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레트로졸 단독 프로토콜 대 레트로졸 및 HCG 프로토콜 사용

2024년 4월 11일 업데이트: Egymedicalpedia

다낭성 난소 증후군 환자의 배란 유도에 대한 레트로졸 단독 프로토콜과 레트로졸 및 HCG 프로토콜의 사용 효과: 전향적 코호트 연구

레트로졸은 3세대 비스테로이드성 아로마타제 억제제인 ​​화합물 CGS 20267입니다.

레트로졸은 시상하부-뇌하수체-난소 축에 직접적인 영향을 주어 에스트로겐 합성을 차단하고 결과적으로 성선 자극 호르몬을 증가시켜 임신율을 높입니다. 선택적 에스트로겐 수용체 조절제에 비해 아로마타제 억제제의 가능한 긍정적인 결과에는 수용성을 증가시키는 자궁내막의 생리학적 호르몬 자극 증가, 단일 난포 성장을 통한 다태 임신 감소, 특히 혈관 운동 및 기분 증상의 부작용 감소, 더 신속한 제거 등이 있습니다. 따라서 혈액에서 임신 전후 노출 가능성이 줄어듭니다.

연구 개요

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 난소 유도를 위한 레트로졸의 임상적 사용에 대한 첫 예비 연구는 2000년에 수행되었습니다.

대규모 무작위 연구에서 레트로졸은 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 무배란성 불임 치료제로 클로미펜보다 우수했습니다. 레트로졸은 또한 더 높은 출산율과 배란율과 관련이 있었습니다.

레트로졸을 이용한 배란 유도는 주기당 배란율 70~84%, 임신율 20~27%와 관련이 있습니다.

다낭성 난소 증후군 환자의 임신율에 대한 레트로졸 단독 요법과 레트로졸 + N-아세틸시스테인의 효과를 비교한 또 다른 연구에서 레트로졸 단독 요법의 임신율은 7.5%였습니다.

인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 호르몬은 주기 중간에 자연적으로 급증하는 황체 형성 호르몬을 대체하고, 이후 난모세포가 완전히 성숙하여 배란이 일어나게 됩니다. 또한 HCG는 황체를 자극하여 자궁 내막의 질을 향상시킵니다. HCG는 주로 태반 융합세포 영양아세포에서 생성되는 호르몬이며, 다른 기관(간, 결장 및 뇌하수체)에서도 소량으로 생성됩니다. HCG의 주요 기능은 황체를 자극하여 프로게스테론을 생성함으로써 임신을 유지하는 것입니다.

이 호르몬은 다양한 불임 치료 프로토콜 중 난포의 최종 성숙을 유도하는 초석 약물입니다.

다낭성 난소 증후군을 진단하려면 로테르담 기준 3가지 중 2가지가 충족되어야 합니다. 이러한 기준은 만성 무배란, 안드로겐과다증의 임상적 및/또는 생화학적 증거, 초음파에 의한 다낭성 난소입니다.

ESHRE/ASRM 2003 기준을 적용했을 때 PCOS 발병률은 6%에서 21%로 늘어났습니다. 불임(임상적 정의)은 현재 월경 주기의 가임 단계에서 보호되지 않은 성교로 인해 원치 않는 무임신이 1년 동안 지속되는 것으로 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ahmed Maher Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PCOS를 앓고 있는 불임 여성
  • 정상 자궁난관조영술
  • WHO 매개변수에 따른 정상적인 정액 분석이 주요 전제조건입니다.

제외 기준:

  • PCOS 이외의 원인이 있는 불임 여성,
  • 18세 미만 또는 35세 초과
  • 다른 불임약과 같은 교란 약물을 복용한 여성
  • 인슐린 감작제 또는 호르몬
  • 비정상적인 자궁난관조영술
  • 비정상 정액 분석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 레트로졸 단독
약 66명의 환자가 배란 성숙이 의심되는 시점에 배란 유도 목적으로만 레트로졸 약물을 복용했습니다.
불임 부부의 다낭성 난소 증후군에서 단순 배란 유도에 모든 중재의 사용이 효과적인지 확인합니다.
다른 이름들:
  • HCG
활성 비교기: 그룹 B: 레트로졸 + HCG
약 66명의 환자가 배란 성숙이 의심되는 시점에 배란 유도를 위해 HCG 외에 레트로졸 약물을 복용했습니다.
불임 부부의 다낭성 난소 증후군에서 단순 배란 유도에 모든 중재의 사용이 효과적인지 확인합니다.
다른 이름들:
  • HCG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 테스트
기간: 배란 후 2주
참가자는 연구 약물을 복용한 후 임신 테스트를 받아야 합니다.
배란 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레트로졸 정제에 대한 임상 시험

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