- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06411652
Effekten av fotsoneterapi og terapeutisk berøring på tretthet, depresjon og kvaliteten på det seksuelle livet hos kvinner
Effekten av fotsoneterapi og terapeutisk berøring på tretthet, depresjon og kvaliteten på seksuallivet hos kvinner som får hemodialysebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) skiller seg ut som et raskt økende viktig helseproblem globalt. CKD er en universell folkehelseprioritet assosiert med betydelig høyere sykelighet og dødelighet og for høye helsekostnader. Den vanligste formen for nyreerstatningsterapi er hemodialyse. Hos pasienter med kronisk nyresykdom behandlet med hemodialyse, vil forsvinningen av overlevelsesfordelen til kvinner i forhold til menn i den generelle befolkningen påvirke livserfaringen til kvinner dypt. Blant de ekstra vanskelighetene kvinner møter i denne prosessen sammenlignet med menn, kommer manglende evne til å opprettholde sin emosjonelle motstandskraft, manglende overholdelse av behandling og manglende evne til å møte sine behov for sosial støtte til forgrunnen.
Problemene forårsaket av hemodialyse og kroniske sykdommer skaper en betydelig belastning for kvinner, både materielt og åndelig, og påvirker kvinners livskvalitet negativt. Vanlige og vanlige tilstander inkluderer søvnforstyrrelser, tretthet, depresjon og smerte. I tillegg er det rapportert om høyere nivåer av seksuell dysfunksjon hos kvinner med hemodialyse, og det er uttalt at tap av seksualitet kan redusere selvtilliten og forårsake problemer i ekteskapet. Kroniske hemodialysepasienter, spesielt kvinnelige pasienter, bør støttes når det gjelder seksuelle dysfunksjoner og psykososiale forhold. Derfor bør helsepersonell vurdere de psykososiale livene til spesielt kvinnelige pasienter og gi nødvendig støtte. Helsepersonells bruk av komplementære tilnærminger for å redusere pasientenes problemer og forbedre deres negative følelsesmessige tilstander øker effektiviteten av medisinsk behandling.
Soneterapi og terapeutisk berøring er blant de rimelige og komplikasjonsfrie sykepleieintervensjonene. Disse sykepleieintervensjonene kan brukes sammen med medisinske behandlinger for å redusere stress og balansere kroppen. Studier indikerer at bruk av soneterapi og terapeutisk berøring kan være effektive for å forbedre seksuell funksjon og positive følelser. Men når litteraturen undersøkes, er det observert at det ikke er noen studier som evaluerer terapeutisk berøringsintervensjon hos kvinner som får hemodialysebehandling, og soneterapistudier er ganske utilstrekkelige. Derfor har vår studie som mål å undersøke effekten av fotsoneterapi og terapeutisk berøring på tretthet, depresjon og seksuell livskvalitet hos kvinner som får hemodialysebehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cansu AĞRALI
- Telefonnummer: 05317461333
- E-post: agralicansu9@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cansu AĞRALI
Studiesteder
-
-
-
Osmaniye, Tyrkia, 80000
- Rekruttering
- Osmaniye New State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Osmaniye New State Hospital
- Telefonnummer: (0328) 816 84 00
-
Hovedetterforsker:
- Cansu AĞRALI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være seksuelt aktiv
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er 65 år eller eldre eller under 18 år
- Har et kommunikasjonsproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Soneterapigruppe
Forskeren har mottatt sertifikat for utøver soneterapi.
Forskeren vil begynne massasjen i løpet av den andre timen av dialyse, da pasientens tilstand er mer stabil og enheten er mindre overfylt på grunn av rutinemessig behandling.
Før intervensjonen vil pasientens privatliv være ivaretatt i soneterapigruppen; Forskeren skal sitte i en stol ved fotenden av pasientens seng og utføre en sonemassasje.
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk berøringsgruppe
For å utføre Therapeutic Touch-applikasjonen, deltok forskeren på førstenivåopplæringen utarbeidet av International Therapeutic Touch Association og mottok et sertifikat.
For terapeutisk berøringsapplikasjon vil forskeren starte applikasjonen i den andre timen av dialyse, da pasientens tilstand er mer stabil og enheten er mindre overfylt på grunn av rutinemessig behandling.
Terapeutisk berøringsapplikasjon vil bli brukt på kvinner i hemodialyseavdelingen, to ganger i uken i fire uker, i totalt 8 økter, hver av 15 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for seksuell livskvalitet - Kvinne
Tidsramme: Fire uker
|
Skala for seksuell livskvalitet, Symonds et al.
Det er en skala hvis gyldighet og pålitelighet er etablert av.
Skalaen er en skala som kan brukes på alle kvinner over 18 år, men validitets- og reliabilitetsstudien til den opprinnelige skalaen ble utført på kvinner i aldersgruppen 18-65 år.
Skalaen er enkel å bruke, sekspunkts Likert-type, og består av 18 punkter som enkeltpersoner kan svare på på egenhånd.
Hvert punkt forventes å bli besvart med tanke på seksuallivet ditt de siste fire ukene.
I den originale versjonen av skalaen står det at hvert element kan scores mellom 1-6 eller 0-5.
I denne studien ble det brukt et 1-6 poengsystem (1 = Helt enig, 2 = Stort sett enig, 3 = Delvis enig, 4 = Delvis uenig, 5 = Stort sett uenig, 6 = Helt uenig).
På denne måten er poengområdet som kan oppnås fra skalaen mellom 18-108.
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Fire uker
|
Fatigue Severity Scale, utviklet av Krup, er en skala bestående av ni elementer som evaluerer den generelle innvirkningen av tretthet på daglige aktiviteter.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble bestemt av Armutlu et al.
Laget av.
I skalaen blir enkeltpersoner bedt om å rangere trettheten de har følt den siste uken på en skala fra 1 til 7. Hver seksjon skåres mellom 1 (helt uenig) og 7 (helt enig).
Den totale poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av ni elementer.
Grenseverdien for patologisk tretthet ble bestemt til 4 og høyere.
Jo lavere totalscore, jo mindre tretthet.
Armutlu et al.
I studien ble det oppgitt at Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen var 0,94.
|
Fire uker
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: Fire uker
|
Denne skalaen, som først ble utviklet av Aaron T. Beck (1961), ble tilpasset til tyrkisk i 1988 og dens gyldighet og pålitelighet ble sjekket av Hisli.
Beck 21 depresjonsskala består av 21 elementer og hver av disse elementene har fire alternativer.
Hvert element får en poengsum mellom 0 og 3, og en depresjonsscore oppnås ved å summere disse poengsummene.
Den høyeste totalskåren som kan oppnås er 63, og en høy skåre indikerer alvorlighetsgraden av depresjon.
Cut-off-score ble tatt til 17.
De som skåret 17 eller mer ble ansett for å ha symptomer på depresjon.
I validitets- og reliabilitetsstudien av BDI ble Cronbach α reliabilitetskoeffisienten bestemt til 0,80.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cansu Ağralı, Osmaniye Korkut Ata University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .