국소적으로 진행된 직장암의 신보조 요법 반응을 예측하기 위한 동적 다중 오믹스 통합 모델

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 직장 선암종;
2. 임상 단계 T3-4NxM0, 양성 중직장근막(MRF) 유무 및 양성 벽외 정맥 침범(EMVI) 유무
3. 수술 전 병기 결정 방법: 모든 환자는 강화된 CT를 사용하여 수술 전 병기 결정을 받습니다. 중직장 림프절 전이의 기준: 단축 ≥ 10mm 림프절 또는 림프절 형태 및 일반적인 림프절 전이와 일치하는 CT 특성. 수술 전 흉부, 복부 CT, 골반 MRI에서는 원격 전이가 제외됩니다.
4. 장폐색 징후가 없음; 또는 근위 결장 전환 수술 후 폐색 완화;
5. 이전 대장 수술 병력이 없습니다.
6. 이전 화학 요법이나 방사선 요법의 병력이 없습니다.
7. 이전에 생물학적 치료(예: 단일클론항체), 면역요법[예: 항프로그램화된 세포사멸 단백질 1(PD-1) 항체, 항PD-L1 항체, 항PD-L2 항체 또는 항세포독성 T 림프구 관련 항원-4(CTLA-4)] 또는 기타 연구용 약물 요법;
8. 이전 호르몬 치료 병력이 없습니다. 제한 사항이 없습니다.
9. 서명된 사전 동의서.

제외 기준:

1. 항부정맥제 치료(베타차단제 또는 디곡신 제외)가 필요한 환자, 증상이 있는 관상동맥 질환, 최근 6개월 이내에 최근 심근경색이 발생한 환자 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 II를 초과하는 울혈성 심부전 환자
2. 제대로 조절되지 않은 중증 고혈압;
3. HIV 감염 또는 활동성 만성 B형 또는 C형 간염(높은 바이러스 DNA 부하) 병력
4. 활동성 폐결핵(TB) 또는 항결핵 치료를 받고 있거나 지난 1년 이내에 항결핵 치료를 받은 적이 있는 경우
5. 기타 활동성 임상적으로 심각한 감염;
6. 수술 전 골반 외부의 원격 전이 증거;
7. 악액질, 장기 보상부전;
8. 골반 또는 복부 방사선 치료 병력;
9. 다초점 대장암;
10. 간질성 발작에 대한 관리(예: 스테로이드 또는 항간질제 치료)가 필요한 환자
11. 완치된 자궁경부 상피내암종 또는 피부의 기저세포암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력;
12. 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 약물 남용 또는 의학적, 심리적 또는 사회적 조건
13. 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환 병력(간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 신장염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증을 포함하되 이에 국한되지 않음), 백반증 또는 소아 천식 환자가 완전히 치유되어 치료가 필요하지 않은 환자 성인기의 모든 개입은 포함될 수 있습니다. 의학적 개입을 위해 기관지 확장제가 필요한 천식 환자는 포함될 수 없습니다.
14. 등록 전 4주 이내에 항감염 백신(예: 인플루엔자 백신, 수두 백신 등)을 접종합니다.
15. 면역억제제의 장기간 사용 또는 면역억제 효과가 있는 코르티코스테로이드(프레드니손 또는 이에 상응하는 코르티코스테로이드의 용량 > 10mg/일)의 전신 또는 국소 투여가 필요한 합병증
16. 임상시험용 약물 또는 본 임상시험과 관련하여 투여된 모든 약물에 대한 알레르기가 알려졌거나 의심되는 경우
17. 환자의 안전과 순응을 위태롭게 할 수 있는 불안정한 상태 또는 상황
18. 적절한 피임 조치를 취하지 않은 가임 여성의 임신 또는 수유
19. 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.