Dynamisk multi-omics-integrasjonsmodell for å forutsi neoadjuvant terapirespons ved lokalt avansert rektalkreft

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet rektal adenokarsinom;
2. Klinisk stadium T3-4NxM0, med eller uten positiv Mesorectum Fascia(MRF), og med eller uten positiv ekstramural venøs invasjon(EMVI);
3. Preoperativ stadiemetode: Alle pasienter gjennomgår preoperativ stadieinndeling med forsterket CT. Kriterier for mesorektal lymfeknutemetastase: Kortakset ≥ 10 mm lymfeknuter eller lymfeknutemorfologi og CT-karakteristikker forenlig med typisk lymfeknutemetastase. Preoperativ bryst-, abdominal-CT og bekken-MR utelukker fjernmetastaser;
4. Fravær av tegn på tarmobstruksjon; eller lindring av obstruksjon etter proksimal kolonavledningskirurgi;
5. Ingen historie med tidligere kolorektal kirurgi;
6. Ingen historie med tidligere kjemoterapi eller strålebehandling;
7. Ingen historie med tidligere biologisk terapi (som monoklonale antistoffer), immunterapi [som anti-programmert celledødsprotein 1(PD-1) antistoffer, anti-PD-L1 antistoffer, anti-PD-L2 antistoffer eller anti-cytotoksisk T Lymfocytt-assosiert antigen-4(CTLA-4)], eller annen undersøkelsesmedisinsk behandling;
8. Ingen historie med tidligere hormonbehandling: ingen restriksjoner;
9. Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som trenger antiarytmisk behandling (unntatt β-blokkere eller digoksin), symptomatisk koronarsykdom, nylig hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, eller kongestiv hjertesvikt som overstiger New York Heart Association (NYHA) klasse II;
2. Dårlig kontrollert alvorlig hypertensjon;
3. Anamnese med HIV-infeksjon eller aktiv kronisk hepatitt B eller C (høy viral DNA-belastning);
4. Aktiv lungetuberkulose (TB) eller mottar anti-TB-behandling, eller har mottatt anti-TB-behandling i løpet av det siste året;
5. Andre aktive klinisk alvorlige infeksjoner;
6. Bevis på fjernmetastaser utenfor bekkenet preoperativt;
7. kakeksi, organdekompensasjon;
8. Anamnese med bekken- eller abdominal strålebehandling;
9. Multifokal tykktarmskreft;
10. Pasienter som trenger behandling for epileptiske anfall (f.eks. med steroider eller antiepileptisk terapi);
11. Anamnese med andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene, unntatt helbredet karsinom in situ i livmorhalsen eller basalcellekarsinom i huden;
12. Rusmisbruk eller medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre pasientens deltakelse i studien eller vurderingen av studieresultatene;
13. Tilstedeværelse av aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (inkludert, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, nefritt, hypertyreose, hypotyreose; pasienter med vitiligo eller astma i barndommen som er fullstendig løst og ikke krever enhver intervensjon i voksen alder kan ikke inkluderes;
14. Vaksinasjon med en hvilken som helst anti-infeksjonsvaksine (f.eks. influensavaksine, varicella-vaksine, etc.) innen 4 uker før påmelding;
15. Komplikasjoner som krever langvarig bruk av immunsuppressive legemidler eller systemisk eller lokal administrering av kortikosteroider med immunsuppressive effekter (dose > 10 mg/dag av prednison eller tilsvarende kortikosteroider);
16. Kjent eller mistenkt allergi mot undersøkelsesstoffet eller andre medisiner som administreres relatert til denne studien;
17. Enhver ustabil tilstand eller situasjon som kan sette pasientsikkerhet og etterlevelse i fare;
18. Graviditet eller amming hos kvinner i fertil alder som ikke har tatt tilstrekkelige prevensjonstiltak;
19. Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke.