Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol Alone Protocol versus Brug af Letrozol og HCG Protocol

11. april 2024 opdateret af: Egymedicalpedia

Effekten af ​​at bruge Letrozol Alone Protocol versus at bruge Letrozol og HCG Protocol på induktion af ægløsning hos patienter med polycystisk ovariesyndrom: En prospektiv kohorteundersøgelse

Letrozol er en kemisk forbindelse, CGS 20267, som er en tredjegenerations, ikke-steroid aromatasehæmmer.

Letrozol blokerer østrogensyntesen ved direkte at påvirke hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen, og øger efterfølgende gonadotropiner, som øger graviditetsraten. Mulige positive resultater af aromatasehæmmere i forhold til selektive østrogen-receptor modulatorer omfatter en mere fysiologisk hormonel stimulering af endometriet, som øger modtageligheden, en lavere flerfoldsgraviditet gennem enkelt follikelvækst, en mindre bivirkning, især vasomotoriske og humørsymptomer, og mere hurtig clearance fra blod, hvilket reducerer sandsynligheden for perikonceptionel eksponering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den første pilotundersøgelse for klinisk brug af letrozol til ovarieinduktion hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) blev udført i 2000.

I et stort randomiseret studie var letrozol bedre end clomiphen som behandling af anovulatorisk infertilitet hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom. Letrozol var også forbundet med højere leve-fødsler og ægløsning.

Ægløsningsinduktion med letrozol er forbundet med en ægløsningsrate på 70%-84% og en graviditetsrate på 20%-27% pr. cyklus.

Mens i en anden undersøgelse, der sammenligner virkningen af ​​Letrozol alene med Letrozol Plus N-Acetylcystein på graviditetsraten hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, var graviditetsraten 7,5 % i letrozol alene-gruppen.

Humant choriongonadotropin (HCG) hormon vil erstatte det naturligt stigende luteiniserende hormon midt i cyklussen, og vil efterfølgende føre til fuld modning af oocytter, hvilket resulterer i ægløsning. Derudover vil HCG også forbedre endometriekvaliteten ved at stimulere corpus luteum. HCG er et hormon, der hovedsageligt produceres af placenta syncytiotrophoblastceller, det produceres også af andre organer i små mængder (lever, tyktarm og hypofyse). HCGs hovedfunktion er at opretholde graviditeten ved at stimulere corpus luteum til at producere progesteron.

Dette hormon er hjørnestenslægemidlet til at inducere den endelige modning af follikler under en række forskellige infertilitetsbehandlingsprotokoller.

For at diagnosticere polycystisk ovariesyndrom skal to ud af tre Rotterdamkriterier være til stede. Disse kriterier er: kronisk anovulering, kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme og polycystiske ovarier ved ultralyd.

forekomst af PCOS fra 6 % til 21 %, når ESHRE/ASRM 2003-kriterierne blev anvendt. Infertilitet (klinisk definition) er i øjeblikket defineret som 1 års uønsket ikke-befrugtning med ubeskyttet samleje i den fertile fase af menstruationscyklussen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder med PCOS
  • Normal hysterosalpingografi
  • Normal sædanalyse i henhold til WHO-parametre er væsentlige forudsætninger

Ekskluderingskriterier:

  • Infertile kvinder med andre årsager end PCOS,
  • Alder <18 eller >35 år
  • kvinder, der tager forvirrende medicin som andre infertilitetsmedicin
  • Insulinsensibilisatorer eller hormoner
  • Unormal hysterosalpingografi
  • Subnormal sædanalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Kun letrozol
Omkring 66 patienter tog kun Letrozol-lægemidlet til induktion af ægløsning på tidspunktet for formodet ægløsningsmodenhed.
For at bestemme, om brugen af ​​Alle interventioner er effektive til simpel induktion af ægløsning ved polycystisk ovariesyndrom hos infertile par.
Andre navne:
  • HCG
Aktiv komparator: Gruppe B: letrozol + HCG
Omkring 66 patienter tog Letrozol-lægemidlet ud over HCG til induktion af ægløsning på tidspunktet for mistanke om ægløsningsmodenhed.
For at bestemme, om brugen af ​​Alle interventioner er effektive til simpel induktion af ægløsning ved polycystisk ovariesyndrom hos infertile par.
Andre navne:
  • HCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetstest
Tidsramme: 2 uger efter ægløsning
Deltagerne skulle lave en graviditetstest efter at have taget stofferne i undersøgelsen
2 uger efter ægløsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Letrozol tabletter

Abonner