- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06413732
Účinek dvojúlohového tréninku u pacientů s mrtvicí
Vliv dvojúlohového tréninku na chůzi, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabuk, Krocan, 78050
- Tarik Ozmen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít skóre 24 nebo více v testu Mini-Mental State Test,
- Být schopen ujít alespoň 10 metrů bez použití pomůcky pro chůzi
- Mít celkové skóre 5 v motorických a kognitivních částech škály funkční nezávislosti.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické a ortopedické problémy, které by mohly ovlivnit motorický výkon a rovnováhu
- Komunikační problémy
- Pacienti, kteří v posledních šesti měsících dostali injekční léčbu botulotoxinem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina I
U obou skupin byl aplikován dvouúkolový tréninkový program kombinovaný s konvenční fyzioterapií po dobu přibližně 1 hodiny, 5 dní v týdnu.
|
Konvenční fyzioterapie byla aplikována přibližně 1 hodinu, 5 dní v týdnu.
|
Jiný: Skupina II
U obou skupin byla aplikována pouze konvenční fyzioterapie po dobu přibližně 1 hodiny, 5 dní v týdnu.
|
Konvenční fyzioterapie byla aplikována přibližně 1 hodinu, 5 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Šest týdnů
|
Je to váha určená k hodnocení rovnováhy a určení rizika pádu.
Skládá se ze 14 položek založených na výkonu sedu, stoje a změně polohy.
Skóre se může pohybovat od 0 do 56.
Čím vyšší skóre, tím lepší posturální kontrola.
|
Šest týdnů
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Šest týdnů
|
Účastník byl požádán, aby vstal ze židle, na které seděl, ušel 3 metry bezpečnou a normální rychlostí a poté se otočil zpět a znovu se posadil na židli.
Čas byl zaznamenáván stopkami.
|
Šest týdnů
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Šest týdnů
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT) se doporučuje pro hodnocení chůze při rehabilitaci po mrtvici.
Účastník byl instruován, aby šel pohodlnou rychlostí chůze na vzdálenost 10 metrů.
Čas byl zaznamenáván v sekundách pomocí stopek.
|
Šest týdnů
|
30sekundový test stojánku na židli
Časové okno: Šest týdnů
|
Při tomto testu byl účastník posazen na židli s výškou sedu 45-47 cm s rukama na hrudi a byl požádán, aby se během 30 sekund co nejvícekrát postavil a posadil.
Skóre bylo zaznamenáno jako nula, pokud účastník nemohl vstát ze židle bez použití paží
|
Šest týdnů
|
Krátký formulář 36
Časové okno: Šest týdnů
|
Škála se skládá z 36 položek v následujících kategoriích: fyzická funkce, sociální funkce, fyzická role, emocionální role, duševní zdraví, vitalita, tělesná bolest a celkové zdraví. Subškály hodnotí zdraví mezi 0 a 100, přičemž 0 znamená špatné zdraví a 100 znamená dobré zdraví. Škála se skládá z 36 položek v následujících kategoriích: fyzická funkce, sociální funkce, fyzická role, emocionální role, duševní zdraví, vitalita, tělesná bolest a celkové zdraví. Subškály hodnotí zdraví mezi 0 a 100, přičemž 0 znamená špatné zdraví a 100 znamená dobré zdraví. Škála se skládá z 36 položek v následujících kategoriích: fyzická funkce, sociální funkce, fyzická role, emocionální role, duševní zdraví, vitalita, tělesná bolest a celkové zdraví. Subškály hodnotí zdraví mezi 0 a 100, přičemž 0 znamená špatné zdraví a 100 znamená dobré zdraví. |
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karabuk Physiotherapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan