- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06411652
Wpływ refleksologii stóp i dotyku terapeutycznego na zmęczenie, depresję i jakość życia seksualnego kobiet
Wpływ refleksologii stóp i dotyku terapeutycznego na zmęczenie, depresję i jakość życia seksualnego u kobiet poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba nerek (CKD) wyróżnia się jako szybko narastający, ważny problem zdrowotny na całym świecie. CKD stanowi powszechny priorytet zdrowia publicznego, związany ze znacznie wyższą zachorowalnością i śmiertelnością oraz nadmiernymi kosztami opieki zdrowotnej. Najpopularniejszą formą terapii nerkozastępczej jest hemodializa. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializami zanik przewagi w zakresie przeżycia kobiet nad mężczyznami w populacji ogólnej głęboko wpływa na doświadczenie życiowe kobiet. Wśród dodatkowych trudności, jakie w porównaniu z mężczyznami napotykają kobiety w tym procesie, na pierwszy plan wysuwają się niezdolność do utrzymania odporności emocjonalnej, niepodporządkowanie się leczeniu i niezaspokojenie potrzeb w zakresie wsparcia społecznego.
Problemy spowodowane hemodializą i chorobami przewlekłymi stanowią dla kobiet znaczne obciążenie materialne i duchowe oraz negatywnie wpływają na jakość ich życia. Powszechne i powszechne schorzenia obejmują zaburzenia snu, zmęczenie, depresję i ból. Ponadto u kobiet poddawanych hemodializie zgłaszano wyższy poziom zaburzeń seksualnych i stwierdzono, że utrata seksualności może zmniejszyć pewność siebie i powodować problemy w małżeństwie. Pacjenci przewlekle hemodializowani, zwłaszcza kobiety, powinni być objęci wsparciem w zakresie dysfunkcji seksualnych i schorzeń psychospołecznych. Dlatego pracownicy służby zdrowia powinni ocenić życie psychospołeczne, zwłaszcza kobiet, i zapewnić niezbędne wsparcie. Stosowanie przez pracowników służby zdrowia komplementarnych podejść w celu ograniczenia problemów pacjentów i poprawy ich negatywnych stanów emocjonalnych zwiększa skuteczność leczenia.
Refleksologia i dotyk terapeutyczny należą do tanich i pozbawionych powikłań zabiegów pielęgniarskich. Te interwencje pielęgniarskie można stosować w połączeniu z zabiegami medycznymi w celu zmniejszenia stresu i zrównoważenia organizmu. Badania wskazują, że zastosowanie refleksologii i dotyku terapeutycznego może skutecznie poprawić funkcje seksualne i pozytywne emocje. Analizując jednak literaturę, można zauważyć, że nie ma badań oceniających terapeutyczną interwencję dotykową u kobiet poddawanych hemodializie, a badania z zakresu refleksologii są niewystarczające. Celem naszego badania jest zatem zbadanie wpływu refleksologii stóp i dotyku terapeutycznego na zmęczenie, depresję i jakość życia seksualnego u kobiet poddawanych hemodializie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cansu AĞRALI
- Numer telefonu: 05317461333
- E-mail: agralicansu9@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cansu AĞRALI
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osmaniye, Indyk, 80000
- Rekrutacyjny
- Osmaniye New State Hospital
-
Kontakt:
- Osmaniye New State Hospital
- Numer telefonu: (0328) 816 84 00
-
Główny śledczy:
- Cansu AĞRALI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie aktywnym seksualnie
- Zgoda na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma 65 lat lub więcej lub mniej niż 18 lat
- Masz problem z komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Refleksologii
Badacz posiada certyfikat praktyka refleksologii.
Badacz rozpocznie masaż w drugiej godzinie dializy, gdyż stan pacjenta jest bardziej stabilny, a oddział jest mniej zatłoczony ze względu na rutynową opiekę.
Przed interwencją na grupie refleksologii prywatność pacjenta będzie chroniona; Badacz usiądzie na krześle u stóp łóżka pacjenta i wykona masaż refleksologiczny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Dotyku Terapeutycznego
W celu wykonania aplikacji Terapeutyczny Dotyk badaczka uczestniczyła w szkoleniu pierwszego stopnia przygotowanym przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Dotyku Terapeutycznego i uzyskała certyfikat.
W przypadku terapeutycznej aplikacji dotykowej badacz rozpocznie aplikację w drugiej godzinie dializy, ponieważ stan pacjenta jest bardziej stabilny, a oddział jest mniej zatłoczony ze względu na rutynową opiekę.
Terapeutyczna aplikacja dotykowa będzie stosowana u kobiet przebywających na oddziale hemodializ dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie w ramach 8 sesji, każda trwająca 15 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Jakości Życia Seksualnego – Kobieta
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Skala Jakości Życia Seksualnego, Symonds i in.
Jest to skala, której trafność i rzetelność została potwierdzona przez.
Skala jest skalą, którą można zastosować wobec wszystkich kobiet w wieku powyżej 18 lat, przy czym badanie trafności i rzetelności oryginalnej skali przeprowadzono na kobietach w grupie wiekowej 18-65 lat.
Skala jest łatwa w zastosowaniu, sześciopunktowa typu Likerta i składa się z 18 pozycji, na które każdy może odpowiedzieć samodzielnie.
Oczekuje się, że odpowiedź na każde pytanie będzie uwzględniać Twoje życie seksualne w ciągu ostatnich czterech tygodni.
W oryginalnej wersji skali jest napisane, że każda pozycja może zostać oceniona w przedziale 1-6 lub 0-5.
W tym badaniu zastosowano system od 1 do 6 punktów (1 = całkowicie się zgadzam, 2 = w dużym stopniu się zgadzam, 3 = częściowo się zgadzam, 4 = częściowo się nie zgadzam, 5 = w dużym stopniu się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się nie zgadzam).
W ten sposób zakres punktów, jaki można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale 18-108.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Skala Natężenia Zmęczenia, opracowana przez firmę Krup, to skala składająca się z dziewięciu pozycji, która ocenia ogólny wpływ zmęczenia na codzienne czynności.
Trafność turecką i rzetelność skali określili Armutlu i in.
Zrobione przez.
Osoby proszone są o ocenę zmęczenia, jakie odczuwały w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 1 do 7. Każda sekcja jest oceniana w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik oblicza się, biorąc średnią z dziewięciu pozycji.
Wartość odcięcia dla zmęczenia patologicznego ustalono na 4 i więcej.
Im niższy wynik ogólny, tym mniejsze zmęczenie.
Armutlu i in.
W pracy stwierdzono, że współczynnik alfa skali Cronbacha wynosi 0,94.
|
Cztery tygodnie
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Skala ta, opracowana po raz pierwszy przez Aarona T. Becka (1961), została zaadaptowana do języka tureckiego w 1988 r., a jej ważność i rzetelność została sprawdzona przez Hisli.
Skala depresji Beck 21 składa się z 21 pozycji, a każda z nich ma cztery opcje.
Każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 3, a ocenę depresji uzyskuje się poprzez zsumowanie tych ocen.
Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać, to 63, a wysoki wynik wskazuje na stopień nasilenia depresji.
Wynik końcowy przyjęto jako 17.
Osoby, które uzyskały 17 lub więcej punktów, uznawano za mające objawy depresji.
W badaniu trafności i rzetelności BDI wyznaczono współczynnik rzetelności α Cronbacha na poziomie 0,80.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cansu Ağralı, Osmaniye Korkut Ata University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .