- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06379035
Blastocystis- und Cryptosporidium-Infektion bei Patienten mit Darmkrebs
18. April 2024 aktualisiert von: Merna Hany Adly Ghaly, Assiut University
- Ermitteln Sie die Prävalenz von Blastocystis spp. und Cryptosporidium spp. unter Patienten mit Darmkrebs, die das South Egypt Cancer Institute-Assiut University besuchen.
- Ermitteln Sie die Auswirkung einer Blastocystis- und Cryptosporidium-Infektion auf verschiedene Zytokinspiegel bei CRC-Patienten, die möglicherweise an der Tumorprogression beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merna Hany, Master
- Telefonnummer: 01227994945
- E-Mail: mirnahany14497@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Darmkrebs wurde bei Patienten durch bildgebende Verfahren (CT oder MRT) und histopathologische Biopsie durch Koloskopie bestätigt.
- Kooperative Personen jeden Alters und beiderlei Geschlechts am South Egypt Cancer Institute der Assiut-Universität mit bestätigter Darmkrebsdiagnose, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, und in der Lage waren, ausreichende Proben bereitzustellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Studie werden folgende Personen ausgewählt:
- Darmkrebs wurde bei Patienten durch bildgebende Verfahren (CT oder MRT) und histopathologische Biopsie durch Koloskopie bestätigt.
- Kooperative Personen jeden Alters und beiderlei Geschlechts am South Egypt Cancer Institute der Assiut-Universität mit bestätigter Darmkrebsdiagnose, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, und in der Lage waren, ausreichende Proben bereitzustellen.
CRC-Patienten werden in 4 Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: CRC-Patienten ohne Blastocystis- oder Cryptosporidium-Infektion. Gruppe 2: CRC-Patienten mit Blastocystis-Infektion. Gruppe 3: CRC-Patienten mit Cryptosporidium-Infektion. Gruppe 4: CRC-Patienten mit Blastocystis- und Cryptosporidium-Infektion.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Tumorarten als CRC. Patienten, die 2 Wochen vor der Probenentnahme antiparasitäre Medikamente einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ermitteln Sie die Prävalenz von Blastocystis spp. und Cryptosporidium spp. unter Patienten mit Darmkrebs, die das South Egypt Cancer Institute-Assiut University besuchen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ermitteln Sie die Auswirkung einer Blastocystis- und Cryptosporidium-Infektion auf verschiedene Zytokinspiegel bei CRC-Patienten, die möglicherweise an der Tumorprogression beteiligt sind.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salma Mohammed Abd-ElRahman, Prof.Dr, Assiut University
- Studienleiter: Rasha Abd-ElMonem Hassan, Prof.Dr, Assiut University
- Studienleiter: Yasser Mohamed Mokhtar, Assis.Prof.Dr, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Sulzyc-Bielicka V, Kolodziejczyk L, Jaczewska S, Bielicki D, Safranow K, Bielicki P, Kladny J, Rogowski W. Colorectal cancer and Cryptosporidium spp. infection. PLoS One. 2018 Apr 19;13(4):e0195834. doi: 10.1371/journal.pone.0195834. eCollection 2018.
- Chan KH, Chandramathi S, Suresh K, Chua KH, Kuppusamy UR. Effects of symptomatic and asymptomatic isolates of Blastocystis hominis on colorectal cancer cell line, HCT116. Parasitol Res. 2012 Jun;110(6):2475-80. doi: 10.1007/s00436-011-2788-3. Epub 2012 Jan 26.
- Ali SH, Ismail MAM, El-Badry AA, Abu-Sarea EY, Dewidar AM, Hamdy DA. An Association Between Blastocystis Subtypes and Colorectal Cancer Patients: A Significant Different Profile from Non-cancer Individuals. Acta Parasitol. 2022 Jun;67(2):752-763. doi: 10.1007/s11686-021-00508-y. Epub 2022 Jan 24.
- Kumarasamy V, Kuppusamy UR, Samudi C, Kumar S. Blastocystis sp. subtype 3 triggers higher proliferation of human colorectal cancer cells, HCT116. Parasitol Res. 2013 Oct;112(10):3551-5. doi: 10.1007/s00436-013-3538-5. Epub 2013 Aug 10.
- Sulzyc-Bielicka V, Kolodziejczyk L, Adamska M, Skotarczak B, Jaczewska S, Safranow K, Bielicki P, Kladny J, Bielicki D. Colorectal cancer and Blastocystis sp. infection. Parasit Vectors. 2021 Apr 14;14(1):200. doi: 10.1186/s13071-021-04681-x.
- Abdou AG, Harba NM, Afifi AF, Elnaidany NF. Assessment of Cryptosporidium parvum infection in immunocompetent and immunocompromised mice and its role in triggering intestinal dysplasia. Int J Infect Dis. 2013 Aug;17(8):e593-600. doi: 10.1016/j.ijid.2012.11.023. Epub 2013 Jan 3.
- Abd El-Latif NF, Kandil NS, Shamseya M, Elwany YN, Ibrahim HS. Role of Cryptosporidium spp in Development of Colorectal Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Feb 1;24(2):667-674. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.2.667.
- Kumarasamy V, Atroosh WM, Anbazhagan D, Abdalla MMI, Azzani M. Association of Blastocystis hominis with colorectal cancer: A systematic review of in vitro and in vivo evidences. World J Gastrointest Oncol. 2022 Mar 15;14(3):734-745. doi: 10.4251/wjgo.v14.i3.734.
- Greige S, El Safadi D, Becu N, Gantois N, Pereira B, Chabe M, Benamrouz-Vanneste S, Certad G, El Hage R, Chemaly M, Hamze M, Viscogliosi E. Prevalence and subtype distribution of Blastocystis sp. isolates from poultry in Lebanon and evidence of zoonotic potential. Parasit Vectors. 2018 Jul 4;11(1):389. doi: 10.1186/s13071-018-2975-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
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- Gastrointestinale Neubildungen
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- Darmerkrankungen
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- Darmerkrankungen, Parasiten
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- Protozoeninfektionen, Tier
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- Übertragbare Krankheiten
- Kolorektale Neubildungen
- Kryptosporidiose
- Blastocystis-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protozoa in CRC patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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