- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06363890
Ätiologie von Reisedurchfall bei australischen Touristen, die nach Südostasien reisen (AusTD)
14. Juli 2026 aktualisiert von: Lumen Bioscience, Inc.
Häufigkeit und Ätiologie von Reisedurchfall bei australischen erwachsenen Touristen, die nach Südostasien reisen
Die hier vorgeschlagene Studie wird die Häufigkeit und Ätiologie von Durchfall bei australischen erwachsenen Touristen bestimmen, die nach Südostasien reisen, darunter Kambodscha, Indonesien, Laos, Malaysia, Myanmar, die Philippinen, Thailand, Timor-Leste und Vietnam.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Machbarkeit und das Design nachfolgender klinischer Studien zu Interventionen gegen Reisedurchfall in dieser Population beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Melbourne, Australien
- AK Clinical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
1200 erwachsene australische Touristen reisen nach Südostasien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener über 18 Jahre mit Wohnsitz in Australien.
- Geplante Reise für 14 bis 28 Tage, beginnend in den nächsten 30 Tagen, in ausgewählte Länder in Südostasien, darunter Kambodscha, Indonesien, Laos, Malaysia, Myanmar, die Philippinen, Thailand, Timor-Leste und Vietnam.
- Bereit zur Teilnahme an der klinischen Studie und für alle geplanten Studienaktivitäten bis etwa 28 Tage nach der Reise verfügbar.
- Zugriff auf ein Smartphone und Mobiltelefondienste während der Reise (entweder über eine lokale SIM-Karte, WLAN oder einen internationalen Roaming-Dienst auf dem Mobiltelefon des Heimatlandes).
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht bereit, eine angemessene Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene australische Reisende
1200 gesunde erwachsene australische Touristen reisen nach Südostasien.
|
Echtzeit-PCR-Test zum Nachweis von Durchfallerregern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisieren Sie die Häufigkeit und Ätiologie von Reisedurchfall in dieser teilnehmenden Population australischer erwachsener Touristen, die nach Südostasien reisen.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Inzidenz neuer Episoden von selbst gemeldetem Durchfall pro 100 Reisemonate bei eingeschriebenen Teilnehmern. Vergleichen Sie bei den Teilnehmern, die Stuhlsammelkarten zurücksendeten, die angepasste Inzidenz von Durchfall aufgrund spezifischer Ätiologien. |
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TD02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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