- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06411652
L'effetto della riflessologia plantare e del tocco terapeutico su affaticamento, depressione e qualità della vita sessuale nelle donne
L'effetto della riflessologia plantare e del tocco terapeutico su affaticamento, depressione e qualità della vita sessuale nelle donne che ricevono un trattamento di emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (IRC) si distingue come un importante problema sanitario in rapida crescita a livello globale. La malattia renale cronica è una priorità sanitaria pubblica universale associata a morbilità e mortalità significativamente più elevate e a costi sanitari eccessivi. La forma più comune di terapia sostitutiva renale è l’emodialisi. Nei pazienti con malattia renale cronica trattati con emodialisi, la scomparsa del vantaggio di sopravvivenza delle donne rispetto agli uomini nella popolazione generale influenza profondamente l’esperienza di vita delle donne. Tra le ulteriori difficoltà che le donne affrontano in questo processo rispetto agli uomini, emergono l’incapacità di mantenere la propria resilienza emotiva, il mancato rispetto del trattamento e l’incapacità di soddisfare i propri bisogni di supporto sociale.
I problemi causati dall'emodialisi e dalle malattie croniche rappresentano un onere significativo per le donne, sia materialmente che spiritualmente, e influiscono negativamente sulla qualità della vita delle donne. Condizioni comuni e comuni includono disturbi del sonno, affaticamento, depressione e dolore. Inoltre, nelle donne in emodialisi sono stati segnalati livelli più elevati di disfunzione sessuale ed è stato affermato che la perdita della sessualità può ridurre la fiducia in se stessi e causare problemi nel matrimonio. I pazienti cronici in emodialisi, soprattutto le pazienti di sesso femminile, dovrebbero essere supportati in termini di disfunzioni sessuali e condizioni psicosociali. Pertanto, gli operatori sanitari dovrebbero valutare la vita psicosociale delle pazienti, soprattutto di sesso femminile, e fornire il supporto necessario. L'uso da parte degli operatori sanitari di approcci complementari per ridurre i problemi dei pazienti e migliorare i loro stati emotivi negativi aumenta l'efficacia del trattamento medico.
La riflessologia e il tocco terapeutico rientrano tra gli interventi infermieristici a basso costo e senza complicazioni. Questi interventi infermieristici possono essere utilizzati insieme a trattamenti medici per ridurre lo stress e riequilibrare il corpo. Gli studi indicano che l’applicazione della riflessologia e il tocco terapeutico possono essere efficaci nel migliorare la funzione sessuale e le emozioni positive. Tuttavia, esaminando la letteratura, si osserva che non esistono studi che valutino l'intervento terapeutico del tocco nelle donne in trattamento di emodialisi e gli studi di riflessologia sono del tutto inadeguati. Pertanto, il nostro studio si propone di esaminare gli effetti della riflessologia plantare e del tocco terapeutico sull'affaticamento, sulla depressione e sulla qualità della vita sessuale nelle donne sottoposte a trattamento di emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cansu AĞRALI
- Numero di telefono: 05317461333
- Email: agralicansu9@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cansu AĞRALI
Luoghi di studio
-
-
-
Osmaniye, Tacchino, 80000
- Reclutamento
- Osmaniye New State Hospital
-
Contatto:
- Osmaniye New State Hospital
- Numero di telefono: (0328) 816 84 00
-
Investigatore principale:
- Cansu AĞRALI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere sessualmente attivi
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha 65 anni o più o ha meno di 18 anni
- Avere un problema di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di Riflessologia
Il ricercatore ha ricevuto un certificato di riflessologia praticante.
Il ricercatore inizierà il massaggio durante la seconda ora di dialisi, poiché le condizioni del paziente sono più stabili e l'unità è meno affollata a causa delle cure di routine.
Prima dell'intervento nel gruppo di riflessologia verrà tutelata la privacy del paziente; Il ricercatore si siederà su una sedia ai piedi del letto del paziente ed eseguirà un massaggio di riflessologia.
|
|
Sperimentale: Gruppo di contatto terapeutico
Per poter eseguire l'applicazione del tocco terapeutico, il ricercatore ha frequentato il corso di formazione di primo livello preparato dall'International Therapeutic Touch Association e ha ricevuto un certificato.
Per l'applicazione del tocco terapeutico, il ricercatore inizierà l'applicazione nella seconda ora di dialisi, poiché le condizioni del paziente sono più stabili e l'unità è meno affollata a causa delle cure di routine.
L'applicazione del tocco terapeutico verrà applicata alle donne ricoverate nel reparto di emodialisi, due volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 8 sessioni, ciascuna della durata di 15 minuti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della qualità sessuale della vita femminile
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Scala della qualità sessuale della vita, Symonds et al.
Si tratta di una scala la cui validità e affidabilità sono state stabilite da.
La scala è una scala che può essere applicata a tutte le donne di età superiore ai 18 anni, ma lo studio sulla validità e affidabilità della scala originale è stato condotto su donne nella fascia di età 18-65 anni.
La scala è facile da applicare, di tipo Likert a sei punti, ed è composta da 18 elementi a cui gli individui possono rispondere da soli.
È prevista una risposta a ciascuna domanda considerando la tua vita sessuale nelle ultime quattro settimane.
Nella versione originale della scala, si afferma che a ciascun item può essere assegnato un punteggio compreso tra 1-6 o 0-5.
In questo studio è stato utilizzato un sistema da 1 a 6 punti (1 = completamente d'accordo, 2 = ampiamente d'accordo, 3 = parzialmente d'accordo, 4 = parzialmente in disaccordo, 5 = ampiamente in disaccordo, 6 = fortemente in disaccordo).
In questo modo il range di punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 18-108.
|
Quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
La Fatigue Severity Scale, sviluppata da Krup, è una scala composta da nove elementi che valuta l'impatto generale della fatica sulle attività quotidiane.
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state determinate da Armutlu et al.
Fatto da.
Nella scala, agli individui viene chiesto di valutare la fatica provata nell'ultima settimana su una scala da 1 a 7. A ciascuna sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 (completamente in disaccordo) e 7 (completamente d'accordo).
Il punteggio totale viene calcolato prendendo la media di nove elementi.
Il valore limite per l'affaticamento patologico è stato determinato come 4 e superiore.
Più basso è il punteggio totale, minore è la fatica.
Armutlu et al.
Nello studio è stato affermato che il coefficiente alfa della scala di Cronbach era 0,94.
|
Quattro settimane
|
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Questa scala, sviluppata per la prima volta da Aaron T. Beck (1961), è stata adattata in turco nel 1988 e la sua validità e affidabilità sono state verificate da Hisli.
La scala della depressione Beck 21 è composta da 21 elementi e ciascuno di questi elementi ha quattro opzioni.
Ogni item riceve un punteggio compreso tra 0 e 3 e sommando questi punteggi si ottiene un punteggio di depressione.
Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto è 63 e un punteggio elevato indica la gravità della depressione.
Il punteggio limite è stato preso pari a 17.
Coloro che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 17 sono stati considerati affetti da sintomi di depressione.
Nello studio di validità e affidabilità del BDI, il coefficiente di affidabilità α di Cronbach è stato determinato come 0,80.
|
Quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cansu Ağralı, Osmaniye Korkut Ata University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .