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Eziologia della diarrea dei viaggiatori nei turisti australiani in viaggio nel sud-est asiatico (AusTD)

9 aprile 2024 aggiornato da: Lumen Bioscience, Inc.

Frequenza ed eziologia della diarrea del viaggiatore nei turisti adulti australiani in viaggio nel sud-est asiatico

Lo studio qui proposto determinerà la frequenza e l’eziologia della diarrea nei turisti adulti australiani che viaggiano nel sud-est asiatico, tra cui Cambogia, Indonesia, Laos, Malesia, Myanmar, Filippine, Tailandia, Timor Est e Vietnam. I risultati di questo studio informeranno la fattibilità e la progettazione di successivi studi clinici sugli interventi sulla diarrea dei viaggiatori in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1200 turisti adulti australiani in viaggio nel sud-est asiatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età > 18 anni residente in Australia.
  • Viaggio programmato da 14 a 28 giorni a partire dai prossimi 30 giorni verso paesi selezionati del sud-est asiatico, tra cui Cambogia, Indonesia, Laos, Malesia, Myanmar, Filippine, Tailandia, Timor Est e Vietnam.
  • Disposto a partecipare allo studio clinico e disponibile per tutte le attività di studio pianificate per circa 28 giorni dopo il viaggio.
  • Accesso a uno smartphone e ai servizi di telefonia mobile durante il viaggio (tramite carta SIM locale, WiFi o servizio di roaming internazionale sul telefono cellulare del paese di origine dell'individuo).

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire un adeguato consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Viaggiatori australiani adulti
1200 turisti adulti australiani sani in viaggio nel sud-est asiatico.
Test PCR in tempo reale per rilevare gli agenti patogeni diarroici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare la frequenza e l'eziologia della diarrea del viaggiatore in questa popolazione di turisti adulti australiani in viaggio nel sud-est asiatico.
Lasso di tempo: 18 mesi

Incidenza di nuovi episodi di diarrea auto-riferita per 100 mesi-persona di viaggio nei partecipanti iscritti.

Tra i partecipanti che restituivano le schede di raccolta delle feci, confrontare l'incidenza corretta di diarrea attribuita a eziologie specifiche.

18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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