l'incidenza corretta di diarrea attribuita a eziologie specifiche. |
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TD02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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