Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol Alone Protocol kontra att använda Letrozol och HCG Protocol

11 april 2024 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Effekten av att använda Letrozol Alone Protocol kontra att använda Letrozol och HCG Protocol på induktion av ägglossning hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom: En prospektiv kohortstudie

Letrozol är en kemisk förening, CGS 20267 som är en tredje generationens icke-steroida aromatashämmare.

Letrozol blockerar östrogensyntesen genom att direkt påverka hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln, och ökar därefter gonadotropiner som ökar graviditetsfrekvensen. Möjliga positiva resultat av aromatashämmare jämfört med selektiva östrogenreceptormodulatorer inkluderar en mer fysiologisk hormonell stimulering av endometriet som ökar mottagligheten, en lägre flerbördsgraviditet genom enstaka follikeltillväxt, en mindre biverkning, särskilt vasomotoriska symtom och humörsymtom, och snabbare eliminering från blod, vilket minskar sannolikheten för perikonceptionell exponering

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den första pilotstudien för klinisk användning av letrozol för ovarieinduktion hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) gjordes 2000.

I en stor randomiserad studie var letrozol överlägsen klomifen som behandling för anovulatorisk infertilitet hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom. Letrozol var också associerat med högre födelse- och ägglossningsfrekvens.

Ägglossningsinduktion med letrozol är associerad med en ägglossningsfrekvens på 70%-84% och en graviditetsfrekvens på 20%-27% per cykel.

Medan i en annan studie som jämför effekten av enbart letrozol med letrozol plus N-acetylcystein på graviditetsfrekvensen hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom, var graviditetsfrekvensen 7,5 % i enbart letrozol-gruppen.

Humant koriongonadotropin (HCG)-hormon kommer att ersätta det naturligt ökande luteiniserande hormonet i mitten av cykeln, och kommer därefter att leda till full mognad av oocyter vilket resulterar i ägglossning. Dessutom kommer HCG också att förbättra endometriekvaliteten genom att stimulera corpus luteum. HCG är ett hormon som produceras huvudsakligen av placenta syncytiotrofoblastceller, det produceras även av andra organ i små mängder (lever, tjocktarm och hypofys). HCG:s huvudfunktion är att upprätthålla graviditeten genom att stimulera gulkroppen att producera progesteron.

Detta hormon är hörnstensläkemedlet för att inducera slutlig mognad av folliklar under en mängd olika behandlingsprotokoll för infertilitet.

För att diagnostisera polycystiskt ovariesyndrom bör två av tre Rotterdamkriterier vara närvarande. Dessa kriterier är: kronisk anovulering, kliniska och/eller biokemiska bevis på hyperandrogenism och polycystiska äggstockar genom ultraljud.

förekomst av PCOS från 6 % till 21 % när ESHRE/ASRM 2003-kriterierna tillämpades. Infertilitet (klinisk definition) definieras för närvarande som 1 år av oönskad icke-befruktning med oskyddat samlag i den fertila fasen av menstruationscyklerna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertila kvinnor med PCOS
  • Normal hysterosalpingografi
  • Normal spermaanalys enligt WHO-parametrar är viktiga förutsättningar

Exklusions kriterier:

  • Infertila kvinnor med andra orsaker än PCOS,
  • Ålder <18 eller >35 år
  • kvinnor som tagit förvirrande mediciner som andra infertilitetsläkemedel
  • Insulinsensibilisatorer eller hormoner
  • Onormal hysterosalpingografi
  • Subnormal spermaanalys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: endast letrozol
Cirka 66 patienter tog Letrozol-läkemedlet endast för induktion av ägglossning vid tidpunkten för misstänkt ägglossningsmognad.
För att avgöra om användningen av Alla interventioner är effektiva för enkel induktion av ägglossning vid polycystiskt ovariesyndrom hos infertila par.
Andra namn:
  • HCG
Aktiv komparator: Grupp B: letrozol + HCG
Cirka 66 patienter tog Letrozol-läkemedlet utöver HCG för induktion av ägglossning vid tidpunkten för misstänkt ägglossningsmognad.
För att avgöra om användningen av Alla interventioner är effektiva för enkel induktion av ägglossning vid polycystiskt ovariesyndrom hos infertila par.
Andra namn:
  • HCG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetstest
Tidsram: 2 veckor efter ägglossning
Deltagarna måste göra ett graviditetstest efter att ha tagit drogerna i studien
2 veckor efter ägglossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) av bilaterala äggstockar

Kliniska prövningar på Letrozol tabletter

3
Prenumerera