Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этиология диареи путешественников у австралийских туристов, отправляющихся в Юго-Восточную Азию (AusTD)

9 апреля 2024 г. обновлено: Lumen Bioscience, Inc.

Частота и этиология диареи путешественников у австралийских взрослых туристов, путешествующих в Юго-Восточную Азию

Предлагаемое здесь исследование определит частоту и этиологию диареи у австралийских взрослых туристов, путешествующих в Юго-Восточную Азию, включая Камбоджу, Индонезию, Лаос, Малайзию, Мьянму, Филиппины, Таиланд, Тимор-Лешти и Вьетнам. Результаты этого исследования послужат основой для обоснования и планирования последующих клинических испытаний лечения диареи путешественников в этой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carl Mason, MD
  • Номер телефона: 2068991904
  • Электронная почта: trials@lumen.bio

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Asa Davis, MD
  • Номер телефона: 2068991904
  • Электронная почта: trials@lumen.bio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1200 взрослых австралийских туристов отправились в Юго-Восточную Азию

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый в возрасте > 18 лет, проживающий в Австралии.
  • Запланированные поездки на срок от 14 до 28 дней, начиная с следующих 30 дней, в отдельные страны Юго-Восточной Азии, включая Камбоджу, Индонезию, Лаос, Малайзию, Мьянму, Филиппины, Таиланд, Тимор-Лешти и Вьетнам.
  • Готов участвовать в клиническом исследовании и доступен для всех запланированных исследовательских мероприятий примерно через 28 дней после поездки.
  • Доступ к услугам смартфона и мобильного телефона во время путешествия (либо с помощью местной SIM-карты, Wi-Fi, либо через службу международного роуминга на мобильном телефоне в стране проживания).

Критерий исключения:

  • Невозможно или нежелание предоставить адекватное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые австралийские путешественники
1200 здоровых австралийских взрослых туристов, путешествующих в Юго-Восточную Азию.
Диагностический тест: Карта массива TAQMan
ПЦР в реальном времени для выявления возбудителей диареи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризуйте частоту и этиологию диареи путешественников у этой группы австралийских взрослых туристов, путешествующих в Юго-Восточную Азию.
Временное ограничение: 18 месяцев

Частота новых эпизодов диареи, сообщаемых самими участниками, на 100 человеко-месяцев путешествия среди зарегистрированных участников.

Среди участников, возвративших карточки сбора стула, сравните скорректированную частоту возникновения диареи, связанной с конкретной этиологией.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lumen Bioscience, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TD02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карта массива TAQMan

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться