Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Letrozol Alone Protocol versus bruk av Letrozol og HCG Protocol

11. april 2024 oppdatert av: Egymedicalpedia

Effekten av å bruke Letrozol Alone Protocol versus å bruke Letrozol og HCG Protocol på induksjon av eggløsning hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom: En prospektiv kohortstudie

Letrozol er en kjemisk forbindelse, CGS 20267, som er en tredjegenerasjons, ikke-steroid aromatasehemmer.

Letrozol blokkerer østrogensyntesen ved direkte å påvirke hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen, og øker deretter gonadotropiner som øker graviditetsraten. Mulige positive utfall av aromatasehemmere fremfor selektive østrogenreseptormodulatorer inkluderer en mer fysiologisk hormonell stimulering av endometriet som øker mottakelighet, en lavere flerfoldsgraviditet gjennom enkeltfollikkelvekst, en mindre bivirkning, spesielt vasomotoriske og humørsymptomer, og raskere klaring. fra blod, og dermed redusere sannsynligheten for perikonsepsjonell eksponering

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den første pilotstudien for klinisk bruk av letrozol for ovarieinduksjon hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ble utført i 2000.

I en stor randomisert studie var letrozol overlegen klomifen som behandling for anovulatorisk infertilitet hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom. Letrozol var også assosiert med høyere fødsler og eggløsning.

Eggløsningsinduksjon med letrozol er assosiert med en eggløsningsrate på 70%-84% og en graviditetsrate på 20%-27% per syklus.

Mens i en annen studie som sammenligner effekten av Letrozol alene med Letrozol Plus N-Acetylcystein på graviditetsraten hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom, var graviditetsraten 7,5 % i gruppen alene med letrozol.

Humant koriongonadotropin (HCG)-hormon vil erstatte det naturlig økende luteiniserende hormonet midt i syklusen, og vil deretter føre til full modning av oocytter som resulterer i eggløsning. I tillegg vil HCG også forbedre endometriekvaliteten ved å stimulere corpus luteum. HCG er et hormon som hovedsakelig produseres av placenta syncytiotrofoblastceller, det produseres også av andre organer i små mengder (lever, tykktarm og hypofysen). HCGs hovedfunksjon er å opprettholde graviditet ved å stimulere corpus luteum til å produsere progesteron.

Dette hormonet er hjørnesteinsmedisinen for å indusere endelig modning av follikler under et mangfold av behandlingsprotokoller for infertilitet.

For å diagnostisere polycystisk ovariesyndrom bør to av tre Rotterdamkriterier være tilstede. Disse kriteriene er: kronisk anovulasjon, kliniske og/eller biokjemiske bevis på hyperandrogenisme og polycystiske eggstokker ved ultralyd.

forekomst av PCOS fra 6 % til 21 % når ESHRE/ASRM 2003-kriteriene ble brukt. Infertilitet (klinisk definisjon) er i dag definert som 1 år med uønsket ikke-unnfangelse med ubeskyttet samleie i den fertile fasen av menstruasjonssyklusen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner med PCOS
  • Normal hysterosalpingografi
  • Normal sædanalyse i henhold til WHO-parametere er viktige forutsetninger

Ekskluderingskriterier:

  • Infertile kvinner med andre årsaker enn PCOS,
  • Alder <18 eller >35 år
  • kvinner tar forvirrende medisiner som andre infertilitetsmedisiner
  • Insulinsensibilisatorer eller hormoner
  • Unormal hysterosalpingografi
  • Subnormal sædanalyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: kun letrozol
Omtrent 66 pasienter tok Letrozol medikament kun for å indusere eggløsning på tidspunktet for mistanke om modenhet av eggløsning.
For å avgjøre om bruken av Alle intervensjoner er effektive for enkel induksjon av eggløsning ved polycystisk ovariesyndrom hos infertile par.
Andre navn:
  • HCG
Aktiv komparator: Gruppe B: letrozol + HCG
Omtrent 66 pasienter tok Letrozol medikament i tillegg til HCG for induksjon av eggløsning på tidspunktet for mistenkt eggløsningsmodenhet.
For å avgjøre om bruken av Alle intervensjoner er effektive for enkel induksjon av eggløsning ved polycystisk ovariesyndrom hos infertile par.
Andre navn:
  • HCG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetstest
Tidsramme: 2 uker etter eggløsning
Deltakerne krevde å ta en graviditetstest etter å ha tatt stoffene i studien
2 uker etter eggløsning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere