- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06411652
Die Wirkung von Fußreflexzonenmassage und therapeutischer Berührung auf Müdigkeit, Depression und Lebensqualität bei Frauen
Die Wirkung von Fußreflexzonenmassage und therapeutischer Berührung auf Müdigkeit, Depression und Lebensqualität bei Frauen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind weltweit ein schnell wachsendes und wichtiges Gesundheitsproblem. CKD ist eine universelle öffentliche Gesundheitspriorität, die mit einer deutlich höheren Morbidität und Mortalität sowie übermäßigen Gesundheitskosten verbunden ist. Die häufigste Form der Nierenersatztherapie ist die Hämodialyse. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt werden, wirkt sich der Verlust des Überlebensvorteils von Frauen gegenüber Männern in der Allgemeinbevölkerung tiefgreifend auf die Lebenserfahrung von Frauen aus. Zu den zusätzlichen Schwierigkeiten, mit denen Frauen in diesem Prozess im Vergleich zu Männern konfrontiert sind, zählen die Unfähigkeit, ihre emotionale Belastbarkeit aufrechtzuerhalten, die Nichteinhaltung der Behandlung und die Nichtbefriedigung ihrer sozialen Unterstützungsbedürfnisse.
Die durch Hämodialyse und chronische Krankheiten verursachten Probleme stellen für Frauen eine erhebliche materielle und spirituelle Belastung dar und beeinträchtigen die Lebensqualität der Frauen. Zu den häufigen und häufigen Beschwerden zählen Schlafstörungen, Müdigkeit, Depressionen und Schmerzen. Darüber hinaus wurde bei Frauen mit Hämodialyse über ein höheres Maß an sexueller Dysfunktion berichtet, und es wurde festgestellt, dass der Verlust der Sexualität das Selbstvertrauen schwächen und Probleme in der Ehe verursachen kann. Patienten mit chronischer Hämodialyse, insbesondere Patientinnen, sollten hinsichtlich sexueller Funktionsstörungen und psychosozialer Erkrankungen unterstützt werden. Daher sollten Gesundheitsfachkräfte das psychosoziale Leben insbesondere weiblicher Patienten bewerten und die notwendige Unterstützung leisten. Der Einsatz komplementärer Ansätze durch Gesundheitsfachkräfte zur Linderung der Probleme der Patienten und zur Verbesserung ihrer negativen emotionalen Zustände erhöht die Wirksamkeit der medizinischen Behandlung.
Reflexzonenmassage und therapeutische Berührung gehören zu den kostengünstigen und komplikationslosen Pflegeeingriffen. Diese pflegerischen Interventionen können zusammen mit medizinischen Behandlungen eingesetzt werden, um Stress abzubauen und den Körper ins Gleichgewicht zu bringen. Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Reflexzonenmassagen und therapeutische Berührungen zur Verbesserung der sexuellen Funktion und positiver Emotionen beitragen können. Bei der Durchsicht der Literatur fällt jedoch auf, dass es keine Studien zur Bewertung therapeutischer Berührungsinterventionen bei Frauen unter Hämodialysebehandlung gibt und dass die Studien zur Reflexzonenmassage völlig unzureichend sind. Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Auswirkungen der Fußreflexzonenmassage und der therapeutischen Berührung auf Müdigkeit, Depression und sexuelle Lebensqualität bei Frauen zu untersuchen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cansu AĞRALI
- Telefonnummer: 05317461333
- E-Mail: agralicansu9@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cansu AĞRALI
Studienorte
-
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Osmaniye, Truthahn, 80000
- Rekrutierung
- Osmaniye New State Hospital
-
Kontakt:
- Osmaniye New State Hospital
- Telefonnummer: (0328) 816 84 00
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Hauptermittler:
- Cansu AĞRALI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sexuell aktiv sein
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist 65 Jahre oder älter oder unter 18 Jahre alt
- Ich habe ein Kommunikationsproblem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reflexzonenmassage-Gruppe
Der Forscher hat ein Zertifikat zum Praktiker der Reflexzonenmassage erhalten.
Der Forscher beginnt mit der Massage in der zweiten Stunde der Dialyse, da der Zustand des Patienten stabiler ist und die Station aufgrund der Routinepflege weniger überfüllt ist.
Vor dem Eingriff wird die Privatsphäre des Patienten in der Reflexzonenmassage-Gruppe gewahrt; Der Forscher sitzt auf einem Stuhl am Fußende des Bettes des Patienten und führt eine Reflexzonenmassage durch.
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Experimental: Therapeutische Touch-Gruppe
Um die Therapeutic Touch-Anwendung durchführen zu können, nahm der Forscher an der von der International Therapeutic Touch Association vorbereiteten First-Level-Schulung teil und erhielt ein Zertifikat.
Bei therapeutischen Berührungsanwendungen beginnt der Forscher mit der Anwendung in der zweiten Stunde der Dialyse, da der Zustand des Patienten stabiler ist und die Einheit aufgrund der Routinepflege weniger überfüllt ist.
Die therapeutische Berührungsanwendung wird bei Frauen auf der Hämodialysestation vier Wochen lang zweimal pro Woche für insgesamt 8 Sitzungen von jeweils 15 Minuten Dauer angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es erfolgt kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur sexuellen Lebensqualität – weiblich
Zeitfenster: Vier Wochen
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Skala zur sexuellen Lebensqualität, Symonds et al.
Es handelt sich um eine Skala, deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit nachgewiesen wurden.
Die Skala ist eine Skala, die auf alle Frauen über 18 Jahren angewendet werden kann, die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der ursprünglichen Skala wurde jedoch an Frauen in der Altersgruppe 18-65 durchgeführt.
Die Skala ist einfach anzuwenden, hat einen sechsstufigen Likert-Typ und besteht aus 18 Items, die der Einzelne selbst beantworten kann.
Es wird erwartet, dass jeder Punkt unter Berücksichtigung Ihres Sexuallebens in den letzten vier Wochen beantwortet wird.
In der Originalversion der Skala ist angegeben, dass jedes Item mit Werten zwischen 1 und 6 oder zwischen 0 und 5 bewertet werden kann.
In dieser Studie wurde ein 1-6-Punkte-System (1 = stimme völlig zu, 2 = stimme weitgehend zu, 3 = stimme teilweise zu, 4 = stimme teilweise nicht zu, 5 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme überhaupt nicht zu) verwendet.
Auf diese Weise liegt der aus der Skala erzielbare Punktebereich zwischen 18 und 108.
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Vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Vier Wochen
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Die von Krup entwickelte Fatigue Severity Scale ist eine aus neun Elementen bestehende Skala, die die allgemeinen Auswirkungen von Müdigkeit auf tägliche Aktivitäten bewertet.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Armutlu et al. bestimmt.
Hergestellt von.
In der Skala werden Einzelpersonen gebeten, die Müdigkeit, die sie in der letzten Woche verspürt haben, auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten. Jeder Abschnitt wird mit einer Wertung zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt von neun Items.
Der Cut-off-Wert für pathologische Müdigkeit wurde auf 4 und höher festgelegt.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto weniger Ermüdung.
Armutlu et al.
In der Studie wurde angegeben, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,94 betrug.
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Vier Wochen
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Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: Vier Wochen
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Diese Skala, die erstmals von Aaron T. Beck (1961) entwickelt wurde, wurde 1988 ins Türkische übernommen und von Hisli auf ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit überprüft.
Die Depressionsskala Beck 21 besteht aus 21 Items und jedes dieser Items hat vier Optionen.
Jedes Item erhält einen Wert zwischen 0 und 3, und durch Summieren dieser Werte wird ein Depressionswert ermittelt.
Der höchste erreichbare Gesamtscore liegt bei 63, wobei ein hoher Score den Schweregrad der Depression anzeigt.
Der Cut-off-Score wurde mit 17 angenommen.
Bei Personen mit einem Wert von 17 oder mehr wurde davon ausgegangen, dass sie Symptome einer Depression hatten.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des BDI wurde der Cronbach-α-Reliabilitätskoeffizient mit 0,80 ermittelt.
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Vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cansu Ağralı, Osmaniye Korkut Ata University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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