Protocolo de letrozol solo versus uso de letrozol y protocolo HCG
El efecto del uso del protocolo de letrozol solo versus el uso del protocolo de letrozol y HCG sobre la inducción de la ovulación en pacientes con síndrome de ovario poliquístico: un estudio de cohorte prospectivo
El letrozol es un compuesto químico, CGS 20267, que es un inhibidor de la aromatasa no esteroideo de tercera generación.
El letrozol bloquea la síntesis de estrógenos al afectar directamente el eje hipotalámico-pituitario-ovárico y, posteriormente, aumenta las gonadotropinas que aumentan las tasas de embarazo. Los posibles resultados positivos de los inhibidores de la aromatasa sobre los moduladores selectivos de los receptores de estrógeno incluyen una estimulación hormonal más fisiológica del endometrio que aumenta la receptividad, un menor embarazo múltiple a través del crecimiento de un solo folículo, un efecto secundario menor, especialmente síntomas vasomotores y del estado de ánimo, y una eliminación más rápida. de la sangre, lo que reduce las probabilidades de exposición periconcepcional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer estudio piloto para el uso clínico de letrozol para la inducción ovárica en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP) se realizó en el año 2000.
En un gran estudio aleatorizado, el letrozol fue superior al clomifeno como tratamiento para la infertilidad anovulatoria en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. El letrozol también se asoció con mayores tasas de nacimientos vivos y de ovulación.
La inducción de la ovulación con letrozol se asocia con una tasa de ovulación del 70% al 84% y una tasa de embarazo del 20% al 27% por ciclo.
Mientras que en otro estudio que comparó el efecto del letrozol solo con letrozol más N-acetilcisteína sobre la tasa de embarazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico, la tasa de embarazo fue del 7,5% en el grupo de letrozol solo.
La hormona gonadotropina coriónica humana (HCG) reemplazará a la hormona luteinizante que surge naturalmente a mitad del ciclo y, posteriormente, conducirá a la maduración completa de los ovocitos, lo que dará como resultado la ovulación. Además, la HCG también mejorará la calidad del endometrio al estimular el cuerpo lúteo. La HCG es una hormona producida principalmente por las células sincitiotrofoblastos de la placenta, también es producida por otros órganos en cantidades mínimas (hígado, colon y glándula pituitaria). La función principal de la HCG es mantener el embarazo mediante la estimulación del cuerpo lúteo para que produzca progesterona.
Esta hormona es el fármaco fundamental para inducir la maduración final de los folículos durante una diversidad de protocolos de tratamiento de la infertilidad.
Para diagnosticar el síndrome de ovario poliquístico deben cumplir dos de los tres criterios de Rotterdam. Estos criterios son: anovulación crónica, evidencia clínica y/o bioquímica de hiperandrogenismo y ovarios poliquísticos por ecografía.
incidencia de síndrome de ovario poliquístico del 6% al 21% cuando se aplicaron los criterios ESHRE/ASRM 2003. La infertilidad (definición clínica) se define actualmente como 1 año de no concepción no deseada con relaciones sexuales sin protección en la fase fértil de los ciclos menstruales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ahmed Maher Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles con síndrome de ovario poliquístico
- Histerosalpingografía normal
- Un análisis de semen normal según los parámetros de la OMS es un requisito previo importante
Criterio de exclusión:
- Mujeres infértiles con causas distintas al síndrome de ovario poliquístico,
- Edades <18 o >35 años
- mujeres que toman medicamentos que confunden como otros medicamentos para la infertilidad
- Sensibilizadores de insulina u hormonas.
- Histerosalpingografía anormal
- Análisis de semen subnormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A: solo letrozol
Alrededor de 66 pacientes tomaron letrozol sólo para la inducción de la ovulación en el momento en que se sospechaba la madurez de la ovulación.
|
Determinar si el uso de todas las intervenciones es eficaz para la inducción simple de la ovulación en el síndrome de ovario poliquístico en parejas infértiles.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo B: letrozol + HCG
Aproximadamente 66 pacientes tomaron letrozol además de HCG para la inducción de la ovulación en el momento en que se sospechaba la madurez de la ovulación.
|
Determinar si el uso de todas las intervenciones es eficaz para la inducción simple de la ovulación en el síndrome de ovario poliquístico en parejas infértiles.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la ovulación
|
Los participantes debían realizar una prueba de embarazo después de tomar los medicamentos del estudio.
|
2 semanas después de la ovulación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Letrozol
Otros números de identificación del estudio
- Ahmed Kassab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .