Studie jedné vzestupné dávky 9MW3011 u zdravého čínského subjektu

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské nebo ženské subjekty ve věku 18 až 65 let (včetně 18 a 65 let).
2. Hmotnost ≥ 50,0 kg pro muže nebo hmotnost ≥ 45,0 kg u žen a index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 19,0 ~ 26,0 kg/m2 (včetně hraniční hodnoty).
3. Zkoušející posoudí, že jsou způsobilé na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a položek kontroly souvisejících s testem nebo bez klinicky významných mírných abnormalit.
4. Dobrovolně se účastní tohoto klinického hodnocení a je schopen dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Nervový/duševní, dýchací systém, kardiovaskulární systém, trávicí systém, krevní a lymfatický systém, endokrinní systém, kosterní a svalový systém, imunitní systém, onemocnění močového systému nebo rodinná anamnéza závažných systémových onemocnění (včetně kardiovaskulárního systému, trávicího systému, močových cest systém atd.), může ovlivnit zdravotní stav subjektů nebo jakákoli jiná onemocnění a fyziologické stavy, které mohou ovlivnit výsledky studie, posouzené zkoušejícím.
2. V současné době trpí nedostatkem železa / anémií z nedostatku železa, užívá doplňky železa a komplikuje se dalšími chorobami souvisejícími s abnormálním metabolismem železa.
3. Subjekty, které mají v anamnéze alergie na monoklonální protilátky nebo jakoukoli složku léčiva; ti, kteří mají v anamnéze alergie na pomocné látky 9MW3011.
4. Jedinci, kteří ztratili krev nebo darovali krev ≥200 ml během 3 měsíců před screeningem, nebo ti, kteří plánují darovat krev do 3 měsíců.
5. Pozitivní na povrchový antigen viru hepatitidy B a/nebo antigen viru hepatitidy B e, protilátku proti viru hepatitidy C, protilátku proti viru lidské imunodeficience nebo protilátku proti treponema pallidum.
6. Subjekty, které není vhodné účastnit se studie z jakýchkoli důvodů, které určí zkoušející.