- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413732
Effekten av trening med to oppgaver hos pasienter med hjerneslag
Effekten av trening med to oppgaver på gang, balanse og livskvalitet hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabuk, Tyrkia, 78050
- Tarik Ozmen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en poengsum på 24 eller høyere på Mini-Mental State Test,
- Å kunne gå minst 10 meter uten å bruke ganghjelp
- Å ha en total poengsum på 5 på de motoriske og kognitive delene av funksjonell uavhengighetsskala.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske og ortopediske problemer som kan påvirke motorisk ytelse og balanse
- Kommunikasjonsproblemer
- Pasienter som hadde fått botulinumtoksin injeksjonsbehandling de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Treningsprogrammet med to oppgaver kombinert med konvensjonell fysioterapi ble brukt på begge gruppene i omtrent 1 time, 5 dager i uken.
|
Konvensjonell fysioterapi ble brukt i omtrent 1 time, 5 dager i uken.
|
|
Annen: Gruppe II
Kun konvensjonell fysioterapi ble brukt på begge gruppene i omtrent 1 time, 5 dager i uken.
|
Konvensjonell fysioterapi ble brukt i omtrent 1 time, 5 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Seks uker
|
Det er en skala designet for å evaluere balanse og bestemme risikoen for å falle.
Den består av 14 elementer basert på ytelse av sittende, stående og holdningsendring.
Poeng kan variere fra 0 til 56.
Jo høyere poengsum, jo bedre postural kontroll.
|
Seks uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Seks uker
|
Deltakeren ble bedt om å reise seg fra stolen han satt på, gå 3 meter i trygg og normal hastighet, for så å snu og sette seg på stolen igjen.
Tiden ble registrert av en stoppeklokke.
|
Seks uker
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Seks uker
|
10-meters gangtest (10MWT) er foreslått for å vurdere gangart i rehabilitering etter slag.
Deltakeren ble instruert om å gå i behagelig ganghastighet en avstand på 10 meter.
Tiden ble registrert i sekunder med stoppeklokke.
|
Seks uker
|
|
30 sekunders stol-stativtest
Tidsramme: Seks uker
|
For denne testen ble deltakeren satt på en stol med en sittehøyde på 45-47 cm, med armene på brystet, og ble bedt om å reise seg og sette seg ned så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
Poengsummen ble registrert som null dersom deltakeren ikke kunne reise seg fra stolen uten å bruke armene
|
Seks uker
|
|
Kort skjema 36
Tidsramme: Seks uker
|
Skalaen består av 36 elementer i følgende kategorier: fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rolle, emosjonell rolle, mental helse, vitalitet, kroppslig smerte og generell helse. Underskalaer evaluerer helse mellom 0 og 100, hvor 0 indikerer dårlig helse og 100 indikerer god helse. Skalaen består av 36 elementer i følgende kategorier: fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rolle, emosjonell rolle, mental helse, vitalitet, kroppslig smerte og generell helse. Underskalaer evaluerer helse mellom 0 og 100, hvor 0 indikerer dårlig helse og 100 indikerer god helse. Skalaen består av 36 elementer i følgende kategorier: fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rolle, emosjonell rolle, mental helse, vitalitet, kroppslig smerte og generell helse. Underskalaer evaluerer helse mellom 0 og 100, hvor 0 indikerer dårlig helse og 100 indikerer god helse. |
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karabuk Physiotherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .