Enkelt stigende dosestudie av 9MW3011 i kinesisk friskt emne

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år (inkludert 18 og 65 år).
2. Vekt≥50,0 kg for menn, eller vekt≥45,0 kg for kvinner, og kroppsmasseindeks (BMI) i området 19,0 ~ 26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdi).
3. Å bli vurdert av etterforskeren til å være kvalifisert basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og testrelaterte inspeksjonspunkter eller ingen klinisk signifikante milde abnormiteter.
4. Meldte seg frivillig til å delta i denne kliniske studien, i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Nerve/mentale, luftveier, kardiovaskulære system, fordøyelsessystem, blod og lymfesystem, endokrine system, skjelett- og muskelsystem, immunsystem, urinveissykdommer eller en familiehistorie med alvorlige systemiske sykdommer (inkludert kardiovaskulært system, fordøyelsessystem, urinveier) system, etc.), kan påvirke helsetilstanden til forsøkspersonene eller andre sykdommer og fysiologiske tilstander som kan påvirke resultatene av studien, bedømt av etterforskeren.
2. Lider for tiden av jernmangel/jernmangelanemi, tar jerntilskudd og komplisert med andre sykdommer relatert til unormal jernmetabolisme.
3. Personer som har en historie med allergi mot monoklonale antistoffer eller andre legemiddelkomponenter; de som har en historie med allergi mot hjelpestoffer av 9MW3011.
4. Personer som har mistet blod eller donert blod ≥200mL innen 3 måneder før screening, eller de som planlegger å donere blod innen 3 måneder.
5. Positiv for hepatitt B virus overflateantigen og/eller hepatitt B virus e antigen, hepatitt C virus antistoff, humant immunsvikt virus antistoff eller treponema pallidum antistoff.
6. Forsøkspersoner som er upassende til å delta i rettssaken på grunn av noen grunner bestemt av etterforskeren.