- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06379035
Blastocystis og Cryptosporidium-infeksjon hos kolorektal kreftpasienter
18. april 2024 oppdatert av: Merna Hany Adly Ghaly, Assiut University
- Oppdag forekomsten av Blastocystis spp. og Cryptosporidium spp. blant pasienter med tykktarmskreft som går på South Egypt Cancer Institute-Assiut University.
- Oppdag effekten av Blastocystis og Cryptosporidium-infeksjon på ulike cytokinnivåer hos CRC-pasienter som kan være involvert i tumorprogresjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merna Hany, Master
- Telefonnummer: 01227994945
- E-post: mirnahany14497@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Kolorektal kreft bekreftet pasienter ved bildebehandlingsteknikker (CT eller MR) og histopatologisk biopsi ved koloskopi.
- Samarbeidende individer som går på South Egypt Cancer Institute - Assiut University i alle aldre og begge kjønn med bekreftet diagnose av CRC, som gikk med på å være engasjert i studien og var i stand til å gi tilstrekkelige prøver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personene som er valgt ut til studien er de som er:
- Kolorektal kreft bekreftet pasienter ved bildebehandlingsteknikker (CT eller MR) og histopatologisk biopsi ved koloskopi.
- Samarbeidende individer som går på South Egypt Cancer Institute - Assiut University i alle aldre og begge kjønn med bekreftet diagnose av CRC, som gikk med på å være engasjert i studien og var i stand til å gi tilstrekkelige prøver.
CRC-pasienter vil bli delt inn i 4 grupper:
Gruppe 1: CRC-pasienter uten Blastocystis- eller Cryptosporidium-infeksjon. Gruppe 2: CRC-pasienter med Blastocystis-infeksjon. Gruppe 3: CRC-pasienter med Cryptosporidium-infeksjon. Gruppe 4: CRC-pasienter med både Blastocystis- og Cryptosporidium-infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har andre typer svulster enn CRC. Pasienter som tar antiparasittiske medisiner 2 uker før prøvetaking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppdag forekomsten av Blastocystis spp. og Cryptosporidium spp. blant pasienter med tykktarmskreft som går på South Egypt Cancer Institute-Assiut University.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppdag effekten av Blastocystis og Cryptosporidium-infeksjon på ulike cytokinnivåer hos CRC-pasienter som kan være involvert i tumorprogresjonen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salma Mohammed Abd-ElRahman, Prof.Dr, Assiut University
- Studieleder: Rasha Abd-ElMonem Hassan, Prof.Dr, Assiut University
- Studieleder: Yasser Mohamed Mokhtar, Assis.Prof.Dr, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Sulzyc-Bielicka V, Kolodziejczyk L, Jaczewska S, Bielicki D, Safranow K, Bielicki P, Kladny J, Rogowski W. Colorectal cancer and Cryptosporidium spp. infection. PLoS One. 2018 Apr 19;13(4):e0195834. doi: 10.1371/journal.pone.0195834. eCollection 2018.
- Chan KH, Chandramathi S, Suresh K, Chua KH, Kuppusamy UR. Effects of symptomatic and asymptomatic isolates of Blastocystis hominis on colorectal cancer cell line, HCT116. Parasitol Res. 2012 Jun;110(6):2475-80. doi: 10.1007/s00436-011-2788-3. Epub 2012 Jan 26.
- Ali SH, Ismail MAM, El-Badry AA, Abu-Sarea EY, Dewidar AM, Hamdy DA. An Association Between Blastocystis Subtypes and Colorectal Cancer Patients: A Significant Different Profile from Non-cancer Individuals. Acta Parasitol. 2022 Jun;67(2):752-763. doi: 10.1007/s11686-021-00508-y. Epub 2022 Jan 24.
- Kumarasamy V, Kuppusamy UR, Samudi C, Kumar S. Blastocystis sp. subtype 3 triggers higher proliferation of human colorectal cancer cells, HCT116. Parasitol Res. 2013 Oct;112(10):3551-5. doi: 10.1007/s00436-013-3538-5. Epub 2013 Aug 10.
- Sulzyc-Bielicka V, Kolodziejczyk L, Adamska M, Skotarczak B, Jaczewska S, Safranow K, Bielicki P, Kladny J, Bielicki D. Colorectal cancer and Blastocystis sp. infection. Parasit Vectors. 2021 Apr 14;14(1):200. doi: 10.1186/s13071-021-04681-x.
- Abdou AG, Harba NM, Afifi AF, Elnaidany NF. Assessment of Cryptosporidium parvum infection in immunocompetent and immunocompromised mice and its role in triggering intestinal dysplasia. Int J Infect Dis. 2013 Aug;17(8):e593-600. doi: 10.1016/j.ijid.2012.11.023. Epub 2013 Jan 3.
- Abd El-Latif NF, Kandil NS, Shamseya M, Elwany YN, Ibrahim HS. Role of Cryptosporidium spp in Development of Colorectal Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Feb 1;24(2):667-674. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.2.667.
- Kumarasamy V, Atroosh WM, Anbazhagan D, Abdalla MMI, Azzani M. Association of Blastocystis hominis with colorectal cancer: A systematic review of in vitro and in vivo evidences. World J Gastrointest Oncol. 2022 Mar 15;14(3):734-745. doi: 10.4251/wjgo.v14.i3.734.
- Greige S, El Safadi D, Becu N, Gantois N, Pereira B, Chabe M, Benamrouz-Vanneste S, Certad G, El Hage R, Chemaly M, Hamze M, Viscogliosi E. Prevalence and subtype distribution of Blastocystis sp. isolates from poultry in Lebanon and evidence of zoonotic potential. Parasit Vectors. 2018 Jul 4;11(1):389. doi: 10.1186/s13071-018-2975-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Tarmsykdommer, parasittiske
- Parasittiske sykdommer
- Protozoinfeksjoner, dyr
- Parasittiske sykdommer, dyr
- Koksidiose
- Protozoiske infeksjoner
- Amebiasis
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Kryptosporidiose
- Blastocystis-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- Protozoa in CRC patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .