- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06413732
Эффект тренировки с двумя задачами у пациентов с инсультом
Влияние тренировки с двумя задачами на походку, равновесие и качество жизни пациентов с инсультом
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabuk, Турция, 78050
- Tarik Ozmen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея результат 24 или выше по Мини-тесту на психическое состояние,
- Возможность пройти не менее 10 метров без использования вспомогательных средств для ходьбы.
- Иметь общий балл 5 по моторному и когнитивному разделам шкалы функциональной независимости.
Критерий исключения:
- Неврологические и ортопедические проблемы, которые могут повлиять на двигательную активность и баланс.
- Проблемы общения
- Пациенты, получившие лечение инъекциями ботулотоксина в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа I
Программа тренировок с двумя задачами в сочетании с традиционной физиотерапией применялась к обеим группам примерно по 1 часу 5 дней в неделю.
|
Обычная физиотерапия применялась примерно в течение 1 часа 5 дней в неделю.
|
Другой: Группа II
В обеих группах применялась только традиционная физиотерапия примерно по 1 часу 5 дней в неделю.
|
Обычная физиотерапия применялась примерно в течение 1 часа 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Шесть недель
|
Это шкала, предназначенная для оценки равновесия и определения риска падения.
Состоит из 14 пунктов, основанных на выполнении сидения, стояния и изменении позы.
Баллы могут варьироваться от 0 до 56.
Чем выше балл, тем лучше постуральный контроль.
|
Шесть недель
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: Шесть недель
|
Участника попросили встать со стула, на котором он сидел, пройти 3 метра с безопасной и нормальной скоростью, а затем повернуться назад и снова сесть на стул.
Время фиксировалось секундомером.
|
Шесть недель
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Шесть недель
|
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT) предлагается для оценки походки при реабилитации после инсульта.
Участнику было предложено пройти с комфортной скоростью расстояние 10 метров.
Время фиксировалось в секундах с помощью секундомера.
|
Шесть недель
|
30-секундный тест на стуле и стойке
Временное ограничение: Шесть недель
|
Для этого теста участника сажали на стул с высотой сидения 45-47 см, положив руки на грудь, и просили встать и сесть максимально возможное количество раз в течение 30 секунд.
Оценка фиксировалась как ноль, если участник не мог встать со стула, не используя руки.
|
Шесть недель
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шкала состоит из 36 пунктов в следующих категориях: физическая функция, социальная функция, физическая роль, эмоциональная роль, психическое здоровье, жизнеспособность, телесная боль и общее состояние здоровья. Подшкалы оценивают здоровье по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье, а 100 указывает на хорошее здоровье. Шкала состоит из 36 пунктов в следующих категориях: физическая функция, социальная функция, физическая роль, эмоциональная роль, психическое здоровье, жизнеспособность, телесная боль и общее состояние здоровья. Подшкалы оценивают здоровье по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье, а 100 указывает на хорошее здоровье. Шкала состоит из 36 пунктов в следующих категориях: физическая функция, социальная функция, физическая роль, эмоциональная роль, психическое здоровье, жизнеспособность, телесная боль и общее состояние здоровья. Подшкалы оценивают здоровье по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье, а 100 указывает на хорошее здоровье. |
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karabuk Physiotherapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .