- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06379035
Инфекция Blastocystis и Cryptosporidium у больных колоректальным раком
18 апреля 2024 г. обновлено: Merna Hany Adly Ghaly, Assiut University
- Обнаружение распространенности Blastocystis spp. и виды Cryptosporidium. среди пациентов с колоректальным раком, посещающих Южно-Египетский онкологический институт-Университет Асьют.
- Обнаружить влияние инфекции Blastocystis и Cryptosporidium на уровень различных цитокинов у пациентов с КРР, которые могут быть вовлечены в прогрессирование опухоли.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Merna Hany, Master
- Номер телефона: 01227994945
- Электронная почта: mirnahany14497@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Колоректальный рак был подтвержден у пациентов с помощью методов визуализации (КТ или МРТ) и гистопатологической биопсии с помощью колоноскопии.
- Лица, посещающие Южно-Египетский онкологический институт - Университет Асьют, всех возрастов и обоих полов с подтвержденным диагнозом КРР, которые согласились участвовать в исследовании и смогли предоставить адекватные образцы.
Описание
Критерии включения:
Для исследования выбраны лица, которые:
- Колоректальный рак был подтвержден у пациентов с помощью методов визуализации (КТ или МРТ) и гистопатологической биопсии с помощью колоноскопии.
- Лица, посещающие Южно-Египетский онкологический институт - Университет Асьют, всех возрастов и обоих полов с подтвержденным диагнозом КРР, которые согласились участвовать в исследовании и смогли предоставить адекватные образцы.
Пациенты с КРР будут разделены на 4 группы:
Группа 1: пациенты с КРР без инфекции Blastocystis или Cryptosporidium. Группа 2: пациенты с КРР с инфекцией Blastocystis. Группа 3: пациенты с КРР и инфекцией Cryptosporidium. Группа 4: пациенты с КРР с инфекцией Blastocystis и Cryptosporidium.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым типом опухолей, кроме КРР. Пациенты, принимающие противопаразитарные препараты за 2 недели до взятия проб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение распространенности Blastocystis spp. и виды Cryptosporidium. среди пациентов с колоректальным раком, посещающих Южно-Египетский онкологический институт-Университет Асьют.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружить влияние инфекции Blastocystis и Cryptosporidium на уровень различных цитокинов у пациентов с КРР, которые могут быть вовлечены в прогрессирование опухоли.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salma Mohammed Abd-ElRahman, Prof.Dr, Assiut University
- Директор по исследованиям: Rasha Abd-ElMonem Hassan, Prof.Dr, Assiut University
- Директор по исследованиям: Yasser Mohamed Mokhtar, Assis.Prof.Dr, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Sulzyc-Bielicka V, Kolodziejczyk L, Jaczewska S, Bielicki D, Safranow K, Bielicki P, Kladny J, Rogowski W. Colorectal cancer and Cryptosporidium spp. infection. PLoS One. 2018 Apr 19;13(4):e0195834. doi: 10.1371/journal.pone.0195834. eCollection 2018.
- Chan KH, Chandramathi S, Suresh K, Chua KH, Kuppusamy UR. Effects of symptomatic and asymptomatic isolates of Blastocystis hominis on colorectal cancer cell line, HCT116. Parasitol Res. 2012 Jun;110(6):2475-80. doi: 10.1007/s00436-011-2788-3. Epub 2012 Jan 26.
- Ali SH, Ismail MAM, El-Badry AA, Abu-Sarea EY, Dewidar AM, Hamdy DA. An Association Between Blastocystis Subtypes and Colorectal Cancer Patients: A Significant Different Profile from Non-cancer Individuals. Acta Parasitol. 2022 Jun;67(2):752-763. doi: 10.1007/s11686-021-00508-y. Epub 2022 Jan 24.
- Kumarasamy V, Kuppusamy UR, Samudi C, Kumar S. Blastocystis sp. subtype 3 triggers higher proliferation of human colorectal cancer cells, HCT116. Parasitol Res. 2013 Oct;112(10):3551-5. doi: 10.1007/s00436-013-3538-5. Epub 2013 Aug 10.
- Sulzyc-Bielicka V, Kolodziejczyk L, Adamska M, Skotarczak B, Jaczewska S, Safranow K, Bielicki P, Kladny J, Bielicki D. Colorectal cancer and Blastocystis sp. infection. Parasit Vectors. 2021 Apr 14;14(1):200. doi: 10.1186/s13071-021-04681-x.
- Abdou AG, Harba NM, Afifi AF, Elnaidany NF. Assessment of Cryptosporidium parvum infection in immunocompetent and immunocompromised mice and its role in triggering intestinal dysplasia. Int J Infect Dis. 2013 Aug;17(8):e593-600. doi: 10.1016/j.ijid.2012.11.023. Epub 2013 Jan 3.
- Abd El-Latif NF, Kandil NS, Shamseya M, Elwany YN, Ibrahim HS. Role of Cryptosporidium spp in Development of Colorectal Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Feb 1;24(2):667-674. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.2.667.
- Kumarasamy V, Atroosh WM, Anbazhagan D, Abdalla MMI, Azzani M. Association of Blastocystis hominis with colorectal cancer: A systematic review of in vitro and in vivo evidences. World J Gastrointest Oncol. 2022 Mar 15;14(3):734-745. doi: 10.4251/wjgo.v14.i3.734.
- Greige S, El Safadi D, Becu N, Gantois N, Pereira B, Chabe M, Benamrouz-Vanneste S, Certad G, El Hage R, Chemaly M, Hamze M, Viscogliosi E. Prevalence and subtype distribution of Blastocystis sp. isolates from poultry in Lebanon and evidence of zoonotic potential. Parasit Vectors. 2018 Jul 4;11(1):389. doi: 10.1186/s13071-018-2975-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания кишечника, паразитарные
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции, животное
- Паразитарные Болезни, Животных
- Кокцидиоз
- Протозойные инфекции
- Амебиаз
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Колоректальные новообразования
- Криптоспоридиоз
- Бластоцистные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- Protozoa in CRC patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .