- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06363890
Etiologia da diarreia dos viajantes em turistas australianos que viajam para o sudeste da Ásia (AusTD)
14 de julho de 2026 atualizado por: Lumen Bioscience, Inc.
Frequência e etiologia da diarreia em viajantes adultos australianos que viajam para o Sudeste Asiático
O estudo aqui proposto determinará a frequência e a etiologia da diarreia em turistas adultos australianos que viajam para o Sudeste Asiático, incluindo Camboja, Indonésia, Laos, Malásia, Mianmar, Filipinas, Tailândia, Timor-Leste e Vietname.
Os resultados deste estudo informarão a viabilidade e o desenho de ensaios clínicos subsequentes de intervenções sobre diarreia em viajantes nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Melbourne, Austrália
- AK Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1.200 turistas adultos australianos viajando para o Sudeste Asiático
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade > 18 anos residente na Austrália.
- Viagens planejadas de 14 a 28 dias, começando nos próximos 30 dias, para países selecionados no Sudeste Asiático, incluindo Camboja, Indonésia, Laos, Malásia, Mianmar, Filipinas, Tailândia, Timor-Leste e Vietnã.
- Disposto a participar do estudo clínico e disponível para todas as atividades planejadas do estudo até aproximadamente 28 dias após a viagem.
- Acesso a um smartphone e serviços de telefonia móvel durante a viagem (seja por cartão SIM local, WiFi ou serviço de roaming internacional no telefone celular do país de origem do indivíduo).
Critério de exclusão:
- Incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado adequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Viajantes australianos adultos
1.200 turistas adultos australianos saudáveis viajando para o Sudeste Asiático.
|
Teste PCR em tempo real para detectar patógenos diarreicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar a frequência e a etiologia da diarreia dos viajantes nesta população participante de turistas adultos australianos que viajam para o Sudeste Asiático.
Prazo: 18 meses
|
Incidência de novos episódios de diarreia autorreferida por 100 pessoas-mês de viagem nos participantes inscritos. Entre os participantes que devolveram cartões de colheita de fezes, comparar a incidência ajustada de diarreia atribuída a etiologias específicas. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TD02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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