- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06363890
Ætiologi af rejsendes diarré hos australske turister, der rejser til Sydøstasien (AusTD)
2. september 2025 opdateret af: Lumen Bioscience, Inc.
Hyppighed og ætiologi af rejsendes diarré hos australske voksne turister, der rejser til Sydøstasien
Den her foreslåede undersøgelse vil bestemme hyppigheden og ætiologien af diarré hos australske voksne turister, der rejser til Sydøstasien, herunder Cambodja, Indonesien, Laos, Malaysia, Myanmar, Filippinerne, Thailand, Timor-Leste og Vietnam.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil informere om gennemførligheden og designet af efterfølgende kliniske forsøg med rejsendes diarré-interventioner i denne population.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carl Mason, MD
- Telefonnummer: 2068991904
- E-mail: trials@lumen.bio
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asa Davis, MD
- Telefonnummer: 2068991904
- E-mail: trials@lumen.bio
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australien
- Rekruttering
- AK Clinical Research
-
Kontakt:
- Rene Koopman
- Telefonnummer: +61 (0) 449854927
- E-mail: rene@akclinicalresearch.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1200 australske voksne turister, der rejser til Sydøstasien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen > 18 år bosat i Australien.
- Planlagt rejse i 14 til 28 dage fra de næste 30 dage til udvalgte lande i Sydøstasien, herunder Cambodja, Indonesien, Laos, Malaysia, Myanmar, Filippinerne, Thailand, Timor-Leste og Vietnam.
- Villig til at deltage i det kliniske studie og tilgængelig for alle planlagte undersøgelsesaktiviteter gennem cirka 28 dage efter rejsen.
- Adgang til en smartphone og mobiltelefontjenester under rejsen (enten med lokalt SIM-kort, WiFi eller international roamingtjeneste på den enkeltes hjemlands mobiltelefon).
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til eller uvillig til at give tilstrækkeligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne australske rejsende
1200 sunde australske voksne turister, der rejser til Sydøstasien.
|
Real-time PCR-test for at påvise diarré-patogener.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser hyppigheden og ætiologien af rejsendes diarré hos denne deltagerpopulation af australske voksne turister, der rejser til Sydøstasien.
Tidsramme: 18 måneder
|
Forekomst af nye episoder af selvrapporteret diarré pr. 100 personmåneders rejse hos tilmeldte deltagere. Blandt deltagere, der returnerer afføringskort, kan du sammenligne den justerede forekomst af diarré, der tilskrives specifikke ætiologier. |
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2024
Først opslået (Faktiske)
12. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TD02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rejsende diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)
Kliniske forsøg med TAQMan Array-kort
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustPublic Health England; University of CambridgeAfsluttetLungebetændelse | Mekanisk ventilationskomplikationDet Forenede Kongerige
-
Keesler Air Force Base Medical CenterAfsluttetRheumatoid arthritis
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
University College, LondonRekrutteringHjerneiskæmi | Hjerneskade | NeurokirurgiDet Forenede Kongerige
-
Origin Medical Systems, Inc.AfsluttetGraviditet i første trimester | At validere den kliniske ydeevne af AI/ML-teknologier i gravide deltagere i første trimesterForenede Stater
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoUniversidad Autonoma del Estado de MexicoAfsluttetIntraepitelial neoplasi
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttetOnykomykose | Tinea Unguium
-
Cutera Inc.Afsluttet