- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06411652
El efecto de la reflexología podal y el tacto terapéutico sobre la fatiga, la depresión y la calidad de vida sexual en las mujeres
El efecto de la reflexología podal y el tacto terapéutico sobre la fatiga, la depresión y la calidad de vida sexual en mujeres que reciben tratamiento de hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) se destaca como un importante problema de salud en rápido aumento a nivel mundial. La ERC es una prioridad universal de salud pública asociada con una morbilidad y mortalidad significativamente mayores y costos excesivos de atención médica. La forma más común de terapia de reemplazo renal es la hemodiálisis. En pacientes con enfermedad renal crónica tratados con hemodiálisis, la desaparición de la ventaja de supervivencia de las mujeres sobre los hombres en la población general afecta profundamente la experiencia de vida de las mujeres. Entre las dificultades adicionales que enfrentan las mujeres en este proceso en comparación con los hombres, destacan la incapacidad de mantener su resiliencia emocional, el incumplimiento del tratamiento y la incapacidad de satisfacer sus necesidades de apoyo social.
Los problemas causados por la hemodiálisis y las enfermedades crónicas crean una carga significativa para las mujeres, tanto material como espiritualmente, y afectan negativamente su calidad de vida. Las condiciones comunes y comunes incluyen trastornos del sueño, fatiga, depresión y dolor. Además, se han informado niveles más altos de disfunción sexual en mujeres con hemodiálisis y se ha afirmado que la pérdida de la sexualidad puede reducir la confianza en sí mismas y causar problemas en el matrimonio. Los pacientes en hemodiálisis crónica, especialmente las mujeres, deben recibir apoyo en términos de disfunciones sexuales y condiciones psicosociales. Por lo tanto, los profesionales de la salud deben evaluar la vida psicosocial de los pacientes, especialmente las mujeres, y brindarles el apoyo necesario. El uso de enfoques complementarios por parte de los profesionales de la salud para reducir los problemas de los pacientes y mejorar sus estados emocionales negativos aumenta la eficacia del tratamiento médico.
La reflexología y el toque terapéutico se encuentran entre las intervenciones de enfermería de bajo costo y sin complicaciones. Estas intervenciones de enfermería se pueden utilizar junto con tratamientos médicos para reducir el estrés y equilibrar el cuerpo. Los estudios indican que la aplicación de reflexología y el toque terapéutico pueden ser eficaces para mejorar la función sexual y las emociones positivas. Sin embargo, cuando se examina la literatura, se observa que no existen estudios que evalúen la intervención del tacto terapéutico en mujeres que reciben tratamiento de hemodiálisis, y los estudios de reflexología son bastante inadecuados. Por tanto, nuestro estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la reflexología podal y el toque terapéutico sobre la fatiga, la depresión y la calidad de vida sexual en mujeres que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cansu AĞRALI
- Número de teléfono: 05317461333
- Correo electrónico: agralicansu9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cansu AĞRALI
Ubicaciones de estudio
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Osmaniye, Pavo, 80000
- Reclutamiento
- Osmaniye New State Hospital
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Contacto:
- Osmaniye New State Hospital
- Número de teléfono: (0328) 816 84 00
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Investigador principal:
- Cansu AĞRALI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser sexualmente activo
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene 65 años o más o menos de 18 años.
- Tener un problema de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Reflexología
El investigador ha recibido un certificado de practicante de reflexología.
El investigador comenzará el masaje durante la segunda hora de diálisis, ya que la condición del paciente es más estable y la unidad está menos concurrida debido a los cuidados de rutina.
Antes de la intervención, se protegerá la privacidad del paciente en el grupo de reflexología; El investigador se sentará en una silla al pie de la cama del paciente y realizará un masaje de reflexología.
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Experimental: Grupo de toque terapéutico
Para realizar la aplicación de Toque Terapéutico, el investigador asistió a la capacitación de primer nivel preparada por la Asociación Internacional de Toque Terapéutico y recibió un certificado.
Para la aplicación del toque terapéutico, el investigador iniciará la aplicación en la segunda hora de diálisis, ya que la condición del paciente es más estable y la unidad está menos concurrida debido a la atención de rutina.
La aplicación de toque terapéutico se aplicará a mujeres en la unidad de atención de hemodiálisis, dos veces por semana durante cuatro semanas, para un total de 8 sesiones, cada una con una duración de 15 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida sexual-Mujer
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Escala de Calidad de Vida Sexual, Symonds et al.
Es una escala cuya validez y confiabilidad han sido establecidas por.
La escala es una escala que se puede aplicar a todas las mujeres mayores de 18 años, pero el estudio de validez y confiabilidad de la escala original se realizó en mujeres del grupo de edad de 18 a 65 años.
La escala es fácil de aplicar, tipo Likert de seis puntos, y consta de 18 ítems que los individuos pueden responder por sí mismos.
Se espera que cada ítem sea respondido considerando su vida sexual en las últimas cuatro semanas.
En la versión original de la escala se indica que cada ítem se puede puntuar entre 1-6 o 0-5.
En este estudio, se utilizó un sistema de 1 a 6 puntos (1 = Totalmente de acuerdo, 2 = Totalmente de acuerdo, 3 = Parcialmente de acuerdo, 4 = Parcialmente en desacuerdo, 5 = Totalmente en desacuerdo, 6 = Totalmente en desacuerdo).
De esta forma, el rango de puntuación que se puede obtener de la escala está entre 18-108.
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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La Fatigue Severity Scale, desarrollada por Krup, es una escala que consta de nueve ítems que evalúa el impacto general de la fatiga en las actividades diarias.
La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron determinadas por Armutlu et al.
Hecho por.
En la escala, se pide a los individuos que califiquen la fatiga que sintieron durante la semana pasada en una escala del 1 al 7. Cada sección se califica entre 1 (completamente en desacuerdo) y 7 (completamente de acuerdo).
La puntuación total se calcula tomando el promedio de nueve ítems.
El valor de corte para la fatiga patológica se determinó como 4 o más.
Cuanto menor sea la puntuación total, menor será la fatiga.
Armutlu et al.
En el estudio se afirmó que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0,94.
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Cuatro semanas
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Esta escala, desarrollada por primera vez por Aaron T. Beck (1961), se adaptó al turco en 1988 y Hisli comprobó su validez y fiabilidad.
La escala de depresión de Beck 21 consta de 21 ítems y cada uno de estos ítems tiene cuatro opciones.
Cada ítem recibe una puntuación entre 0 y 3, y la puntuación de depresión se obtiene sumando estas puntuaciones.
La puntuación total más alta que se puede obtener es 63 y una puntuación alta indica la gravedad de la depresión.
La puntuación de corte se tomó como 17.
Se consideró que aquellos que obtuvieron una puntuación de 17 o más tenían síntomas de depresión.
En el estudio de validez y confiabilidad del BDI, el coeficiente de confiabilidad α de Cronbach se determinó como 0,80.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cansu Ağralı, Osmaniye Korkut Ata University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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