- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06363890
Etiología de la diarrea del viajero en turistas australianos que viajan al sudeste asiático (AusTD)
14 de julio de 2026 actualizado por: Lumen Bioscience, Inc.
Frecuencia y etiología de la diarrea del viajero en turistas adultos australianos que viajan al sudeste asiático
El estudio propuesto aquí determinará la frecuencia y la etiología de la diarrea en turistas adultos australianos que viajan al sudeste asiático, incluidos Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Filipinas, Tailandia, Timor-Leste y Vietnam.
Los resultados de este estudio informarán la viabilidad y el diseño de ensayos clínicos posteriores de intervenciones contra la diarrea del viajero en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Melbourne, Australia
- AK Clinical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1.200 turistas adultos australianos viajan al Sudeste Asiático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años residente en Australia.
- Viajes planificados de 14 a 28 días a partir de los próximos 30 días a países seleccionados del sudeste asiático, incluidos Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Filipinas, Tailandia, Timor Oriental y Vietnam.
- Dispuesto a participar en el estudio clínico y disponible para todas las actividades planificadas del estudio durante aproximadamente 28 días después del viaje.
- Acceso a un teléfono inteligente y servicios de telefonía móvil mientras viaja (ya sea mediante tarjeta SIM local, WiFi o servicio de roaming internacional en el teléfono móvil del país de origen del individuo).
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar un consentimiento informado adecuado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Viajeros australianos adultos
1200 turistas adultos australianos sanos que viajan al sudeste asiático.
|
Prueba de PCR en tiempo real para detectar patógenos diarreicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterizar la frecuencia y etiología de la diarrea del viajero en esta población participante de turistas adultos australianos que viajan al sudeste asiático.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Incidencia de nuevos episodios de diarrea autoinformada por cada 100 meses-persona de viaje en los participantes inscritos. Entre los participantes que devolvieron tarjetas de recolección de heces, compare la incidencia ajustada de diarrea atribuida a etiologías específicas. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TD02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .